Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль ферроптоза в патофизиологии системной красной волчанки (FERROLUP)

13 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
Исследование направлено на определение роли ферроптоза в патофизиологии системной красной волчанки (СКВ). Ферроптоз (явление клеточной смерти, регулируемое железом) — это метаболический путь, потенциально вовлечённый в СКВ, что открывает возможности для разработки новых терапевтических стратегий.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Системная красная волчанка (СКВ) — это сложное аутоиммунное заболевание, поражающее различные органы. Регуляторные Т-клетки (Treg) и тромбоциты играют решающую роль в патогенезе СКВ, регулируя иммунитет и способствуя воспалению. Ферроптоз, процесс гибели клеток, регулируемый железом, становится ключевым игроком во многих заболеваниях, включая СКВ.

Проект FERROLUP направлен на понимание роли ферроптоза при СКВ и изучение терапевтического потенциала соединений селена для модуляции этого процесса. Недавние исследования выявили подавление глутатионпероксидазы 4 (GPx4) иммунными комплексами и интерфероном-альфа в нейтрофилах, что приводит к ферроптозу и ухудшению течения СКВ. Кроме того, данные указывают на вовлеченность ферроптоза в волчаночный нефрит.

Команда из Бордо разработала соединения селена, миметики GPx4, способные ингибировать ферроптоз в нейтрофилах при волчанке. Эти соединения показали многообещающую эффективность в моделях на мышах и предварительных исследованиях на людях при другом воспалительном заболевании. Проект FERROLUP направлен на определение уровня перекисного окисления липидов и экспрессии GPx4 у пациентов с СКВ, а также на тестирование влияния соединений селена на ингибирование ферроптоза, индуцированного P-селектином — молекулой, участвующей в дисфункции Treg.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Bordeaux, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU de Bordeaux - service de rhumatologie
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christophe RICHEZ, Prof
        • Младший исследователь:
          • Estibaliz LAZARO, Prof
        • Младший исследователь:
          • Lionel COUZI, Prof
        • Младший исследователь:
          • Julien SENESCHAL, Prof
        • Младший исследователь:
          • Pauline RIVIERE, MD
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Noemie GENSOUS, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст ≥ 18 лет;
  • диагноз системной красной волчанки;
  • наличие медицинской страховки, готовность к участию и подписанию информированного согласия;
  • контрольная группа: пациенты с диагнозом ревматоидного артрита или воспалительного заболевания кишечника.

Критерии исключения:

  • беременные или кормящие женщины;
  • пациенты, подпадающие под действие статей L 1121-5 – L 1121-8 (лица, лишенные свободы по судебному или административному решению, несовершеннолетние, совершеннолетние лица, находящиеся под законной защитой или неспособные выразить свое согласие).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Системная красная волчанка (СКВ)
Биологический: образец крови
30 мл цельной крови для выделения мононуклеаров периферической крови (МКПК) и моноцитов
Активный компаратор: Ревматоидный артрит или воспалительное заболевание кишечника
Биологический: образец крови
30 мл цельной крови для выделения мононуклеаров периферической крови (МКПК) и моноцитов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение перекисного окисления липидов в популяции регуляторных T-лимфоцитов у пациентов с волчанкой.
Временное ограничение: На исходном уровне (День 0)
На исходном уровне (День 0)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение перекисного окисления липидов в популяции регуляторных T-лимфоцитов у пациентов с волчанкой и в контрольной группе.
Временное ограничение: В исходном состоянии (День 0)
В исходном состоянии (День 0)
Измерение перекисного окисления липидов в других иммунных клетках (популяции T- и B-лимфоцитов) у пациентов с волчанкой и в контрольной группе
Временное ограничение: На исходном уровне (День 0)
На исходном уровне (День 0)
Экспрессия GPX4 у пациентов с волчанкой и в контрольной группе.
Временное ограничение: На исходном уровне (день 0)
На исходном уровне (день 0)
Корреляция между маркерами ферроптоза и уровнем активности в популяциях B-лимфоцитов
Временное ограничение: На исходном уровне (день 0)
На исходном уровне (день 0)
Влияние BXT на различные популяции T-лимфоцитов in vitro в присутствии P-селектина в сыворотке крови пациентов с волчанкой и контрольной группы
Временное ограничение: На исходном уровне (День 0)
На исходном уровне (День 0)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Следователи

  • Главный следователь: Christophe RICHEZ, Prof, University Hospital, Bordeaux

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX 2025/003
  • 2025-A00880-49 (Другой идентификатор: ANSM)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться