Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role ferroptózy v patofyziologii systémového lupus erythematodes (FERROLUP)

13. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
Studie si klade za cíl definovat roli ferroptózy v patofyziologii systémového lupus erythematodes (SLE). Ferroptóza (fenomén buněčné smrti regulovaný železem) je metabolická dráha potenciálně zapojená do SLE s potenciálem pro objev nových terapeutických strategií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Systémový lupus erythematodes (SLE) je komplexní autoimunitní onemocnění postihující různé orgány. Regulační T buňky (Treg) a krevní destičky hrají klíčovou roli v patogenezi SLE regulací imunity a podporou zánětu. Ferroptóza, proces buněčné smrti regulovaný železem, se ukazuje jako klíčový hráč v mnoha onemocněních, včetně SLE.

Projekt FERROLUP si klade za cíl pochopit roli ferroptózy v SLE a prozkoumat terapeutický potenciál sloučenin selenu k modulaci tohoto procesu. Nedávné práce identifikovaly down-regulaci glutathionperoxidázy 4 (GPx4) imunitními komplexy a interferonem-alfa v neutrofilech, což vede k ferroptóze a zhoršení SLE. Navíc údaje naznačují zapojení ferroptózy do lupusové nefritidy.

Bordóský tým vyvinul sloučeniny selenu, napodobeniny GPx4, schopné inhibovat ferroptózu v lupusových neutrofilech. Tyto sloučeniny prokázaly slibnou účinnost v myších modelech a v předběžných studiích na lidech u jiného zánětlivého onemocnění. Projekt FERROLUP si klade za cíl charakterizovat hladinu lipidové peroxidace a expresi GPx4 u pacientů se SLE a otestovat vliv sloučenin selenu na inhibici ferroptózy indukované P-selektinem, molekulou zapojenou do dysfunkce Treg.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie
        • Nábor
        • CHU de Bordeaux - service de rhumatologie
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christophe RICHEZ, Prof
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Estibaliz LAZARO, Prof
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lionel COUZI, Prof
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Julien SENESCHAL, Prof
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pauline RIVIERE, MD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Noemie GENSOUS, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria zařazení:

  • věk ≥ 18 let;
  • diagnóza systémového lupus erythematodes;
  • připojení k zdravotnímu pojištění, ochota účastnit se a podepsat informovaný souhlas;
  • kontrolní skupina: pacienti s diagnózou revmatoidní artritidy nebo zánětlivého střevního onemocnění.

Kriteria vyloučení:

  • těhotné nebo kojící ženy;
  • pacient spadající pod články L 1121-5 až L 1121-8 (osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím, nezletilí, osoby zletilé, které jsou předmětem opatření právní ochrany nebo nejsou schopny vyjádřit souhlas).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Systémový lupus erythematodes (SLE)
Biologický: krevní vzorek
30 ml plné krve pro izolaci mononukleárních buněk periferní krve (PBMC) a monocytů
Aktivní komparátor: Revmatoidní artritida nebo zánětlivé onemocnění střev
Biologický: krevní vzorek
30 ml plné krve pro izolaci mononukleárních buněk periferní krve (PBMC) a monocytů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření lipidové peroxidace v populaci regulačních T lymfocytů u pacientů s lupusem.
Časové okno: Na začátku (den 0)
Na začátku (den 0)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření lipidové peroxidace v populaci regulačních T lymfocytů u osob se systémovým lupus erythematodes a kontrolních subjektů.
Časové okno: Na začátku studie (Den 0)
Na začátku studie (Den 0)
Měření lipidové peroxidace v dalších imunitních buňkách (populacích T a B lymfocytů) u subjektů s lupusem a kontrolních skupin
Časové okno: Na začátku studie (Den 0)
Na začátku studie (Den 0)
Exprese GPX4 u subjektů s lupusem a kontrolních subjektů.
Časové okno: Na počátku (den 0)
Na počátku (den 0)
Korelace mezi markery ferroptózy a úrovní aktivity v populacích B lymfocytů
Časové okno: Na počátku studie (den 0)
Na počátku studie (den 0)
In-vitro účinek BXT na různé populace T lymfocytů v přítomnosti P-selektinu v sérách pacientů s lupusem a kontrolních subjektů
Časové okno: Na začátku (den 0)
Na začátku (den 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christophe RICHEZ, Prof, University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2025/003
  • 2025-A00880-49 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit