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Ruolo della Ferroptosi nella Fisiopatologia del Lupus Eritematoso Sistemico (FERROLUP)

13 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux
Lo studio mira a definire il ruolo della ferroptosi nella fisiopatologia del lupus eritematoso sistemico (LES). La ferroptosi (fenomeno di morte cellulare regolato dal ferro) è una via metabolica potenzialmente implicata nel LES con potenziale per la scoperta di nuove strategie terapeutiche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il lupus eritematoso sistemico (LES) è una complessa malattia autoimmune che colpisce vari organi. Le cellule T regolatorie (Treg) e le piastrine svolgono un ruolo cruciale nella patogenesi del LES, regolando l'immunità e promuovendo l'infiammazione. La ferroptosi, un processo di morte cellulare regolato dal ferro, sta emergendo come un attore chiave in molte malattie, incluso il LES.

Il progetto FERROLUP mira a comprendere il ruolo della ferroptosi nel LES e a esplorare il potenziale terapeutico dei composti di selenio per modulare questo processo. Recentemente, è stata identificata la down-regolazione della glutatione perossidasi 4 (GPx4) da parte di complessi immuni e interferone-alfa nei neutrofili, portando a ferroptosi e peggioramento del LES. Inoltre, i dati suggeriscono il coinvolgimento della ferroptosi nella nefrite lupica.

Il team di Bordeaux ha sviluppato composti di selenio, mimetici della GPx4, in grado di inibire la ferroptosi nei neutrofili lupici. Questi composti hanno mostrato un'efficacia promettente in modelli murini e studi preliminari sull'uomo in un'altra malattia infiammatoria. Il progetto FERROLUP mira a caratterizzare il livello di perossidazione lipidica e l'espressione della GPx4 nei pazienti con LES, e a testare l'impatto dei composti di selenio sull'inibizione della ferroptosi indotta dalla P-selectina, una molecola coinvolta nella disfunzione delle Treg.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia
        • Reclutamento
        • CHU de Bordeaux - service de rhumatologie
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christophe RICHEZ, Prof
        • Sub-investigatore:
          • Estibaliz LAZARO, Prof
        • Sub-investigatore:
          • Lionel COUZI, Prof
        • Sub-investigatore:
          • Julien SENESCHAL, Prof
        • Sub-investigatore:
          • Pauline RIVIERE, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Noemie GENSOUS, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età ≥ 18 anni;
  • diagnosi di lupus eritematoso sistemico;
  • essere affiliati a un'assicurazione sanitaria, disposti a partecipare e a firmare il consenso informato;
  • gruppo di controllo: pazienti con diagnosi di artrite reumatoide o malattia infiammatoria intestinale.

Criteri di esclusione:

  • donne in gravidanza o in allattamento;
  • pazienti interessati dagli articoli L 1121-5 a L 1121-8 (persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa, minori, persone maggiorenni oggetto di una misura di protezione legale o incapaci di esprimere il proprio consenso).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lupus eritematoso sistemico (LES)
Biologico: campione di sangue
30 ml di sangue intero per l'isolamento delle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) e dei monociti
Comparatore attivo: Artrite reumatoide o una malattia infiammatoria intestinale
Biologico: campione di sangue
30 ml di sangue intero per l'isolamento delle cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) e dei monociti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione della perossidazione lipidica nella popolazione dei linfociti T regolatori in soggetti con lupus.
Lasso di tempo: Alla baseline (Giorno 0)
Alla baseline (Giorno 0)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazione della perossidazione lipidica nella popolazione dei linfociti T regolatori in soggetti con lupus e controlli.
Lasso di tempo: Alla baseline (Giorno 0)
Alla baseline (Giorno 0)
Misurazione della perossidazione lipidica in altre cellule immunitarie (popolazioni di linfociti T e B) in soggetti con lupus e controlli
Lasso di tempo: Alla baseline (Giorno 0)
Alla baseline (Giorno 0)
Espressione di GPX4 in soggetti con lupus e controlli.
Lasso di tempo: Al basale (Giorno 0)
Al basale (Giorno 0)
Correlazione tra marcatori della ferroptosi e livello di attività nelle popolazioni di linfociti B
Lasso di tempo: Alla baseline (Giorno 0)
Alla baseline (Giorno 0)
Effetto in-vitro del BXT su diverse popolazioni di linfociti T in presenza di P-selectina nel siero di soggetti con lupus e controlli
Lasso di tempo: Alla baseline (Giorno 0)
Alla baseline (Giorno 0)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Investigatori

  • Investigatore principale: Christophe RICHEZ, Prof, University Hospital, Bordeaux

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2025/003
  • 2025-A00880-49 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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