Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Peptydy Jelitowe i Remodelowanie Kości u Dzieci z Zaburzeniami Neuromięśniowymi

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Bolette Hartmann, University of Copenhagen

Peptydy Jelitowe i Remodelowanie Kości u Dzieci z Zaburzeniami Nerwowo-Mięśniowymi

Zarówno GIP, jak i GLP-2 zmniejszają resorpcję kości (mierzoną jako CTX) u zdrowych osób dorosłych. W tym badaniu zbadamy, czy GIP i GLP-2 zmniejszają CTX u dzieci z rdzeniowym zanikiem mięśni, dystrofią mięśniową Duchenne'a lub mózgowym porażeniem dziecięcym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania
        • Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

- Rozpoznanie mózgowego porażenia dziecięcego (MPDz), dystrofii mięśniowej Duchenne'a (DMD) lub rdzeniowego zaniku mięśni (SMA) skutkujące koniecznością korzystania z wózka inwalidzkiego

Kryteria wykluczenia:

  • Stosowanie leków przeciwresorpcyjnych
  • Współistniejące choroby zakłócające
  • Ciaża
  • Alergia na składniki podawane w dniach testowych
  • Hgb<6.5 mmol/L

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Test posiłkowy
Test z płynnym posiłkiem doustnym
Inny: Test posiłku
Spożycie płynnego posiłku doustnego (nutridrink), 3,3 ml/kg masy ciała.
Eksperymentalny: Glukozozależny polipeptyd insulinotropowy (GIP) + Glukagonopodobny peptyd 2 (GLP-2)
Podskórna współiniekcja GIP i GLP-2
Inny: GIP + GLP-2
Podskórna iniekcja GIP + GLP-2 (1 ml zawierający 100 mikrogramów GIP + 1 ml zawierający 400 mikrogramów GLP-2).
Komparator placebo: Placebo
Podskórne wstrzyknięcie soli fizjologicznej
Inny: Placebo
Podskórne wstrzyknięcie soli fizjologicznej (2 mL izotonicznego roztworu soli).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CTX
Ramy czasowe: -10 do 240 minut
Resorpcja kości mierzona jako karboksykońcowy telopeptyd kolagenu typu I (CTX)
-10 do 240 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: -10 do 240 minut
Mierzone przed pobraniem krwi
-10 do 240 minut
Tętno
Ramy czasowe: -10 do 240 minut
Mierzone przed pobraniem krwi
-10 do 240 minut
P1NP
Ramy czasowe: -10 do 240 minut
Formacja kości mierzona jako N-końcowy propeptyd prokolagenu typu I (P1NP)
-10 do 240 minut
PTH
Ramy czasowe: -10 do 240 minut
Parathormon (PTH) mierzony w osoczu
-10 do 240 minut
Glukoza
Ramy czasowe: -10 do 240 minut
Glukoza we krwi mierzona w osoczu
-10 do 240 minut
GIP
Ramy czasowe: -10 do 240 minut
Glukozozależny polipeptyd insulinotropowy (GIP) mierzony w osoczu
-10 do 240 minut
GLP-2
Ramy czasowe: -10 do 240 minut
Glukagonopodobny peptyd 2 (GLP-2) mierzony w osoczu
-10 do 240 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Copenhagen

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mette Marie Rosenkilde, University of Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TK-23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj