Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ferroptosis' rolle i patofysiologien af systemisk lupus erythematosus (FERROLUP)

13. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Studiet har til formål at definere rollen for ferroptose i fysiopatologien af systemisk lupus erythematosus (SLE). Ferroptose (et fænomen af cellulær død reguleret af jern) er en metabolisk vej potentielt involveret i SLE med potentiale for opdagelsen af nye terapeutiske strategier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en kompleks autoimmun sygdom, der påvirker forskellige organer. Regulatoriske T-celler (Treg) og blodplader spiller en afgørende rolle i patogenesen af SLE ved at regulere immuniteten og fremme inflammation. Ferroptose, en jernreguleret celledødsproces, opstår som en nøglespiller i mange sygdomme, herunder SLE.

Projektet FERROLUP har til formål at forstå rollen af ferroptose i SLE og at udforske det terapeutiske potentiale af selenforbindelser til at modulere denne proces. Nyligt arbejde har identificeret nedregulering af glutathione peroxidase 4 (GPx4) af immun komplekser og interferon-alfa i neutrofile, hvilket fører til ferroptose og forværring af SLE. Derudover tyder data på inddragelsen af ferroptose i lupus nephritis.

Holdet i Bordeaux har udviklet selenforbindelser, GPx4-efterlignere, der er i stand til at hæmme ferroptose i lupus neutrofile. Disse forbindelser har vist lovende effekt i musemodeller og foreløbige humane undersøgelser i en anden inflammatorisk sygdom. FERROLUP-projektet har til formål at karakterisere niveauet af lipidperoxidation og GPx4-ekspression hos SLE-patienter og at teste virkningen af selenforbindelser på hæmningen af ferroptose induceret af P-selectin, et molekyle involveret i Treg-dysfunktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Bordeaux - service de rhumatologie
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christophe RICHEZ, Prof
        • Underforsker:
          • Estibaliz LAZARO, Prof
        • Underforsker:
          • Lionel COUZI, Prof
        • Underforsker:
          • Julien SENESCHAL, Prof
        • Underforsker:
          • Pauline RIVIERE, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Noemie GENSOUS, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥ 18 år;
  • diagnose med systemisk lupus erythematosus;
  • at være tilknyttet en sygesikring, villig til at deltage og underskrive informeret samtykke;
  • kontrolgruppe: patienter med en diagnose af leddegigt eller en inflammatorisk tarmsygdom.

Eksklusionskriterier:

  • gravide eller ammende kvinder;
  • patienter omfattet af artiklerne L 1121-5 til L 1121-8 (personer, der er berøvet deres frihed ved en domstols- eller administrativ beslutning, mindreårige, myndige personer, der er genstand for en juridisk beskyttelsesforanstaltning eller ude af stand til at give deres samtykke).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Systemisk lupus erythematosus (SLE)
Biologisk: blodprøve
30 ml fuldblod til isolering af perifere blodmononukleære celler (PBMC) og monocytter
Aktiv komparator: Reumatoid artrit eller en inflammatorisk tarmsygdom
Biologisk: blodprøve
30 ml fuldblod til isolering af perifere blodmononukleære celler (PBMC) og monocytter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af lipidperoxidation i regulatoriske T-lymfocytter population hos lupus patienter.
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Ved baseline (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af lipidperoxidation i regulatoriske T-lymfocytpopulationer hos lupuspatienter og kontrolpersoner.
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Ved baseline (dag 0)
Måling af lipidperoxidation i andre immunceller (T- og B-lymfocytpopulationer) hos lupuspatienter og kontroller
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Ved baseline (dag 0)
GPX4-ekspression hos lupuspatienter og kontroller.
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Ved baseline (dag 0)
Korrelation mellem ferroptose-markører og aktivitetsniveauet i B-lymfocytpopulationer
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Ved baseline (dag 0)
In-vitro effekt af BXT på forskellige T-lymfocytpopulationer i nærværelse af P-selektin i sera fra lupus-patienter og kontrolpersoner
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Ved baseline (dag 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christophe RICHEZ, Prof, University Hospital, Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2025

Først opslået (Faktiske)

3. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2025/003
  • 2025-A00880-49 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner