- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07260942
Ferroptoosin rooli systemisen lupus erythematosuksen patofysiologiassa (FERROLUP)
Ferroptoosin rooli systeemisen lupus erythematosuksen patofysiologiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Systeeminen lupus erythematosus (SLE) on monimutkainen autoimmuunisairaus, joka vaikuttaa eri elimiin. Säätelevät T-solut (Treg) ja verihiutaleet ovat ratkaisevassa roolissa SLE:n patogeneesissä säätelemällä immuniteettia ja edistämällä tulehdusta. Ferroptoosi, rautaan liittyvä solukuolemaprosessi, on nousemassa keskeiseksi tekijäksi monissa sairauksissa, mukaan lukien SLE:ssä.
FERROLUP-hankkeen tavoitteena on ymmärtää ferroptoosin roolia SLE:ssä ja tutkia seleeniumyhdisteiden terapeuttista potentiaalia tämän prosessin modulointiin. Viimeaikaisessa työssä on tunnistettu glutataioniperoksidaasi 4:n (GPx4) alentunut ilmentyminen immunokomplekseiden ja interferoni-alfan vaikutuksesta neutrofieleissä, mikä johtaa ferroptooseen ja SLE:n pahenemiseen. Lisäksi aineisto viittaa ferroptoosin osallisuuteen lupusnefriitissä.
Bordeauxin tiimi on kehittänyt seleeniumyhdisteitä, GPx4-mimikkejä, jotka kykenevät estämään ferroptoosin lupusneutrofieleissä. Nämä yhdisteet ovat osoittaneet lupaavaa tehoa hiirimalleissa ja alustavissa ihmistutkimuksissa toisessa tulehduksellisessa sairaudessa. FERROLUP-hankkeen tavoitteena on karakterisoida lipidien peroksidaation tasoa ja GPx4:n ilmentymistä SLE-potilailla sekä testata seleeniumyhdisteiden vaikutusta P-selektiinin indusoiman ferroptoosin estoon. P-selektiini on molekyyli, joka liittyy Treg-toimintahäiriöihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas BARNETCHE, PhD
- Puhelinnumero: +33 (0)5.57.82.04.93
- Sähköposti: thomas.barnetche@chu-bordeaux.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christophe RICHEZ, Prof
- Puhelinnumero: +33 (0)5 56 79 55 56
- Sähköposti: christophe.richez@chu-bordeaux.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Bordeaux - service de rhumatologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas BARNETCHE, PhD
- Puhelinnumero: +33 (0)5.57.82.04.93
- Sähköposti: thomas.barnetche@chu-bordeaux.fr
-
Päätutkija:
- Christophe RICHEZ, Prof
-
Alatutkija:
- Estibaliz LAZARO, Prof
-
Alatutkija:
- Lionel COUZI, Prof
-
Alatutkija:
- Julien SENESCHAL, Prof
-
Alatutkija:
- Pauline RIVIERE, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Christophe RICHEZ, Prof
- Puhelinnumero: +33 (0)5.56.79.55.56
- Sähköposti: christophe.richez@chu-bordeaux.fr
-
Alatutkija:
- Noemie GENSOUS, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta;
- diagnoosi systeemisesta lupus erythematosuksesta;
- sosiaaliturvakirjan haltija, halukas osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuksen;
- vertailuryhmä: potilaat, joilla on diagnosoitu nivelreuma tai tulehduksellinen suolistosairaus.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana tai imettävä nainen;
- potilas, johon liittyvät artiklat L 1121-5 - L 1121-8 (henkilöt, jotka on tuomioistuimen tai hallintopäätöksen perusteella vapautettu vankeudesta, alaikäiset, täysi-ikäiset henkilöt, jotka ovat laillisen suojelutoimenpiteen kohteena tai eivät kykene ilmaisemaan suostumustaan).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Systeeminen lupus erythematosus (SLE)
|
30 ml kokoverta perifeerisen veren mononukleaarisolujen (PBMC) ja monosyyttien eristämiseen
|
|
Active Comparator: Reumatoivinen niveltulehdus tai tulehduksellinen suolistosairaus
|
30 ml kokoverta perifeerisen veren mononukleaarisolujen (PBMC) ja monosyyttien eristämiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lipidiperoksidaation mittaus säätelevien T-lymfosyyttien populaatiossa lupuspotilailla.
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (päivä 0)
|
Alkutilanteessa (päivä 0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lipidien peroksidaation mittaaminen säätelevien T-lymfosyyttien populaatiossa lupuspotilailla ja verrokkiryhmässä.
Aikaikkuna: Alkupisteessä (Päivä 0)
|
Alkupisteessä (Päivä 0)
|
|
Lipidien peroksidaation mittaaminen muissa immuunisoluissa (T- ja B-lymfosyyttipopulaatiot) lupuspotilailla ja verrokkiryhmässä
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (Päivä 0)
|
Alkutilanteessa (Päivä 0)
|
|
GPX4-ekspressio lupuspotilailla ja verrokkiryhmällä.
Aikaikkuna: Alkumittauksessa (päivä 0)
|
Alkumittauksessa (päivä 0)
|
|
Korrelaatio ferroptoosimerkkien ja B-lymfosyyttipopulaatioiden aktiivisuustason välillä
Aikaikkuna: Alustavassa mittauksessa (päivä 0)
|
Alustavassa mittauksessa (päivä 0)
|
|
In vitro -vaikutus BXT:llä erilaisiin T-lymfosyyttipopulaatioihin P-selektiinin läsnä ollessa lupuspotilaiden ja verrokkien seerumeissa
Aikaikkuna: Perustasona (päivä 0)
|
Perustasona (päivä 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christophe RICHEZ, Prof, University Hospital, Bordeaux
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sidekudostaudit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Lupus erythematosus, systeeminen
- Autoimmuunisairaudet
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2025/003
- 2025-A00880-49 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .