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フェロトーシスの全身性エリテマトーデス病態生理における役割 (FERROLUP)

2026年5月13日 更新者:University Hospital, Bordeaux

全身性エリテマトーデスの病態生理におけるフェロトーシスの役割

本研究は、全身性エリテマトーデス(SLE)の病態生理におけるフェロトーシスの役割を定義することを目的としています。 フェロトーシス(鉄によって調節される細胞死現象)は、SLEに関与する可能性のある代謝経路であり、新たな治療戦略の発見の可能性を秘めています。

調査の概要

詳細な説明

全身性エリテマトーデス(SLE)は、様々な臓器に影響を及ぼす複雑な自己免疫疾患です。 制御性T細胞(Treg)と血小板は、免疫を調節し炎症を促進することで、SLEの病因において重要な役割を果たしています。 鉄依存性細胞死であるフェロトーシスは、SLEを含む多くの疾患において重要な役割を果たすことが明らかになりつつあります。

FERROLUPプロジェクトは、SLEにおけるフェロトーシスの役割を理解し、この過程を調節するためのセレン化合物の治療可能性を探ることを目的としています。 最近の研究では、免疫複合体とインターフェロン-アルファによる好中球におけるグルタチオンペルオキシダーゼ4(GPx4)のダウンレギュレーションが、フェロトーシスを引き起こしSLEを悪化させることが明らかになりました。 さらに、フェロトーシスがループス腎炎に関与している可能性が示唆されています。

ボルドーチームは、ループス好中球におけるフェロトーシスを阻害可能なセレン化合物(GPx4模倣体)を開発しました。 これらの化合物は、マウスモデルおよび別の炎症性疾患における予備的人体研究で有望な有効性を示しています。 FERROLUPプロジェクトは、SLE患者における脂質過酸化とGPx4発現のレベルを特徴付け、Treg機能不全に関与する分子であるP-セレクチンによって誘導されるフェロトーシスの阻害に対するセレン化合物の影響を試験することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Bordeaux、フランス
        • 募集
        • CHU de Bordeaux - service de rhumatologie
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Christophe RICHEZ, Prof
        • 副調査官:
          • Estibaliz LAZARO, Prof
        • 副調査官:
          • Lionel COUZI, Prof
        • 副調査官:
          • Julien SENESCHAL, Prof
        • 副調査官:
          • Pauline RIVIERE, MD
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Noemie GENSOUS, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 年齢が18歳以上であること;
  • 全身性エリテマトーデスの診断を受けていること;
  • 健康保険に加入しており、参加に同意し、インフォームドコンセントに署名する意思があること;
  • 対照群:関節リウマチまたは炎症性腸疾患の診断を受けている患者。

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性;
  • 法律L 1121-5条からL 1121-8条に該当する患者(司法または行政決定により自由を奪われた者、未成年者、法的保護措置の対象となる成人、または同意を表明できない者)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:全身性エリテマトーデス(SLE)
末梢血単核細胞 (PBMC) および単球分離用の全血 30 ml
アクティブコンパレータ:関節リウマチまたは炎症性腸疾患
末梢血単核細胞 (PBMC) および単球分離用の全血 30 ml

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ループス患者における制御性Tリンパ球集団における脂質過酸化の測定。
時間枠:ベースライン時(0日目)
ベースライン時(0日目)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ループス対象者および対照群における制御性Tリンパ球集団の脂質過酸化の測定
時間枠:ベースライン時(0日目)
ベースライン時(0日目)
ループス患者および対照群における他の免疫細胞(T細胞およびB細胞集団)における脂質過酸化の測定
時間枠:ベースライン時(0日目)
ベースライン時(0日目)
ループス対象者および対照群におけるGPX4発現
時間枠:ベースライン時(0日目)
ベースライン時(0日目)
フェロトーシスマーカーとBリンパ球集団の活性レベルとの相関
時間枠:ベースライン時(0日目)
ベースライン時(0日目)
ループス患者および対照群の血清中P-セレクチン存在下における異なるTリンパ球集団に対するBXTのin vitro効果
時間枠:ベースライン時(0日目)
ベースライン時(0日目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christophe RICHEZ, Prof、University Hospital, Bordeaux

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月21日

一次修了 (推定)

2029年4月1日

研究の完了 (推定)

2029年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月21日

最初の投稿 (実際)

2025年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月13日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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