Péptidos intestinales y remodelación ósea en niños con trastornos neuromusculares
13 de abril de 2026 actualizado por: Bolette Hartmann, University of Copenhagen
Péptidos Intestinales y Remodelación Ósea en Niños con Trastornos Neuromusculares
Tanto GIP como GLP-2 reducen la resorción ósea (medida como CTX) en individuos adultos sanos.
En este estudio, investigaremos si GIP y GLP-2 reducen CTX en niños con atrofia muscular espinal, distrofia muscular de Duchenne o parálisis cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca
- Rigshospitalet
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de parálisis cerebral (PC), distrofia muscular de Duchenne (DMD) o atrofia muscular espinal (AME) que resulte en la necesidad de usar silla de ruedas
Criterios de exclusión:
- Uso de medicación antirresortiva
- Enfermedades que puedan confundir los resultados
- Embarazo
- Alergia a los componentes administrados en los días de prueba
- Hgb<6.5 mmol/L
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Prueba de comida
Prueba de comida líquida oral
|
Ingestión de una comida líquida oral (nutridrink), 3,3 mL/kg de peso corporal.
|
|
Experimental: Polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP) + Péptido similar al glucagón tipo 2 (GLP-2)
Coinyección subcutánea de GIP y GLP-2
|
Inyección subcutánea de GIP + GLP-2 (1 ml que contiene 100 microgramos de GIP + 1 ml que contiene 400 microgramos de GLP-2).
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Inyección subcutánea de solución salina
|
Inyección subcutánea de solución salina (2 mL de solución salina isotónica).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
CTX
Periodo de tiempo: -10 a 240 minutos
|
Resorción ósea medida como telopéptido carboxiterminal del colágeno tipo I (CTX)
|
-10 a 240 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión sanguínea
Periodo de tiempo: -10 a 240 minutos
|
Medido antes del muestreo de sangre
|
-10 a 240 minutos
|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: -10 a 240 minutos
|
Medido antes del muestreo de sangre
|
-10 a 240 minutos
|
|
P1NP
Periodo de tiempo: -10 a 240 minutos
|
Formación ósea medida como propéptido N-terminal del procolágeno tipo I (P1NP)
|
-10 a 240 minutos
|
|
PTH
Periodo de tiempo: -10 a 240 minutos
|
Hormona paratiroidea (PTH) medida en plasma
|
-10 a 240 minutos
|
|
Glucosa
Periodo de tiempo: -10 a 240 minutos
|
Glucosa en sangre medida en plasma
|
-10 a 240 minutos
|
|
GIP
Periodo de tiempo: -10 a 240 minutos
|
Péptido insulinotrópico dependiente de glucosa (GIP) medido en plasma
|
-10 a 240 minutos
|
|
GLP-2
Periodo de tiempo: -10 a 240 minutos
|
Glucagón tipo péptido 2 (GLP-2) medido en plasma
|
-10 a 240 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mette Marie Rosenkilde, University of Copenhagen
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades neurodegenerativas
- Daño Cerebral Crónico
- Enfermedades Genéticas, Ligadas al X
- Trastornos Musculares Atróficos
- Enfermedades de la médula espinal
- Enfermedad de la neuronas motoras
- Distrofias Musculares
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Parálisis cerebral
- Distrofia Muscular, Duchenne
- Atrofia Muscular Espinal
Otros números de identificación del estudio
- TK-23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .