Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola ferroptozy w patofizjologii tocznia rumieniowatego układowego (FERROLUP)

13 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux
Badanie ma na celu określenie roli ferroptozy w fizjopatologii tocznia rumieniowatego układowego (SLE). Ferroptoza (zjawisko śmierci komórkowej regulowanej przez żelazo) to szlak metaboliczny potencjalnie zaangażowany w SLE, z potencjałem odkrycia nowych strategii terapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Toczeń rumieniowaty układowy (SLE) to złożona choroba autoimmunologiczna atakująca różne narządy. Regulatorowe limfocyty T (Treg) i płytki krwi odgrywają kluczową rolę w patogenezie SLE, regulując odporność i nasilając stan zapalny. Ferroptoza, zależny od żelaza proces śmierci komórkowej, okazuje się istotnym czynnikiem w wielu chorobach, w tym w SLE.

Projekt FERROLUP ma na celu zrozumienie roli ferroptozy w SLE oraz zbadanie terapeutycznego potencjału związków selenu w modulowaniu tego procesu. Ostatnie badania wykazały, że kompleksy immunologiczne i interferon-alfa obniżają ekspresję peroksydazy glutationowej 4 (GPx4) w neutrofilach, prowadząc do ferroptozy i zaostrzenia SLE. Dodatkowo dane sugerują udział ferroptozy w nefropatii toczniowej.

Zespół z Bordeaux opracował związki selenu, naśladujące GPx4, które mogą hamować ferroptozę w neutrofilach chorych na toczeń. Związki te wykazały obiecującą skuteczność w modelach mysich oraz w wstępnych badaniach na ludziach w innej chorobie zapalnej. Projekt FERROLUP ma na celu scharakteryzowanie poziomu peroksydacji lipidów i ekspresji GPx4 u pacjentów z SLE oraz przetestowanie wpływu związków selenu na hamowanie ferroptozy indukowanej przez P-selektynę, cząsteczkę zaangażowaną w dysfunkcję Treg.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Bordeaux - service de rhumatologie
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Christophe RICHEZ, Prof
        • Pod-śledczy:
          • Estibaliz LAZARO, Prof
        • Pod-śledczy:
          • Lionel COUZI, Prof
        • Pod-śledczy:
          • Julien SENESCHAL, Prof
        • Pod-śledczy:
          • Pauline RIVIERE, MD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Noemie GENSOUS, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek ≥ 18 lat;
  • rozpoznanie tocznia rumieniowatego układowego;
  • przynależność do ubezpieczenia zdrowotnego, gotowość do udziału i podpisania świadomej zgody;
  • grupa kontrolna: pacjenci z rozpoznaniem reumatoidalnego zapalenia stawów lub nieswoistego zapalenia jelit.

Kryteria wykluczenia:

  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • pacjent objęty artykułami L 1121-5 do L 1121-8 (osoby pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej, małoletni, osoby pełnoletnie objęte środkami ochrony prawnej lub niezdolne do wyrażenia zgody).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Toczeń rumieniowaty układowy (SLE)
Biologiczny: próbka krwi
30 ml krwi pełnej do izolacji komórek jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC) i monocytów
Aktywny komparator: Reumatoidalne zapalenie stawów lub choroba zapalna jelit
Biologiczny: próbka krwi
30 ml krwi pełnej do izolacji komórek jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC) i monocytów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar peroksydacji lipidów w populacji limfocytów T regulatorowych u osób z toczniem.
Ramy czasowe: Na początku badania (dzień 0)
Na początku badania (dzień 0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar peroksydacji lipidów w populacji limfocytów T regulatorowych u osób z toczniem i w grupie kontrolnej.
Ramy czasowe: Na początku badania (dzień 0)
Na początku badania (dzień 0)
Pomiar peroksydacji lipidów w innych komórkach odpornościowych (populacje limfocytów T i B) u osób z toczniem i w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Na początku badania (dzień 0)
Na początku badania (dzień 0)
Ekspresja GPX4 u osób z toczniem i osób z grupy kontrolnej.
Ramy czasowe: Na początku badania (dzień 0)
Na początku badania (dzień 0)
Korelacja między markerami ferroptozy a poziomem aktywności w populacjach limfocytów B
Ramy czasowe: Na początku badania (dzień 0)
Na początku badania (dzień 0)
Wpływ in-vitro BXT na różne populacje limfocytów T w obecności P-selektyny w surowicy osób z toczniem i grupy kontrolnej
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (dzień 0)
W punkcie wyjściowym (dzień 0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Śledczy

  • Główny śledczy: Christophe RICHEZ, Prof, University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2025/003
  • 2025-A00880-49 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj