Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tarmpeptider og knogleomsætning hos børn med neuromuskulære lidelser

13. april 2026 opdateret af: Bolette Hartmann, University of Copenhagen
Både GIP og GLP-2 reducerer knogleresorption (målt som CTX) hos raske voksne personer. I denne undersøgelse vil vi undersøge, om GIP og GLP-2 reducerer CTX hos børn med spinal muskelatropi, Duchennes muskeldystrofi eller cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Diagnose med cerebral parese (CP), Duchennes muskeldystrofi (DMD) eller spinal muskelatrofi (SMA), der resulterer i behov for kørestol

Eksklusionskriterier:

  • Brug af anti-resorptiv medicin
  • Forvirrende sygdomme
  • Graviditet
  • Allergi over for de komponenter, der gives på testdagene
  • Hgb<6.5 mmol/L

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Måltidstest
Oral væskemåltidstest
Andet: Måltidstest
Indtagelse af en oral flydende måltid (nutridrink), 3,3 mL/kg kropsvægt.
Eksperimentel: Glucose afhængigt insulinotropt polypeptide (GIP) + Glucagon-lignende peptid 2 (GLP-2)
Subkutan co-injektion af GIP og GLP-2
Andet: GIP + GLP-2
Subkutan GIP + GLP-2-injektion (1 ml indeholdende 100 mikrogram GIP + 1 ml indeholdende 400 mikrogram GLP-2).
Placebo komparator: Placebo
Subkutan injektion af saltopløsning
Andet: Placebo
Subkutan injektion af saltvand (2 mL isotonisk saltvand).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CTX
Tidsramme: -10 til 240 minutter
Knogleresorption målt som karboxy-terminalt telopeptid af type I-kollagen (CTX)
-10 til 240 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: -10 til 240 minutter
Målt før blodprøvetagning
-10 til 240 minutter
Hjerterytme
Tidsramme: -10 til 240 minutter
Målt før blodprøvetagning
-10 til 240 minutter
P1NP
Tidsramme: -10 til 240 minutter
Knogleformation målt som prokollagen type I N-terminalt propeptid (P1NP)
-10 til 240 minutter
PTH
Tidsramme: -10 til 240 minutter
Parathyreoideahormon (PTH) målt i plasma
-10 til 240 minutter
Glukose
Tidsramme: -10 til 240 minutter
Blodglukosemålt i plasma
-10 til 240 minutter
GIP
Tidsramme: -10 til 240 minutter
Glukoseafhængigt insulinotropisk polypeptid (GIP) målt i plasma
-10 til 240 minutter
GLP-2
Tidsramme: -10 til 240 minutter
Glukagon-lignende peptid 2 (GLP-2) målt i plasma
-10 til 240 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Efterforskere

  • Studieleder: Mette Marie Rosenkilde, University of Copenhagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2025

Først opslået (Faktiske)

28. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TK-23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner