Hodnocení tolerance a kvality života u pacientů s neuroendokrinními nádory léčených perorálními protinádorovými léky v rámci programu terapeutické edukace (ETP-NET)
Vyhodnocení tolerance a kvality života u pacientů s neuroendokrinními nádory léčených perorálními protinádorovými léky v rámci programu terapeutické edukace
V posledních letech příchod cílených perorálních terapií výrazně změnil léčbu rakoviny. Tyto terapie pomáhají pacientům zůstat nezávislými tím, že snižují počet návštěv nemocnice, protože léčba se podává doma. Tento způsob podávání léčby však přináší specifické výzvy, zejména při zvládání vedlejších účinků a při zajištění toho, aby pacienti dodržovali svou léčbu správně.
Z tohoto důvodu bylo vytvořeno mnoho edukačních programů pro pacienty, které pomáhají pacientům naučit se, jak zvládat svou léčbu samostatně. Pouze několik studií formálně zkoumalo, jak užitečné tyto programy jsou, ale dostupné informace naznačují, že pomáhají pacientům lépe zvládat vedlejší účinky a dodržovat léčbu pečlivěji.
Neuroendokrinní tumory jsou různorodou skupinou nádorů, které se stávají častějšími. Více pacientů s těmito nádory je nyní léčeno cílenými perorálními terapiemi, jako jsou everolimus, sunitinib, kabozantinib, nebo chemoterapií s temozolomidem a kapacitabinem.
Tyto léčby jsou často podávány společně s edukačním programem pro pacienty. Dosud však žádná studie konkrétně nezkoumala, jak užitečné jsou tyto edukační programy pro tuto skupinu pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Laura Dr Gerard
- Telefonní číslo: +33472119167
- E-mail: laura.gerard@chu-lyon.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Thomas Dr Walter
- Telefonní číslo: +33472117398
- E-mail: thomas.walter@chu-lyon.fr
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69003
- Edouard Herriot University Hospital
-
Kontakt:
- Laura Dr Gerard
- Telefonní číslo: +33472119167
- E-mail: laura.gerard@chu-lyon.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Nábor bude probíhat mezi pacienty hospitalizovanými na oddělení lékařské onkologie Univerzitní nemocnice Edouard Herriot.
Každý následující pacient s indikací pro perorální protinádorové léky (ATO) v kontextu neuroendokrinního nádoru (NET) bude vyšetřen a zařazen do studie při absenci kontraindikací a po získání jejich souhlasu.
Popis
Kritéria zařazení:
- Dospělý pacient (>18 let) v době studie
- Pacient s diagnózou neuroendokrinního nádoru (NET) s indikací k léčbě perorálními protinádorovými látkami (everolimus, sunitinib, kabozantinib, temozolomid +/- kapecitabin, další včetně lenvatinibu)
- Získání nesouhlasu pacienta s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Nezletilí
- Těhotné, rodičky nebo kojící ženy
- Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím
- Dospělí pod ochrannými opatřeními (opatrovnictví, poručenství)
- Odmítnutí účasti ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti zařazení do terapeutického edukačního programu
Pacient s neuroendokrinním nádorem vyžadující léčbu perorální protinádorovou terapií
|
dotazníky podávané pacientům v obou skupinách: dodržování léčby (MMAS-4 škála) v měsících 1 a 3, kvalita života (EORTC QLQ-C30) v měsících 0, 1 a 3 a dotazník spokojenosti vyvinutý a ověřený zdravotnickým týmem a členy francouzské pacientské asociace pro osoby s různými neuroendokrinními nádory (APTED) v měsíci 3.
|
|
Pacienti nezapojení do programu terapeutické edukace
Pacient s neuroendokrinním nádorem vyžadující léčbu perorální protinádorovou terapií
|
dotazníky podávané pacientům v obou skupinách: dodržování léčby (MMAS-4 škála) v měsících 1 a 3, kvalita života (EORTC QLQ-C30) v měsících 0, 1 a 3 a dotazník spokojenosti vyvinutý a ověřený zdravotnickým týmem a členy francouzské pacientské asociace pro osoby s různými neuroendokrinními nádory (APTED) v měsíci 3.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení incidence nežádoucích událostí stupně 3 až 5 u pacientů s neuroendokrinními nádory léčených perorálními protinádorovými léky (ATO) na základě jejich účasti v programu terapeutické edukace
Časové okno: po 3 měsících
|
|
po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura Gerard, Dr, Medical Oncology Department
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Novotvary
- Neuroendokrinní nádory
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Průzkumy a dotazníky
Další identifikační čísla studie
- 69HCL25_0703
- 2025-A01985-44 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .