Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гормоны желудочно-кишечного тракта и ремоделирование костной ткани у детей с нервно-мышечными заболеваниями

13 апреля 2026 г. обновлено: Bolette Hartmann, University of Copenhagen

Гормоны ЖКТ и ремоделирование костной ткани у детей с нервно-мышечными заболеваниями

Как GIP, так и GLP-2 снижают резорбцию костной ткани (измеряемую как CTX) у здоровых взрослых людей. В этом исследовании мы изучим, снижают ли GIP и GLP-2 уровень CTX у детей со спинальной мышечной атрофией, мышечной дистрофией Дюшенна или детским церебральным параличом.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания
        • Rigshospitalet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- Диагноз: детский церебральный паралич (ДЦП), мышечная дистрофия Дюшенна (МДД) или спинальная мышечная атрофия (СМА), приводящие к необходимости использования инвалидной коляски

Критерии исключения:

  • Прием антирезорбтивных препаратов
  • Сопутствующие заболевания, влияющие на результаты
  • Беременность
  • Аллергия на компоненты, вводимые в тестовые дни
  • Гемоглобин <6,5 ммоль/л

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тест питания
Тест с пероральным жидким питанием
Другой: Проба с приемом пищи
Приём пероральной жидкой пищи (nutridrink), 3.3 мл/кг массы тела.
Экспериментальный: Глюкозозависимый инсулинотропный полипептид (GIP) + Глюкагоноподобный пептид-2 (GLP-2)
Подкожное совместное введение GIP и GLP-2
Другой: ГИП + ГЛП-2
Подкожная инъекция GIP + GLP-2 (1 мл, содержащий 100 микрограмм GIP + 1 мл, содержащий 400 микрограмм GLP-2).
Плацебо Компаратор: Плацебо
Подкожная инъекция физиологического раствора
Другой: Плацебо
Подкожная инъекция физиологического раствора (2 мл изотонического солевого раствора).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
CTX
Временное ограничение: от -10 до 240 минут
Резорбция костной ткани, измеряемая как карбокси-концевой телопептид коллагена I типа (CTX)
от -10 до 240 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровяное давление
Временное ограничение: -10 до 240 минут
Измеряется перед забором крови
-10 до 240 минут
Частота сердцебиения
Временное ограничение: -10 до 240 минут
Измеряется перед забором крови
-10 до 240 минут
P1NP
Временное ограничение: -10 до 240 минут
Формирование кости, измеряемое как N-концевой пропептид проколлагена типа I (P1NP)
-10 до 240 минут
ПТГ
Временное ограничение: -10 до 240 минут
Паратиреоидный гормон (ПТГ), измеренный в плазме
-10 до 240 минут
Глюкоза
Временное ограничение: -10 до 240 минут
Уровень глюкозы в крови, измеренный в плазме
-10 до 240 минут
ГИП
Временное ограничение: -10 до 240 минут
Глюкозозависимый инсулинотропный полипептид (ГИП), измеренный в плазме
-10 до 240 минут
GLP-2
Временное ограничение: -10 до 240 минут
Глюкагоноподобный пептид-2 (GLP-2), измеренный в плазме
-10 до 240 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Copenhagen

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mette Marie Rosenkilde, University of Copenhagen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TK-23

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться