Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van ferroptose in de pathofysiologie van systemische lupus erythematosus (FERROLUP)

13 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
De studie heeft als doel de rol van ferroptose in de fysiopathologie van systemische lupus erythematosus (SLE) te definiëren. Ferroptose (verschijnsel van cellulaire dood gereguleerd door ijzer) is een metabole route die mogelijk betrokken is bij SLE met potentieel voor de ontdekking van nieuwe therapeutische strategieën.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Systemische lupus erythematosus (SLE) is een complexe auto-immuunziekte die verschillende organen aantast. Regulerende T-cellen (Treg) en bloedplaatjes spelen een cruciale rol in de pathogenese van SLE door immuniteit te reguleren en ontsteking te bevorderen. Ferroptose, een ijzergereguleerd celdoodproces, komt naar voren als een belangrijke speler bij veel ziekten, waaronder SLE.

Het project, FERROLUP, heeft als doel de rol van ferroptose in SLE te begrijpen en het therapeutische potentieel van seleniumverbindingen om dit proces te moduleren te onderzoeken. Recent werk heeft de downregulatie van glutathionperoxidase 4 (GPx4) door immuuncomplexen en interferon-alfa in neutrofielen geïdentificeerd, wat leidt tot ferroptose en verergering van SLE. Daarnaast suggereren gegevens de betrokkenheid van ferroptose bij lupus nefritis.

Het Bordeaux-team heeft seleniumverbindingen, GPx4-mimics, ontwikkeld die in staat zijn om ferroptose in lupusneutrofielen te remmen. Deze verbindingen hebben veelbelovende werkzaamheid getoond in muismodellen en voorlopige humane studies bij een andere ontstekingsziekte. Het FERROLUP-project heeft als doel het niveau van lipideperoxidatie en GPx4-expressie bij SLE-patiënten te karakteriseren, en de impact van seleniumverbindingen op de remming van ferroptose geïnduceerd door P-selectine, een molecuul betrokken bij Treg-disfunctie, te testen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk
        • Werving
        • CHU de Bordeaux - service de rhumatologie
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christophe RICHEZ, Prof
        • Onderonderzoeker:
          • Estibaliz LAZARO, Prof
        • Onderonderzoeker:
          • Lionel COUZI, Prof
        • Onderonderzoeker:
          • Julien SENESCHAL, Prof
        • Onderonderzoeker:
          • Pauline RIVIERE, MD
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Noemie GENSOUS, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • leeftijd ≥ 18 jaar;
  • diagnose van systemische lupus erythematosus;
  • aangesloten bij een ziektekostenverzekering, bereid om deel te nemen en om geïnformeerde toestemming te ondertekenen;
  • controlegroep: patiënten met een diagnose van reumatoïde artritis of een inflammatoire darmziekte.

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere of zogende vrouwen;
  • patiënt vallend onder de artikelen L 1121-5 tot L 1121-8 (personen die van hun vrijheid zijn beroofd door een gerechtelijke of administratieve beslissing, minderjarigen, meerderjarigen die onder een wettelijke beschermingsmaatregel vallen of niet in staat zijn hun toestemming te uiten).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Systemische lupus erythematosus (SLE)
Biologisch: bloedmonster
30 ml volbloed voor isolatie van perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) en monocyten
Actieve vergelijker: Reumatoïde artritis of een inflammatoire darmaandoening
Biologisch: bloedmonster
30 ml volbloed voor isolatie van perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) en monocyten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meting van lipideperoxidatie in de populatie regulatoire T-lymfocyten bij lupuspatiënten.
Tijdsspanne: Bij aanvang (dag 0)
Bij aanvang (dag 0)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meting van lipideperoxidatie in de regulatoire T-lymfocytenpopulatie bij lupuspatiënten en controles.
Tijdsspanne: Bij aanvang (dag 0)
Bij aanvang (dag 0)
Meting van lipideperoxidatie in andere immuuncellen (T- en B-lymfocytenpopulaties) bij lupuspatiënten en controles
Tijdsspanne: Bij aanvang (dag 0)
Bij aanvang (dag 0)
GPX4-expressie bij lupuspatiënten en controles.
Tijdsspanne: Bij aanvang (dag 0)
Bij aanvang (dag 0)
Correlatie tussen ferroptose-markers en het activiteitsniveau in B-lymfocytenpopulaties
Tijdsspanne: Bij aanvang (dag 0)
Bij aanvang (dag 0)
In-vitro effect van BXT op verschillende T-lymfocyten populaties in aanwezigheid van P-selectine in sera van lupuspatiënten en controles
Tijdsspanne: Aan de basislijn (Dag 0)
Aan de basislijn (Dag 0)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christophe RICHEZ, Prof, University Hospital, Bordeaux

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX 2025/003
  • 2025-A00880-49 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren