Suun kautta annettavien syöpälääkkeiden sietokyvyn ja elämänlaadun arviointi neuroendokriinisyöpiä sairastavilla potilailla terapeuttisen koulutusohjelman puitteissa (ETP-NET)
Suun kautta annettavien syöpälääkkeiden sietokyvyn ja elämänlaadun arviointi neuroendokriinisyöpäpotilailla terapiamuoto-ohjelman puitteissa
Viime vuosina kohdennettujen suun kautta annettavien hoitomuotojen saapuminen on muuttanut syövän hoitoa merkittävästi. Nämä hoidot auttavat potilaita säilyttämään itsenäisyytensä vähentämällä sairaalakäyntien määrää, koska hoito annetaan kotona. Tämä hoitotapa tuo kuitenkin mukanaan erityisiä haasteita, erityisesti sivuvaikutusten hallinnassa ja potilaiden hoitotasaisuuden varmistamisessa.
Tästä syystä on kehitetty monia potilasohjelmia auttamaan potilaita oppimaan hallitsemaan hoitoaan itsenäisesti. Vaikka vain muutama tutkimus on tutkinut muodollisesti näiden ohjelmien hyödyllisyyttä, saatavilla olevat tiedot viittaavat siihen, että ne auttavat potilaita hallitsemaan sivuvaikutuksia paremmin ja noudattamaan hoitoaan tarkemmin.
Neuroendokriiniset kasvaimet ovat monimuotoinen kasvainryhmä, joiden esiintyvyys on kasvussa. Yhä useammat näiden kasvainten potilaat saavat nykyään hoitoa kohdennetuilla suun kautta annettavilla terapioilla, kuten everolimuksella, sunitiniibillä, kabosantiniibillä tai kemoterapialla temotsolomidin ja kapesitabiinin yhdistelmällä.
Nämä hoidot annetaan usein yhdessä potilasohjelman kanssa. Toistaiseksi kuitenkaan yksikään tutkimus ei ole erityisesti tarkastellut, kuinka hyödyllisiä nämä koulutusohjelmat ovat tälle potilasryhmälle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laura Dr Gerard
- Puhelinnumero: +33472119167
- Sähköposti: laura.gerard@chu-lyon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thomas Dr Walter
- Puhelinnumero: +33472117398
- Sähköposti: thomas.walter@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69003
- Edouard Herriot University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Dr Gerard
- Puhelinnumero: +33472119167
- Sähköposti: laura.gerard@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Rekrytointi suoritetaan Edouard Herriotin yliopistollisen sairaalan lääketieteellisen onkologian osastolla sairaalassa olevien potilaiden keskuudessa.
Jokainen peräkkäinen potilas, jolla on suun kautta annettavien kasvainlääkkeiden (ATO) käyttöindikaatio neuroendokriinisessa kasvaimessa (NET), seulotaan ja otetaan mukaan tutkimukseen, mikäli ei ole kontraindikaatioita ja heidän suostumuksensa on saatu.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuinen potilas (>18 vuotta) tutkimuksen aikana
- Potilaalla on diagnosoitu neuroendokriini kasvain (NET), jolle on indikaatio hoitoon suun kautta annettavilla syöpälääkkeillä (everolimus, sunitinib, cabozantinib, temozolomidi +/- kapesitabiini, muut mukaan lukien lenvatinib)
- Potilaan suostumuksen kerääminen osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset
- Raskaana olevat, synnyttävät tai imettävät naiset
- Tuomio- tai hallintopäätöksellä vapaudestaan riistetyt henkilöt
- Aikuiset, jotka ovat oikeudellisen suojelun alaisia (holhous, edunvalvonta)
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka on kirjattu terapeuttiseen koulutusohjelmaan
Potilaalla on neuroendokriininen kasvain, joka vaatii suun kautta annettavaa antikasvainhoitoa
|
potilaille molemmissa ryhmissä annetut kyselylomakkeet: hoitoon sitoutuminen (MMAS-4-asteikko) kuukausina 1 ja 3, elämänlaatu (EORTC QLQ-C30) kuukausina 0, 1 ja 3 sekä tyytyväisyyskysely, jonka on kehittänyt ja validoinut terveydenhuoltohenkilöstö sekä Ranskan potilasjärjestön jäsenet erilaisiin neuroendokriinisiin kasvaimiin sairastuville (APTED) kuukaudessa 3.
|
|
Potilaat, jotka eivät ole osallistuneet terapeuttiseen koulutusohjelmaan
Potilaalla on neuroendokriininen kasvain, joka vaatii hoitoa suun kautta annettavalla antikasvainlääkityksellä
|
potilaille molemmissa ryhmissä annetut kyselylomakkeet: hoitoon sitoutuminen (MMAS-4-asteikko) kuukausina 1 ja 3, elämänlaatu (EORTC QLQ-C30) kuukausina 0, 1 ja 3 sekä tyytyväisyyskysely, jonka on kehittänyt ja validoinut terveydenhuoltohenkilöstö sekä Ranskan potilasjärjestön jäsenet erilaisiin neuroendokriinisiin kasvaimiin sairastuville (APTED) kuukaudessa 3.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arviointi 3.–5. asteen haittatapahtumien esiintyvyydestä neuroendokriinisia kasvaimia sairastavilla potilailla, joita hoidetaan suun kautta annettavilla antiumorilääkkeillä (ATO), perustuen heidän osallistumiseensa terapeuttiseen koulutusohjelmaan
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
|
|
3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Gerard, Dr, Medical Oncology Department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neoplasmat
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL25_0703
- 2025-A01985-44 (Muu tunniste: ID-RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .