Postoperative infeksjoner og immunprofiler hos pasienter som gjennomgår LVAD-implantasjon

1. Bakgrunn: Implantasjon av venstre ventrikkelassistanseinnretninger (LVAD) er en viktig behandling for siste stadium hjertesvikt. Tidligere studier har indikert at implantasjon av en venstre ventrikkelassistanseinnretning kan endre pasientens immunstatus ved å påvirke immunceller, noe som kan være en betydelig årsak til den høye postoperative infeksjonsraten blant pasienter. Tidligere studier har indikert at implantasjon av venstre ventrikkelassistanseinnretning kan endre pasienters immunstatus ved å påvirke immunceller, noe som kan være en betydelig faktor som bidrar til høye postoperative infeksjonsrater. Målet med denne studien er å evaluere infeksjonshendelser etter LVAD-implantasjon og deres forhold til pasienters immunstatus. Dette vil være avgjørende for å forutsi infeksjonsforekomst og identifisere potensielle intervensjonsstrategier.

2. Studiedesign:

   Design Type: Retrospektiv, observasjonsstudie, multikenterstudie Studiepopulasjon: pasienter som mottok LVAD-implantasjoner mellom juni 2020 og oktober 2025 ved 2 sentre i Kina.

   Primært mål: Å evaluere forekomsten av infeksjonsrate etter LVAD-implantasjon.

   Sekundære mål: Å identifisere faktorer assosiert med infeksjon, vurdere immunstatusendring etter LVAD-implantasjon.

3. Studiepopulasjon Inklusjonskriterier (i) alder >18 år, (ii) indikasjon for LVAD-implantasjon, (iii)informert samtykke.

Eksklusjonskriterier inkluderte aktiv preoperativ infeksjon og ingen andre sirkulasjonsstøtteinnretninger ble brukt preoperativt

4. Datainnsamling

1. Demografiske og kliniske karakteristikker fra medisinske journaler, inkludert alder, kjønn, komorbiditeter, hjertesvikt etiologier, INTERMACS-profiler.
2. Kirurgiske detaljer, inkludert innretningstype, støttetid og samtidige kirurgiske inngrep.
3. Infeksjonsforebyggende tiltak, inkludert bruk av profylaktiske antibiotika, huddekoloniseringsprosedyrer, drivelinesutur, etc.
4. Klinisk undersøkelsesdata, inkludert blodprøver, bildeundersøkelser, hjertefunksjonstester, etc.
5. Regelmessige oppfølgingsdata, inkludert kliniske blodprøver, endringer i hjertefunksjon og forekomst av infeksjonshendelser, sammen med innsamling av perifert blod for vurdering av immunstatus.

5. Statistisk analyse Beskrivende statistikk vil bli brukt til å oppsummere pasientdemografi, infeksjonsforekomst og utfall. Undergruppeanalyser vil bli utført basert på typene postoperative infeksjoner.

Longitudinal klinisk undersøkelsesdata ble analysert ved bruk av longitudinale lineære blandede modeller, med passende post-hoc-sammenligninger via emmeans-pakken, med anvendelse av Bonferroni-justering for multiple testing.

Statistisk signifikans vil bli indikert av spesifikke p-verdier for hver sammenligning.

6. Forventede resultater og betydning Primært utfall: Forekomst av forskjellige typer infeksjoner etter LVAD-implantasjon.

Sekundære utfall: de longitudinale endringene i immunindikatorer etter LVAD-implantasjon og sammenhengen mellom infeksjonsforekomst og immunstatus.

Funnene fra denne studien kan gi veiledning for den kliniske behandlingen av postoperative infeksjoner og støtte utviklingen av potensielle intervensjonsstrategier.

7. Tidslinje Studieperiode: juni 2020 til oktober 2025 Dataanalyseperiode: november 2024 til januar 2025