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치료 교육 프로그램 내 경구 항종양 약물로 치료받은 신경내분비 종양 환자의 내약성 및 삶의 질 평가 (ETP-NET)

2025년 11월 21일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

치료 교육 프로그램 내에서 경구용 항암제로 치료받는 신경내분비 종양 환자의 내성 및 삶의 질 평가

최근 몇 년 동안 표적 경구 요법의 도입으로 암 치료가 크게 변화하였습니다. 이러한 치료는 환자가 집에서 치료를 받을 수 있게 하여 병원 방문 횟수를 줄임으로써 환자들이 독립적으로 생활할 수 있도록 돕습니다. 그러나 이러한 치료 방식은 부작용 관리와 환자가 치료를 올바르게 준수하도록 하는 데 특히 특정한 과제를 안고 있습니다.

이 때문에 많은 환자 교육 프로그램이 환자가 스스로 치료를 관리하는 방법을 배울 수 있도록 개발되었습니다. 이러한 프로그램의 유용성을 공식적으로 조사한 연구는 소수에 불과하지만, 현재까지의 정보는 이러한 프로그램이 환자가 부작용을 더 잘 관리하고 치료를 더 철저히 준수하는 데 도움이 된다는 것을 시사합니다.

신경내분비 종양은 다양하며 점점 더 흔해지고 있습니다. 이러한 종양을 가진 더 많은 환자들이 현재 에버로리무스, 수니티닙, 카보잔티닙과 같은 표적 경구 요법이나 테모졸로마이드와 카페시타빈을 포함한 화학요법으로 치료받고 있습니다.

이러한 치료는 종종 환자 교육 프로그램과 함께 제공됩니다. 그러나 지금까지 이 환자 집단을 대상으로 이러한 교육 프로그램이 얼마나 유용한지에 대해 구체적으로 조사한 연구는 없습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

에두아르 에리오 대학병원의 종양내과에 입원한 환자 중에서 모집이 이루어집니다.

신경내분비종양(NET) 맥락에서 경구 항종양제(ATO) 사용이 적응증이 있는 모든 연속 환자는 금기사항이 없고 비반대 의사를 얻은 후 연구에 선별 및 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 연구 당시 성인 환자(>18세)
  • 경구용 항종양제(에버로리무스, 수니티닙, 카보잔티닙, 테모졸로미드 +/- 카페시타빈, 렌바티닙 포함 기타 약제) 치료가 필요한 신경내분비 종양(NET)으로 진단된 환자
  • 연구 참여에 대한 환자의 비반대 의사 수집

제외 기준:

  • 미성년자
  • 임신 중이거나 분만 중이거나 수유 중인 여성
  • 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람
  • 법적 보호 조치(후견, 보존처분)를 받는 성인
  • 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
치료 교육 프로그램에 등록된 환자
경구 항종양 치료가 필요한 신경내분비 종양 환자
양군 환자에게 제공된 설문지: 1개월 및 3개월 시점에서의 치료 순응도(MMAS-4 척도), 0, 1 및 3개월 시점에서의 삶의 질(EORTC QLQ-C30), 그리고 3개월 시점에서 의료진과 다양한 신경내분비 종양 환자를 위한 프랑스 환자 협회(APTED) 회원들이 개발 및 검증한 만족도 설문지.
치료 교육 프로그램에 등록되지 않은 환자
경구 항암 요법이 필요한 신경내분비 종양 환자
양군 환자에게 제공된 설문지: 1개월 및 3개월 시점에서의 치료 순응도(MMAS-4 척도), 0, 1 및 3개월 시점에서의 삶의 질(EORTC QLQ-C30), 그리고 3개월 시점에서 의료진과 다양한 신경내분비 종양 환자를 위한 프랑스 환자 협회(APTED) 회원들이 개발 및 검증한 만족도 설문지.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 항종양제(ATO)로 치료받는 신경내분비 종양 환자에서 치료 교육 프로그램 참여에 기반한 3~5등급 이상반응 발생률 평가
기간: 3개월 후
  • ATO 시작 후 3개월 이내의 이상반응 (CTCAE v5.0) 3-4등급 및 5등급 이상반응: 혈액학적, 소화기, 피부, 신장, 간독성 (정상치의 5배 초과 세포용해), 심혈관 (동맥성 고혈압 및 혈전색전증 합병증 포함), 폐 (간질성 폐질환), 대사 (고혈당증, 지질 프로필 이상 포함)
  • 1개월 및 3개월 시점에서 취해진 조치 치료 중단 또는 사이클 지연: 중단 횟수, 중단 기간 (일 단위) 또는 사이클 지연 횟수, 지연 기간 (일 단위) 용량 감량: 감량 (예/아니오), 새로운 용량 이상반응으로 인한 입원: 입원 횟수, 입원 기간 (총 입원일수)
  • 환자 추적 관찰 및 치료적 환자 교육 프로그램 설명 상담 횟수: 원격 상담 또는 대면 상담, 간호사 또는 의사 (일반의 또는 종양학자)와의 상담 전화 통화 횟수: 간호사 또는 의사와의 통화
3개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Laura Gerard, Dr, Medical Oncology Department

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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