Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Darmpeptiden en Botremodellering bij Kinderen met Neuromusculaire Aandoeningen

13 april 2026 bijgewerkt door: Bolette Hartmann, University of Copenhagen
Zowel GIP als GLP-2 verminderen botresorptie (gemeten als CTX) bij gezonde volwassen personen. In deze studie zullen we onderzoeken of GIP en GLP-2 CTX verminderen bij kinderen met spinale musculaire atrofie, ziekte van Duchenne of cerebrale parese.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken
        • Rigshospitalet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

- Diagnose van Cerebrale parese (CP), Duchenne spierdystrofie (DMD) of Spinale musculaire atrofie (SMA) resulterend in de behoefte aan een rolstoel

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van anti-resorptiemedicatie
  • Verstorende ziekten
  • Zwangerschap
  • Allergie voor de componenten die op de testdagen worden toegediend
  • Hgb<6,5 mmol/L

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Maaltijdtest
Oraal vloeibaar maaltijdonderzoek
Ander: Maaltijdtest
Inname van een orale vloeibare maaltijd (nutridrink), 3,3 ml/kg lichaamsgewicht.
Experimenteel: Glucose-afhankelijk insulinotroop polypeptide (GIP) + Glucagon-achtig peptide 2 (GLP-2)
Subcutane co-injectie van GIP en GLP-2
Ander: GIP + GLP-2
Subcutane GIP + GLP-2 injectie (1 mL met 100 microgram GIP + 1 mL met 400 microgram GLP-2).
Placebo-vergelijker: Placebo
Subcutane injectie van zoutoplossing
Ander: Placebo
Subcutane zoutoplossing injectie (2 mL isotone zoutoplossing).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CTX
Tijdsspanne: -10 tot 240 minuten
Botresorptie gemeten als carboxy-terminale telopeptide van type I collageen (CTX)
-10 tot 240 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: -10 tot 240 minuten
Gemeten vóór bloedafname
-10 tot 240 minuten
Hartslag
Tijdsspanne: -10 tot 240 minuten
Gemeten vóór bloedafname
-10 tot 240 minuten
P1NP
Tijdsspanne: -10 tot 240 minuten
Botvorming gemeten als procollageen type I N-terminal propeptide (P1NP)
-10 tot 240 minuten
PTH
Tijdsspanne: -10 tot 240 minuten
Parathyroïdhormoon (PTH) gemeten in plasma
-10 tot 240 minuten
Glucose
Tijdsspanne: -10 tot 240 minuten
Bloedglucose gemeten in plasma
-10 tot 240 minuten
GIP
Tijdsspanne: -10 tot 240 minuten
Glucose-afhankelijk insulinotroop polypeptide (GIP) gemeten in plasma
-10 tot 240 minuten
GLP-2
Tijdsspanne: -10 tot 240 minuten
Glucagon-like-peptide 2 (GLP-2) gemeten in plasma
-10 tot 240 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Copenhagen

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mette Marie Rosenkilde, University of Copenhagen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TK-23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren