Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliston peptidit ja luun uudistuminen lapsilla, joilla on hermo-lihasoireyhtymiä

maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Bolette Hartmann, University of Copenhagen

Suolihormonit ja luun uusiutuminen lapsilla, joilla on hermo-lihasoireyhtymiä

Sekä GIP että GLP-2 vähentävät luun resorptiota (mitattuna CTX:nä) terveillä aikuisilla henkilöillä. Tässä tutkimuksessa tutkimme, vähentävätkö GIP ja GLP-2 CTX:ää lapsilla, joilla on selkäydinkanavan lihasdystrofia, Duchennen lihasdystrofia tai aivohalvaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska
        • Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

- Diagnoosi aivohalvaus (CP), Duchennen lihasdystrofia (DMD) tai selkäydinatrofia (SMA), joka johtaa pyörätuolin tarpeeseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Antiresorptiivisten lääkkeiden käyttö
  • Sekottavat sairaudet
  • Raskaus
  • Allergia testipäivinä annettavia komponentteja kohtaan
  • Hgb<6.5 mmol/L

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ateriatesti
Suun kautta annettava nestemäinen ateriatesti
Muut: Ateriatesti
Suun kautta otettavan nestemäisen aterian (nutridrink) nauttiminen, 3,3 ml/kg kehonpainoa.
Kokeellinen: Glukoosiriippuva insuliininomaista polypeptidiä (GIP) + Glukagonin kaltainen peptidi 2 (GLP-2)
GIP:n ja GLP-2:n ihonalainen yhteisruiske
Muut: GIP + GLP-2
Ihonalainen GIP + GLP-2 ruiske (1 ml sisältää 100 mikrogrammaa GIP:ia + 1 ml sisältää 400 mikrogrammaa GLP-2:ta).
Placebo Comparator: Placebo
Suonensisäinen suolaliuoksen injektio
Muut: Placebo
Ihonalainen suolaliuosinjektio (2 ml isotonista suolaliuosta).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CTX
Aikaikkuna: -10 - 240 minuuttia
Luun resorptio mitattuna typen I-kollageenin karboksiterminaalisena telopeptidinä (CTX)
-10 - 240 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: -10-240 minuuttia
Mitattu ennen verinäytteen ottoa
-10-240 minuuttia
Syke
Aikaikkuna: -10-240 minuuttia
Mitattu ennen verinäytteen ottoa
-10-240 minuuttia
P1NP
Aikaikkuna: -10 - 240 minuuttia
Luunmuodostus mitattuna prokollageeni tyyppi I N-terminaalisen propeptidin (P1NP) avulla
-10 - 240 minuuttia
PTH
Aikaikkuna: -10 - 240 minuuttia
Paratyroideahormoni (PTH) mitattuna plasmassa
-10 - 240 minuuttia
Glukoosi
Aikaikkuna: -10 - 240 minuuttia
Verensokeri mitattuna plasmassa
-10 - 240 minuuttia
GIP
Aikaikkuna: -10 - 240 minuuttia
Plasmassa mitattu glukoosiriippuvainen inkretiinihormoni (GIP)
-10 - 240 minuuttia
GLP-2
Aikaikkuna: -10 - 240 minuuttia
Glukagonin kaltainen peptidi 2 (GLP-2) mitattuna plasmassa
-10 - 240 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Copenhagen

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mette Marie Rosenkilde, University of Copenhagen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TK-23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa