좌심실 보조장치 이식 환자의 수술 후 감염 및 면역 프로파일

1. 배경: 좌심실 보조 장치(LVAD) 삽입은 말기 심부전의 중요한 치료법입니다. 선행 연구들은 좌심실 보조 장치 삽입이 면역 세포에 영향을 미쳐 환자의 면역 상태를 변화시킬 수 있으며, 이는 환자들의 높은 수술 후 감염률의 중요한 원인일 수 있음을 시사했습니다. 본 연구의 목적은 LVAD 삽입 후 발생하는 감염 사건과 환자의 면역 상태 간의 관계를 평가하는 것입니다. 이는 감염 발생 예측 및 잠재적 중재 전략 식별에 중요할 것입니다.

2. 연구 설계:

   설계 유형: 후향적, 관찰적, 다기관 연구 연구 대상: 2020년 6월부터 2025년 10월까지 중국 내 2개 센터에서 LVAD 삽입을 받은 환자들.

   주요 목적: LVAD 삽입 후 감염률의 발생률을 평가합니다.

   부차적 목적: 감염과 관련된 요인을 식별하고, LVAD 삽입 후 면역 상태 변화를 평가합니다.

3. 연구 대상 포함 기준 (i) 연령 >18세, (ii) LVAD 삽입 적응증, (iii) 사전 동의서 획득.

제외 기준에는 수술 전 활동성 감염 및 수술 전 다른 순환 보조 장치 사용이 포함됩니다.

4. 자료 수집

1. 의무 기록에서 인구통계학적 및 임상적 특성(연령, 성별, 동반 질환, 심부전 원인, INTERMACS 프로필 등) 수집.
2. 장치 유형, 지지 기간, 동반 수술을 포함한 수술 세부사항.
3. 예방적 항생제 사용, 피부 탈집락 절차, 구동선 고정 봉합 등 감염 예방 조치.
4. 혈액 검사, 영상 검사, 심기능 검사 등을 포함한 임상 검사 자료.
5. 임상 혈액 검사, 심기능 변화, 감염 사건 발생률을 포함한 정기 추적 관찰 자료 및 면역 상태 평가를 위한 말초혈 채취.

5. 통계 분석 기술 통계는 환자 인구통계학, 감염 발생률 및 결과를 요약하는 데 사용됩니다. 수술 후 감염 유형에 기반한 하위 그룹 분석이 수행됩니다.

종단적 임상 검사 자료는 종단 선형 혼합 모델을 사용하여 분석되며, emmeans 패키지를 통한 적절한 사후 비교와 다중 검정에 대한 Bonferroni 보정이 적용됩니다.

통계적 유의성은 각 비교에 대한 특정 p-값으로 표시됩니다.

6. 예상 결과 및 의의 주요 결과: LVAD 삽입 후 다양한 유형의 감염 발생률.

부차적 결과: LVAD 삽입 후 면역 지표의 종단적 변화 및 감염 발생률과 면역 상태 간의 연관성.

본 연구의 결과는 수술 후 감염의 임상적 관리에 지침을 제공하고 잠재적 중재 전략 개발을 지원할 수 있습니다.

7. 일정 연구 기간: 2020년 6월 ~ 2025년 10월 자료 분석 기간: 2024년 11월 ~ 2025년 1월