LVAD 植込み術を受ける患者における術後感染症と免疫プロファイル

1. 背景：左心室補助装置（LVAD）の植込みは末期心不全に対する重要な治療法です。 先行研究は、左心室補助装置の植込みが免疫細胞に影響を与えることで患者の免疫状態を変化させ、これが術後感染率の高さの重要な理由である可能性を示しています。 本研究の目的は、LVAD植込み後の感染イベントと患者の免疫状態との関係を評価することです。 これは感染発生の予測と潜在的な介入戦略の特定に重要となります。

2. 研究デザイン：

   デザインタイプ：後ろ向き、観察研究、多施設共同研究 研究対象集団：2020年6月から2025年10月までに中国の2施設でLVAD植込みを受けた患者。

   主要目的：LVAD植込み後の感染率の発生率を評価すること。

   副次目的：感染に関連する要因の特定、LVAD植込み後の免疫状態の変化の評価。

3. 研究対象集団 包含基準 (i) 年齢＞18歳、(ii) LVAD植込みの適応、(iii) インフォームドコンセント。

除外基準には、術前の活動性感染症および術前に他の循環補助装置が使用されていないことが含まれます

4. データ収集

1. 医療記録からの人口統計学的および臨床的特徴（年齢、性別、併存疾患、心不全の病因、INTERMACSプロファイルを含む）。
2. 手術詳細（デバイスタイプ、補助期間、併行手術を含む）。
3. 感染予防対策（予防的抗生物質の使用、皮膚除菌処置、ドライブライン固定縫合などを含む）。
4. 臨床検査データ（血液検査、画像検査、心機能検査などを含む）。
5. 定期的なフォローアップデータ（臨床血液検査、心機能の変化、感染イベントの発生率、および免疫状態評価のための末梢血採取を含む）。

5. 統計解析 記述統計は、患者の人口統計学的特徴、感染発生率、および転帰を要約するために使用されます。 術後感染のタイプに基づいてサブグループ解析が実施されます。

縦断的臨床検査データは、縦断的線形混合モデルを使用して解析され、emmeansパッケージによる適切な事後比較を適用し、多重検定に対してボンフェローニ補正を行います。

統計的有意性は、各比較に対する特定のp値によって示されます。

6. 期待される成果と意義 主要アウトカム：LVAD植込み後の様々なタイプの感染の発生率。

副次アウトカム：LVAD植込み後の免疫指標の縦断的変化、および感染発生率と免疫状態との関連。

本研究の知見は、術後感染の臨床管理への指針を提供し、潜在的な介入戦略の開発を支援する可能性があります。

7. タイムライン 研究期間：2020年6月から2025年10月 データ解析期間：2024年11月から2025年1月