신경근 질환을 가진 아동의 장 펩타이드와 골 재형성
2026년 4월 13일 업데이트: Bolette Hartmann, University of Copenhagen
GIP와 GLP-2 모두 건강한 성인 개인에서 골 흡수(CTX로 측정)를 감소시킵니다.
본 연구에서는 GIP와 GLP-2가 척수성 근위축증, 듀센형 근이영양증 또는 뇌성마비를 가진 아동에서 CTX를 감소시키는지 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크
- Rigshospitalet
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌성마비(CP), 듀센형 근이영양증(DMD) 또는 척수성 근위축증(SMA) 진단으로 인해 휠체어가 필요한 경우
제외 기준:
- 골흡수 억제제 사용
- 혼란을 주는 질병
- 임신
- 검사일에 제공되는 성분에 대한 알레르기
- 헤모글로빈(Hgb)<6.5 mmol/L
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 식사 테스트
경구 액체 식사 검사
|
경구 액체 식사(뉴트리드링크) 섭취, 체중 kg당 3.3mL
|
|
실험적: 글루코스 의존성 인슐린분비성 폴리펩타이드(GIP) + 글루카곤 유사 펩타이드 2(GLP-2)
GIP와 GLP-2의 피하 동시 주입
|
피하 GIP + GLP-2 주사 (1 mL 내 GIP 100 마이크로그램 + 1 mL 내 GLP-2 400 마이크로그램 함유).
|
|
위약 비교기: Placebo
생리식염수의 피하 주사
|
피하 식염수 주사 (2 mL 등장성 식염수).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CTX
기간: -10분에서 240분
|
뼈 흡수는 I형 콜라겐의 카르복시-말단 텔로펩타이드(CTX)로 측정
|
-10분에서 240분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압
기간: -10~240분
|
채혈 전 측정
|
-10~240분
|
|
심박수
기간: -10~240분
|
채혈 전 측정
|
-10~240분
|
|
P1NP
기간: -10분에서 240분
|
골 형성, 프로콜라겐 타입 I N-말단 프로펩타이드(P1NP)로 측정
|
-10분에서 240분
|
|
PTH
기간: -10분에서 240분
|
혈장에서 측정된 부갑상선 호르몬(PTH)
|
-10분에서 240분
|
|
Glucose
기간: -10분에서 240분까지
|
혈장에서 측정된 혈당
|
-10분에서 240분까지
|
|
GIP
기간: -10분에서 240분
|
혈장에서 측정된 글루코스 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드(GIP)
|
-10분에서 240분
|
|
GLP-2
기간: -10에서 240분
|
혈장에서 측정된 글루카곤 유사 펩타이드 2(GLP-2)
|
-10에서 240분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mette Marie Rosenkilde, University of Copenhagen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 24일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TK-23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .