治療教育プログラム内で経口抗腫瘍薬による治療を受ける神経内分泌腫瘍患者の耐容性と生活の質の評価 (ETP-NET)
治療教育プログラムにおける経口抗腫瘍薬による神経内分泌腫瘍患者の耐容性と生活の質の評価
近年、標的口服療法の登場により、がん治療は大きく変化しました。 これらの療法は、治療が自宅で行われるため、患者が通院回数を減らして自立した生活を送れるよう支援します。 しかし、この治療方法には特有の課題があり、特に副作用の管理や患者が治療を適切に継続できるようにすることに重点が置かれています。
このため、患者が自分で治療を管理する方法を学べるよう、多くの患者教育プログラムが作成されています。 これらのプログラムの有用性を正式に調査した研究はわずかですが、入手可能な情報は、患者が副作用をより良く管理し、治療をより厳密に遵守するのに役立っていることを示唆しています。
神経内分泌腫瘍は、多様な腫瘍のグループであり、その発生率は増加しています。 これらの腫瘍を持つ患者の多くは、エベロリムス、スニチニブ、カボザンチニブなどの標的口服療法、またはテモゾロミドとカペシタビンによる化学療法で治療されるようになりました。
これらの治療は、しばしば患者教育プログラムと併用して行われます。 しかし、これまでに、この患者グループに対するこれらの教育プログラムの有用性を具体的に調査した研究はありません。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Laura Dr Gerard
- 電話番号：+33472119167
- メール：laura.gerard@chu-lyon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Thomas Dr Walter
- 電話番号：+33472117398
- メール：thomas.walter@chu-lyon.fr
研究場所
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Lyon、フランス、69003
- Edouard Herriot University Hospital
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コンタクト：
- Laura Dr Gerard
- 電話番号：+33472119167
- メール：laura.gerard@chu-lyon.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
募集は、エドゥアール・エリオ大学病院の腫瘍内科に入院している患者を対象に行われます。
神経内分泌腫瘍（NET）の文脈において経口抗腫瘍薬（ATO）の適応がある連続した患者は、禁忌がなく、非反対の同意を得た後、スクリーニングされ、研究に組み入れられます。
説明
参加基準：
- 研究時点で成人患者（18歳以上）
- 経口抗腫瘍薬（エベロリムス、スニチニブ、カボザンチニブ、テモゾロミド＋/－カペシタビン、レンバチニブを含むその他）による治療適応のある神経内分泌腫瘍（NET）と診断された患者
- 研究参加に対する患者の非異議の収集
除外基準：
- 未成年者
- 妊娠中、出産直後、または授乳中の女性
- 司法または行政決定により自由を奪われた者
- 法的保護措置（後見、保佐）下にある成人
- 研究への参加拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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治療教育プログラムに登録された患者
経口抗腫瘍療法による治療を必要とする神経内分泌腫瘍の患者
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両群の患者に実施したアンケート：治療遵守度（MMAS-4スケール）を1か月目と3か月目、生活の質（EORTC QLQ-C30）を0か月目、1か月目、3か月目、および医療チームと多様な神経内分泌腫瘍を持つ患者のためのフランス患者協会（APTED）のメンバーによって開発・検証された満足度アンケートを3か月目に実施。
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治療教育プログラムに登録されていない患者
経口抗腫瘍療法を必要とする神経内分泌腫瘍患者
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両群の患者に実施したアンケート：治療遵守度（MMAS-4スケール）を1か月目と3か月目、生活の質（EORTC QLQ-C30）を0か月目、1か月目、3か月目、および医療チームと多様な神経内分泌腫瘍を持つ患者のためのフランス患者協会（APTED）のメンバーによって開発・検証された満足度アンケートを3か月目に実施。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経口抗腫瘍薬（ATO）による神経内分泌腫瘍患者における治療教育プログラムへの参加に基づく、グレード3から5の有害事象の発生率の評価
時間枠：3か月後
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3か月後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Laura Gerard, Dr、Medical Oncology Department
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 69HCL25_0703
- 2025-A01985-44 (その他の識別子：ID-RCB)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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