神経筋疾患を有する小児における腸管ペプチドと骨リモデリング
2026年4月13日 更新者：Bolette Hartmann、University of Copenhagen
神経筋疾患を有する小児における消化管ペプチドと骨リモデリング
GIPとGLP-2の両方は、健康な成人の骨吸収（CTXとして測定）を減少させます。
本研究では、GIPとGLP-2が、脊髄性筋萎縮症、デュシェンヌ型筋ジストロフィー、または脳性麻痺を有する小児においてCTXを減少させるかどうかを調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Copenhagen、デンマーク
- Rigshospitalet
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 脳性麻痺（CP）、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）、または脊髄性筋萎縮症（SMA）の診断により車椅子が必要な状態
除外基準：
- 骨吸収抑制薬の使用
- 交絡性疾患
- 妊娠
- 試験日に投与される成分に対するアレルギー
- Hgb＜6.5 mmol/L
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：食事テスト
経口液体食試験
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経口液状食（ニュートリドリンク）3.3mL/体重1kgを摂取。
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実験的：グルコース依存性インスリン分泌刺激ポリペプチド（GIP）+ グルカゴン様ペプチド2（GLP-2）
GIPとGLP-2の皮下同時注射
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皮下GIP + GLP-2注射（1 mLに100マイクログラムのGIP + 1 mLに400マイクログラムのGLP-2を含む）。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
生理食塩水の皮下注射
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皮下生理食塩水注射（2 mL 等張生理食塩水）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CTX
時間枠：-10から240分
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骨吸収（I型コラーゲンのC末端テロペプチド（CTX）として測定）
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-10から240分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠：-10～240分
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採血前に測定
|
-10～240分
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心拍数
時間枠：-10～240分
|
採血前に測定
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-10～240分
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P1NP
時間枠：-10から240分
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骨形成、プロコラーゲンI型N末端プロペプチド（P1NP）として測定
|
-10から240分
|
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副甲状腺ホルモン
時間枠：-10 から 240 分
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血漿中で測定された副甲状腺ホルモン (PTH)
|
-10 から 240 分
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グルコース
時間枠：-10 から 240 分
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血漿中で測定された血糖値
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-10 から 240 分
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GIP
時間枠：-10から240分
|
血漿中グルコース依存性インスリン分泌刺激ポリペプチド (GIP)
|
-10から240分
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GLP-2
時間枠：-10 から 240 分
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血漿中で測定されたグルカゴン様ペプチド2 (GLP-2)
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-10 から 240 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Mette Marie Rosenkilde、University of Copenhagen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月24日
一次修了 (実際)
2025年12月1日
研究の完了 (実際)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月19日
最初の投稿 (実際)
2025年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月13日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TK-23
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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