Pooperační infekce a imunitní profily u pacientů podstupujících implantaci LVAD

1. Pozadí: Implantace levostranných ventrikulárních asistenčních zařízení (LVAD) je důležitou léčbou terminálního srdečního selhání. Předchozí studie naznačily, že implantace levostranného ventrikulárního asistenčního zařízení může změnit imunitní stav pacienta ovlivněním imunitních buněk, což může být významným důvodem vysoké pooperační infekční míry u pacientů. Předchozí studie naznačily, že implantace levostranného ventrikulárního asistenčního zařízení může změnit imunitní stav pacientů ovlivněním imunitních buněk, což může být významným faktorem přispívajícím k vysokým pooperačním infekčním mírám. Cílem této studie je vyhodnotit infekční události po implantaci LVAD a jejich vztah s imunitním stavem pacientů. To bude klíčové pro předpovídání výskytu infekce a identifikaci potenciálních intervenčních strategií.

2. Studijní design:

   Typ designu: Retrospektivní, observační, multicentrická studie Studijní populace: pacienti, kteří podstoupili implantaci LVAD mezi červnem 2020 a říjnem 2025 ve 2 centrech v Číně.

   Primární cíl: Vyhodnotit incidenci infekční míry po implantaci LVAD.

   Sekundární cíle: Identifikovat faktory spojené s infekcí, posoudit změnu imunitního stavu po implantaci LVAD.

3. Studijní populace Inkluzní kritéria (i) věk >18 let, (ii) indikace pro implantaci LVAD, (iii) informovaný souhlas.

Exkluzní kritéria zahrnovala aktivní preoperační infekci a nepoužití jiných oběhových podpůrných zařízení před operací

4. Sbírka dat

1. Demografické a klinické charakteristiky z lékařských záznamů, včetně věku, pohlaví, komorbidit, etiologií srdečního selhání, INTERMACS profilů.
2. Chirurgické detaily, včetně typu zařízení, délky podpory a souběžných chirurgických zákroků.
3. Infekční preventivní opatření, včetně použití profylaktických antibiotik, postupů dekolonizace kůže, fixačních stehů driveline atd.
4. Data klinického vyšetření, včetně krevních testů, zobrazovacích studií, testů srdeční funkce atd.
5. Pravidelná follow-up data, včetně klinických krevních testů, změn srdeční funkce a incidence infekčních událostí, spolu se sběrem periferní krve pro hodnocení imunitního stavu.

5. Statistická analýza Deskriptivní statistika bude použita ke shrnutí demografie pacientů, incidence infekce a výsledků. Podskupinové analýzy budou provedeny na základě typů pooperačních infekcí.

Longitudinální data klinického vyšetření byla analyzována pomocí longitudinálních lineárních smíšených modelů, s příslušnými post-hoc srovnáními prostřednictvím balíčku emmeans, s aplikací Bonferroniho korekce pro vícenásobné testování.

Statistická významnost bude indikována specifickými p-hodnotami pro každé srovnání.

6. Očekávané výsledky a význam Primární výsledek: Incidence různých typů infekcí po implantaci LVAD.

Sekundární výsledky: longitudinální změny v imunitních ukazatelích po implantaci LVAD a asociace mezi incidencí infekce a imunitním stavem.

Zjištění této studie mohou poskytnout vodítko pro klinické řízení pooperačních infekcí a podpořit vývoj potenciálních intervenčních strategií.

7. Časový harmonogram Studijní období: červen 2020 až říjen 2025 Období analýzy dat: listopad 2024 až leden 2025