Postoperatieve infecties en immuunprofielen bij patiënten die een LVAD-implantatie ondergaan

1. Achtergrond: implantatie van linkerventrikelondersteuningsapparaten (LVAD's) is een belangrijke behandeling voor eindstadium hartfalen. Eerdere studies hebben aangegeven dat implantatie van een linkerventrikelondersteuningsapparaat de immuunstatus van een patiënt kan veranderen door immuuncellen te beïnvloeden, wat een belangrijke reden kan zijn voor de hoge postoperatieve infectiegraad onder patiënten. Eerdere studies hebben aangegeven dat implantatie van een linkerventrikelondersteuningsapparaat de immuunstatus van patiënten kan veranderen door immuuncellen te beïnvloeden, wat een belangrijke factor kan zijn die bijdraagt aan hoge postoperatieve infectiepercentages. Het doel van deze studie is om infectiegebeurtenissen na LVAD-implantatie en hun relatie met de immuunstatus van patiënten te evalueren. Dit zal cruciaal zijn voor het voorspellen van infectie-optreden en het identificeren van potentiële interventiestrategieën.

2. Studieontwerp:

   Ontwerptype: retrospectieve, observationele, multicenterstudie Studiegroep: patiënten die LVAD-implantaties ontvingen tussen juni 2020 en oktober 2025 in 2 centra in China.

   Primair doel: Het evalueren van de incidentie van infectiepercentage na LVAD-implantatie.

   Secundaire doelen: Het identificeren van factoren geassocieerd met infectie, het beoordelen van de immuunstatusverandering na LVAD-implantatie.

3. Studiegroep Inclusiecriteria (i) leeftijd >18 jaar, (ii) indicatie voor LVAD-implantatie, (iii) geïnformeerde toestemming.

Exclusiecriteria omvatten actieve preoperatieve infectie en geen andere circulatieondersteuningsapparaten werden preoperatief gebruikt

4. Datacollectie

1. Demografische en klinische kenmerken uit medische dossiers, inclusief leeftijd, geslacht, comorbiditeiten, etiologieën van hartfalen, INTERMACS-profielen.
2. Chirurgische details, inclusief apparaattype, duur van ondersteuning, en gelijktijdige operaties.
3. Infectiepreventiemaatregelen, inclusief het gebruik van profylactische antibiotica, huiddecolonisatieprocedures, drivelinefixatiehechtingen, enz.
4. Klinisch onderzoekdata, inclusief bloedtesten, beeldvormende onderzoeken, hartfunctietesten, enz.
5. Regelmatige follow-updata, inclusief klinische bloedtesten, veranderingen in hartfunctie, en incidentie van infectiegebeurtenissen, samen met verzameling van perifeer bloed voor beoordeling van immuunstatus.

5. Statistische analyse Beschrijvende statistiek zal worden gebruikt om patiëntdemografie, infectie-incidentie en uitkomsten samen te vatten. Subgroepanalyses zullen worden uitgevoerd op basis van de typen postoperatieve infecties.

Longitudinale klinische onderzoekdata werden geanalyseerd met longitudinale lineaire gemengde modellen, met geschikte post-hoc vergelijkingen via het emmeans-pakket, waarbij Bonferroni-correctie werd toegepast voor meervoudig testen.

Statistische significantie zal worden aangegeven door de specifieke p-waarden voor elke vergelijking.

6. Verwachte resultaten en betekenis Primair resultaat: Incidentie van verschillende typen infecties na LVAD-implantatie.

Secundaire resultaten: de longitudinale veranderingen in immuunindicatoren na LVAD-implantatie en de associatie tussen infectie-incidentie en immuunstatus.

De bevindingen van deze studie kunnen richting geven aan het klinisch management van postoperatieve infecties en de ontwikkeling van potentiële interventiestrategieën ondersteunen.

7. Tijdlijn Studieperiode: juni 2020 tot oktober 2025 Data-analyseperiode: november 2024 tot januari 2025