Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Střevní peptidy a remodelace kostí u dětí s neuromuskulárními poruchami

13. dubna 2026 aktualizováno: Bolette Hartmann, University of Copenhagen
Jak GIP, tak GLP-2 snižují kostní resorpci (měřeno jako CTX) u zdravých dospělých jedinců. V této studii budeme zkoumat, zda GIP a GLP-2 snižují CTX u dětí se spinální svalovou atrofií, Duchenneovou svalovou dystrofií nebo dětskou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko
        • Rigshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Diagnóza s dětskou mozkovou obrnou (CP), Duchenneovou svalovou dystrofií (DMD) nebo spinální svalovou atrofií (SMA) vedoucí k potřebě invalidního vozíku

Vylučovací kritéria:

  • Užívání antiresorpčních léků
  • Zaměňující onemocnění
  • Těhotenství
  • Alergie na složky podávané v testovacích dnech
  • Hgb<6,5 mmol/L

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Test jídla
Test s tekutým jídlem podávaným ústně
Jiný: Test jídla
Příjem orální tekuté stravy (nutridrink), 3,3 ml/kg tělesné hmotnosti.
Experimentální: Glukózou závislý inzulinotropní polypeptid (GIP) + Glukagonu podobný peptid 2 (GLP-2)
Subkutánní společná injekce GIP a GLP-2
Jiný: GIP + GLP-2
Subkutánní injekce GIP + GLP-2 (1 ml obsahující 100 mikrogramů GIP + 1 ml obsahující 400 mikrogramů GLP-2).
Komparátor placeba: Placebo
Subkutánní injekce solného roztoku
Jiný: Placebo
Subkutánní injekce fyziologického roztoku (2 ml izotonického fyziologického roztoku).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CTX
Časové okno: -10 až 240 minut
Kostní resorpce měřená jako karboxyterminální telopeptid kolagenu typu I (CTX)
-10 až 240 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: -10 až 240 minut
Měřeno před odběrem krve
-10 až 240 minut
Tepová frekvence
Časové okno: -10 až 240 minut
Měřeno před odběrem krve
-10 až 240 minut
P1NP
Časové okno: -10 až 240 minut
Tvorba kostí měřená jako prokolagen typu I N-terminální propeptid (P1NP)
-10 až 240 minut
PTH
Časové okno: -10 až 240 minut
Parathormon (PTH) měřený v plazmě
-10 až 240 minut
Glukóza
Časové okno: -10 až 240 minut
Hladina glukózy měřená v plazmě
-10 až 240 minut
GIP
Časové okno: -10 až 240 minut
Glukózou závislý inzulinotropní polypeptid (GIP) měřený v plazmě
-10 až 240 minut
GLP-2
Časové okno: -10 až 240 minut
Glukagonu podobný peptid 2 (GLP-2) měřený v plazmě
-10 až 240 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mette Marie Rosenkilde, University of Copenhagen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TK-23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit