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Die Rolle der Ferroptose in der Pathophysiologie des systemischen Lupus erythematodes (FERROLUP)

13. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux
Die Studie zielt darauf ab, die Rolle von Ferroptose in der Physiopathologie des systemischen Lupus erythematodes (SLE) zu definieren. Ferroptose (ein durch Eisen reguliertes Phänomen des Zelltods) ist ein Stoffwechselweg, der möglicherweise bei SLE involviert ist und Potenzial für die Entdeckung neuer therapeutischer Strategien bietet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Systemischer Lupus erythematodes (SLE) ist eine komplexe Autoimmunerkrankung, die verschiedene Organe betrifft. Regulatorische T-Zellen (Treg) und Thrombozyten spielen eine entscheidende Rolle in der Pathogenese von SLE, indem sie die Immunität regulieren und Entzündungen fördern. Ferroptose, ein eisenregulierter Zelltodprozess, erweist sich als Schlüsselfaktor bei vielen Krankheiten, einschließlich SLE.

Das Projekt FERROLUP zielt darauf ab, die Rolle der Ferroptose bei SLE zu verstehen und das therapeutische Potenzial von Selenverbindungen zur Modulation dieses Prozesses zu erforschen. Aktuelle Arbeiten haben eine Herunterregulierung der Glutathionperoxidase 4 (GPx4) durch Immunkomplexe und Interferon-alpha in Neutrophilen identifiziert, was zu Ferroptose und einer Verschlechterung von SLE führt. Darüber hinaus deuten Daten auf eine Beteiligung der Ferroptose bei Lupusnephritis hin.

Das Bordeaux-Team hat Selenverbindungen, GPx4-Nachahmer, entwickelt, die in der Lage sind, Ferroptose in Lupus-Neutrophilen zu hemmen. Diese Verbindungen haben vielversprechende Wirksamkeit in Mausmodellen und vorläufigen Humanstudien bei einer anderen entzündlichen Erkrankung gezeigt. Das FERROLUP-Projekt zielt darauf ab, das Ausmaß der Lipidperoxidation und der GPx4-Expression bei SLE-Patienten zu charakterisieren und die Wirkung von Selenverbindungen auf die Hemmung der durch P-Selektin induzierten Ferroptose zu testen, einem Molekül, das an der Treg-Dysfunktion beteiligt ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de Bordeaux - service de rhumatologie
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christophe RICHEZ, Prof
        • Unterermittler:
          • Estibaliz LAZARO, Prof
        • Unterermittler:
          • Lionel COUZI, Prof
        • Unterermittler:
          • Julien SENESCHAL, Prof
        • Unterermittler:
          • Pauline RIVIERE, MD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Noemie GENSOUS, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre;
  • Diagnose von systemischem Lupus erythematodes;
  • Mitglied einer Krankenversicherung, bereit zur Teilnahme und zur Unterzeichnung der Einwilligungserklärung;
  • Kontrollgruppe: Patienten mit einer Diagnose von rheumatoider Arthritis oder einer entzündlichen Darmerkrankung.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frauen;
  • Patienten, die unter die Artikel L 1121-5 bis L 1121-8 fallen (Personen, denen durch eine gerichtliche oder verwaltungsrechtliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde, Minderjährige, volljährige Personen, die unter gesetzlicher Betreuung stehen oder ihre Einwilligung nicht ausdrücken können).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Systemischer Lupus erythematodes (SLE)
Biologisch: Blutprobe
30 ml Vollblut zur Isolierung von mononukleären Zellen aus peripherem Blut (PBMC) und Monozyten
Aktiver Komparator: Rheumatoide Arthritis oder eine entzündliche Darmerkrankung
Biologisch: Blutprobe
30 ml Vollblut zur Isolierung von mononukleären Zellen aus peripherem Blut (PBMC) und Monozyten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung der Lipidperoxidation in der regulatorischen T-Lymphozytenpopulation bei Lupus-Patienten.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 0)
Zu Studienbeginn (Tag 0)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung der Lipidperoxidation in der regulatorischen T-Lymphozytenpopulation bei Lupuspatienten und Kontrollpersonen.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 0)
Zu Studienbeginn (Tag 0)
Messung der Lipidperoxidation in anderen Immunzellen (T- und B-Lymphozytenpopulationen) bei Lupus-Patienten und Kontrollpersonen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 0)
Zu Studienbeginn (Tag 0)
GPX4-Expression bei Lupus-Patienten und Kontrollpersonen.
Zeitfenster: Am Ausgangspunkt (Tag 0)
Am Ausgangspunkt (Tag 0)
Korrelation zwischen Ferroptose-Markern und dem Aktivitätsniveau in B-Lymphozytenpopulationen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Tag 0)
Zu Studienbeginn (Tag 0)
In-vitro-Effekt von BXT auf verschiedene T-Lymphozytenpopulationen in Gegenwart von P-Selektin in Seren von Lupuspatienten und Kontrollen
Zeitfenster: Am Ausgangswert (Tag 0)
Am Ausgangswert (Tag 0)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Ermittler

  • Hauptermittler: Christophe RICHEZ, Prof, University Hospital, Bordeaux

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUBX 2025/003
  • 2025-A00880-49 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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