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Peptides intestinaux et remodelage osseux chez les enfants atteints de troubles neuromusculaires

13 avril 2026 mis à jour par: Bolette Hartmann, University of Copenhagen
Le GIP et le GLP-2 réduisent tous deux la résorption osseuse (mesurée par CTX) chez les individus adultes en bonne santé. Dans cette étude, nous étudierons si le GIP et le GLP-2 réduisent le CTX chez les enfants atteints d'amyotrophie spinale, de dystrophie musculaire de Duchenne ou de paralysie cérébrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark
        • Rigshospitalet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

- Diagnostic de paralysie cérébrale (PC), dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) ou atrophie musculaire spinale (AMS) entraînant la nécessité d'un fauteuil roulant

Critères d'exclusion :

  • Utilisation de médicaments anti-résorptifs
  • Maladies confondantes
  • Grossesse
  • Allergie aux composants administrés les jours de test
  • Hgb < 6,5 mmol/L

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Test de repas
Test de repas liquide oral
Autre: Test de repas
Ingestion d'un repas liquide oral (nutridrink), 3,3 mL/kg de poids corporel.
Expérimental: Polypeptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP) + Glucagon-like-peptide 2 (GLP-2)
Co-injection sous-cutanée de GIP et GLP-2
Autre: GIP + GLP-2
Injection sous-cutanée de GIP + GLP-2 (1 mL contenant 100 microgrammes de GIP + 1 mL contenant 400 microgrammes de GLP-2).
Comparateur placebo: Placebo
Injection sous-cutanée de solution saline
Autre: Placebo
Injection sous-cutanée de solution saline (2 mL de sérum physiologique isotonique).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CTX
Délai: -10 à 240 minutes
Résorption osseuse mesurée sous forme de télopeptide carboxy-terminal du collagène de type I (CTX)
-10 à 240 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: -10 à 240 minutes
Mesuré avant le prélèvement sanguin
-10 à 240 minutes
Rythme cardiaque
Délai: -10 à 240 minutes
Mesuré avant le prélèvement sanguin
-10 à 240 minutes
P1NP
Délai: -10 à 240 minutes
Formation osseuse mesurée comme le propeptide N-terminal du procollagène de type I (P1NP)
-10 à 240 minutes
PTH
Délai: -10 à 240 minutes
Hormone parathyroïdienne (PTH) mesurée dans le plasma
-10 à 240 minutes
Glucose
Délai: -10 à 240 minutes
Glycémie mesurée dans le plasma
-10 à 240 minutes
GIP
Délai: -10 à 240 minutes
Polypeptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP) mesuré dans le plasma
-10 à 240 minutes
GLP-2
Délai: -10 à 240 minutes
Glucagon-like-peptide 2 (GLP-2) mesuré dans le plasma
-10 à 240 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Copenhagen

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mette Marie Rosenkilde, University of Copenhagen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Première publication (Réel)

28 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TK-23

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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