Evaluación de la Tolerancia y la Calidad de Vida en Pacientes con Tumores Neuroendocrinos Tratados con Fármacos Antitumorales Orales Dentro de un Programa de Educación Terapéutica (ETP-NET)
En los últimos años, la llegada de terapias orales dirigidas ha cambiado enormemente el tratamiento del cáncer. Estas terapias ayudan a los pacientes a mantenerse independientes al reducir el número de visitas al hospital, ya que el tratamiento se administra en casa. Sin embargo, esta forma de administrar el tratamiento plantea desafíos específicos, especialmente en el manejo de los efectos secundarios y en asegurarse de que los pacientes sigan su tratamiento correctamente.
Debido a esto, se han creado muchos programas de educación para pacientes para ayudarles a aprender a manejar su tratamiento por sí mismos. Aunque solo unos pocos estudios han analizado formalmente cuán útiles son estos programas, la información disponible sugiere que ayudan a los pacientes a manejar mejor los efectos secundarios y a seguir su tratamiento más de cerca.
Los tumores neuroendocrinos son un grupo diverso de tumores que se están volviendo más comunes. Más pacientes con estos tumores son tratados ahora con terapias orales dirigidas como everolimus, sunitinib, cabozantinib o quimioterapia con temozolomida y capecitabina.
Estos tratamientos a menudo se administran junto con un programa de educación para pacientes. Sin embargo, hasta ahora, ningún estudio ha analizado específicamente cuán útiles son estos programas de educación para este grupo de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Laura Dr Gerard
- Número de teléfono: +33472119167
- Correo electrónico: laura.gerard@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Thomas Dr Walter
- Número de teléfono: +33472117398
- Correo electrónico: thomas.walter@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lyon, Francia, 69003
- Edouard Herriot University Hospital
-
Contacto:
- Laura Dr Gerard
- Número de teléfono: +33472119167
- Correo electrónico: laura.gerard@chu-lyon.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
El reclutamiento se llevará a cabo entre pacientes hospitalizados en el departamento de Oncología Médica del Hospital Universitario Edouard Herriot.
Cada paciente consecutivo con indicación de agentes antitumorales orales (ATO) en el contexto de un tumor neuroendocrino (TNE) será evaluado e incluido en el estudio en ausencia de contraindicaciones y tras obtener su no oposición.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto (>18 años) en el momento del estudio
- Paciente diagnosticado con un tumor neuroendocrino (TNE) con indicación para tratamiento con agentes antitumorales orales (everolimus, sunitinib, cabozantinib, temozolomida +/- capecitabina, otros incluyendo lenvatinib)
- Recogida de la no oposición del paciente para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Menores de edad
- Mujeres embarazadas, parturientas o en periodo de lactancia
- Personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa
- Adultos bajo medidas de protección legal (tutela, curatela)
- Negativa a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes inscritos en el programa de educación terapéutica
Paciente con un tumor neuroendocrino que requiere tratamiento con terapia antitumoral oral
|
cuestionarios administrados a los pacientes en ambos grupos: adherencia al tratamiento (escala MMAS-4) en los meses 1 y 3, calidad de vida (EORTC QLQ-C30) en los meses 0, 1 y 3, y un cuestionario de satisfacción desarrollado y validado por el equipo sanitario y miembros de la asociación francesa de pacientes para personas con diversos tumores neuroendocrinos (APTED) en el mes 3.
|
|
Pacientes no inscritos en el programa de educación terapéutica
Paciente con un tumor neuroendocrino que requiere tratamiento con terapia antitumoral oral
|
cuestionarios administrados a los pacientes en ambos grupos: adherencia al tratamiento (escala MMAS-4) en los meses 1 y 3, calidad de vida (EORTC QLQ-C30) en los meses 0, 1 y 3, y un cuestionario de satisfacción desarrollado y validado por el equipo sanitario y miembros de la asociación francesa de pacientes para personas con diversos tumores neuroendocrinos (APTED) en el mes 3.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la incidencia de eventos adversos de grado 3 a 5 en pacientes con tumores neuroendocrinos tratados con agentes antitumorales orales (ATO), basada en su participación en un programa de educación terapéutica
Periodo de tiempo: a los 3 meses
|
|
a los 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Gerard, Dr, Medical Oncology Department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Neoplasias
- Tumores neuroendocrinos
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL25_0703
- 2025-A01985-44 (Otro identificador: ID-RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .