Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tarmpeptider og beinremodellering hos barn med nevromuskulære lidelser

13. april 2026 oppdatert av: Bolette Hartmann, University of Copenhagen

Tarmerelaterte peptider og benomdannelse hos barn med nevromuskulære lidelser

Både GIP og GLP-2 reduserer beinresorpsjon (målt som CTX) hos friske voksne personer. I denne studien vil vi undersøke om GIP og GLP-2 reduserer CTX hos barn med spinal muskelatrofi, duchennes muskeldystrofi eller cerebral parese.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark
        • Rigshospitalet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Diagnose med cerebral parese (CP), Duchennes muskeldystrofi (DMD) eller spinal muskelatrofi (SMA) som fører til behov for rullestol

Eksklusjonskriterier:

  • Bruk av antiresorptiv medisin
  • Forvirrende sykdommer
  • Graviditet
  • Allergi mot komponentene som gis på testdagene
  • Hgb<6,5 mmol/L

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Måltidstest
Oral væske måltid test
Annen: Måltidstest
Inntak av en oral væskemåltid (nutridrink), 3,3 mL/kg kroppsvekt.
Eksperimentell: Glukoseavhengig insulinotropisk peptid (GIP) + Glukagon-lignende peptid 2 (GLP-2)
Subkutan saminjeksjon av GIP og GLP-2
Annen: GIP + GLP-2
Subkutan GIP + GLP-2-injeksjon (1 ml inneholder 100 mikrogram GIP + 1 ml inneholder 400 mikrogram GLP-2).
Placebo komparator: Placebo
Subkutan injeksjon av saltoppløsning
Annen: Placebo
Subkutan salininjeksjon (2 mL isotonisk saltvann).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CTX
Tidsramme: -10 til 240 minutter
Beinresorpsjon målt som karboksy-terminalt telopeptid av type I-kollagen (CTX)
-10 til 240 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: -10 til 240 minutter
Målt før blodprøvetaking
-10 til 240 minutter
Puls
Tidsramme: -10 til 240 minutter
Målt før blodprøvetaking
-10 til 240 minutter
P1NP
Tidsramme: -10 til 240 minutter
Beindannelse målt som prokollagen type I N-terminal propeptid (P1NP)
-10 til 240 minutter
PTH
Tidsramme: -10 til 240 minutter
Parathyroideahormon (PTH) målt i plasma
-10 til 240 minutter
Glukose
Tidsramme: -10 til 240 minutter
Blodglukose målt i plasma
-10 til 240 minutter
GIP
Tidsramme: -10 til 240 minutter
Glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid (GIP) målt i plasma
-10 til 240 minutter
GLP-2
Tidsramme: -10 til 240 minutter
Glukagonlignende peptid 2 (GLP-2) målt i plasma
-10 til 240 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Copenhagen

Etterforskere

  • Studieleder: Mette Marie Rosenkilde, University of Copenhagen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TK-23

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere