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Darmpeptide und Knochenumbau bei Kindern mit neuromuskulären Erkrankungen

13. April 2026 aktualisiert von: Bolette Hartmann, University of Copenhagen
Sowohl GIP als auch GLP-2 reduzieren den Knochenabbau (gemessen als CTX) bei gesunden erwachsenen Personen. In dieser Studie werden wir untersuchen, ob GIP und GLP-2 CTX bei Kindern mit spinaler Muskelatrophie, Duchenne-Muskeldystrophie oder Zerebralparese reduzieren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark
        • Rigshospitalet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Diagnose mit Zerebralparese (CP), Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) oder spinaler Muskelatrophie (SMA), die die Nutzung eines Rollstuhls erforderlich macht

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von antiresorptiven Medikamenten
  • Störende Begleiterkrankungen
  • Schwangerschaft
  • Allergie gegen die an den Testtagen verabreichten Komponenten
  • Hgb<6,5 mmol/L

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mahlzeitentest
Oraler Flüssigmahlzeittest
Sonstiges: Mahlzeittest
Einnahme einer oralen Flüssigmahlzeit (Nutridrink), 3,3 ml/kg Körpergewicht.
Experimental: Glukoseabhängiges insulinotropes Polypeptid (GIP) + Glucagon-ähnliches Peptid 2 (GLP-2)
Subkutane Co-Injektion von GIP und GLP-2
Sonstiges: GIP + GLP-2
Subkutane GIP + GLP-2-Injektion (1 ml mit 100 Mikrogramm GIP + 1 ml mit 400 Mikrogramm GLP-2).
Placebo-Komparator: Placebo
Subkutane Injektion von Kochsalzlösung
Sonstiges: Placebo
Subkutane Kochsalzlösungsinjektion (2 ml isotonische Kochsalzlösung).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CTX
Zeitfenster: -10 bis 240 Minuten
Knochenresorption gemessen als carboxy-terminales Telopeptid von Typ-I-Kollagen (CTX)
-10 bis 240 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: -10 bis 240 Minuten
Gemessen vor der Blutentnahme
-10 bis 240 Minuten
Pulsschlag
Zeitfenster: -10 bis 240 Minuten
Gemessen vor der Blutentnahme
-10 bis 240 Minuten
P1NP
Zeitfenster: -10 bis 240 Minuten
Knochenbildung gemessen als Prokollagen-Typ-I-N-terminales Propeptid (P1NP)
-10 bis 240 Minuten
PTH
Zeitfenster: -10 bis 240 Minuten
Parathormon (PTH) im Plasma gemessen
-10 bis 240 Minuten
Glukose
Zeitfenster: -10 bis 240 Minuten
Blutglukose in Plasma gemessen
-10 bis 240 Minuten
GIP
Zeitfenster: -10 bis 240 Minuten
Glukoseabhängiges insulinotropes Polypeptid (GIP) gemessen im Plasma
-10 bis 240 Minuten
GLP-2
Zeitfenster: -10 bis 240 Minuten
Glucagon-like-peptide 2 (GLP-2) im Plasma gemessen
-10 bis 240 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Copenhagen

Ermittler

  • Studienleiter: Mette Marie Rosenkilde, University of Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TK-23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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