Infecciones postoperatorias y perfiles inmunitarios en pacientes sometidos a implantación de LVAD

1. Antecedentes: la implantación de dispositivos de asistencia ventricular izquierda (LVAD) es un tratamiento importante para la insuficiencia cardíaca en etapa terminal. Estudios previos han indicado que la implantación de un dispositivo de asistencia ventricular izquierda puede alterar el estado inmunológico de un paciente al afectar las células inmunitarias, lo que puede ser una razón significativa para la alta tasa de infección postoperatoria entre los pacientes. Estudios previos han indicado que la implantación de un dispositivo de asistencia ventricular izquierda puede alterar el estado inmunológico de los pacientes al afectar las células inmunitarias, lo que puede ser un factor significativo que contribuye a las altas tasas de infección postoperatoria. El objetivo de este estudio es evaluar los eventos de infección después de la implantación de LVAD y su relación con el estado inmunológico de los pacientes. Esto será crucial para predecir la aparición de infecciones e identificar posibles estrategias de intervención.

2. Diseño del estudio:

   Tipo de diseño: estudio retrospectivo, observacional, multicéntrico Población de estudio: pacientes que recibieron implantes de LVAD entre junio de 2020 y octubre de 2025 en 2 centros de China.

   Objetivo principal: evaluar la incidencia de la tasa de infección después de la implantación de LVAD.

   Objetivos secundarios: identificar factores asociados con la infección, evaluar la alteración del estado inmunológico después de la implantación de LVAD.

3. Población de estudio Criterios de inclusión (i) edad >18 años, (ii) indicación para la implantación de LVAD, (iii) consentimiento informado.

Los criterios de exclusión incluyeron infección preoperatoria activa y no se utilizaron otros dispositivos de soporte circulatorio preoperatoriamente

4. Recopilación de datos

1. Características demográficas y clínicas de los registros médicos, incluyendo edad, sexo, comorbilidades, etiologías de la insuficiencia cardíaca, perfiles INTERMACS.
2. Detalles quirúrgicos, incluyendo tipo de dispositivo, duración del soporte y cirugías concomitantes.
3. Medidas de prevención de infecciones, incluyendo el uso de antibióticos profilácticos, procedimientos de decolonización de la piel, suturas de fijación del cable de transmisión, etc.
4. Datos de examen clínico, incluyendo análisis de sangre, estudios de imagen, pruebas de función cardíaca, etc.
5. Datos de seguimiento regular, incluyendo análisis de sangre clínicos, cambios en la función cardíaca e incidencia de eventos de infección, junto con la recolección de sangre periférica para evaluar el estado inmunológico.

5. Análisis estadístico Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir la demografía de los pacientes, la incidencia de infecciones y los resultados. Se realizarán análisis de subgrupos basados en los tipos de infecciones postoperatorias.

Los datos de examen clínico longitudinal se analizaron utilizando modelos lineales mixtos longitudinales, con comparaciones post-hoc apropiadas a través del paquete emmeans, aplicando el ajuste de Bonferroni para pruebas múltiples.

La significación estadística se indicará mediante los valores p específicos para cada comparación.

6. Resultados esperados y significación Resultado primario: Incidencia de diferentes tipos de infecciones después de la implantación de LVAD.

Resultados secundarios: los cambios longitudinales en los indicadores inmunológicos después de la implantación de LVAD y la asociación entre la incidencia de infecciones y el estado inmunológico.

Los hallazgos de este estudio pueden ofrecer orientación para el manejo clínico de infecciones postoperatorias y apoyar el desarrollo de posibles estrategias de intervención.

7. Cronograma Período de estudio: junio de 2020 a octubre de 2025 Período de análisis de datos: noviembre de 2024 a enero de 2025