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Papel da Ferroptose na Fisiopatologia do Lúpus Eritematoso Sistémico (FERROLUP)

13 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
O estudo visa definir o papel da ferroptose na fisiopatologia do lúpus eritematoso sistémico (LES). A ferroptose (fenómeno de morte celular regulado pelo ferro) é uma via metabólica potencialmente implicada no LES com potencial para a descoberta de novas estratégias terapêuticas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O lúpus eritematoso sistémico (LES) é uma doença autoimune complexa que afeta vários órgãos. As células T reguladoras (Treg) e as plaquetas desempenham um papel crucial na patogénese do LES, regulando a imunidade e promovendo a inflamação. A ferroptose, um processo de morte celular regulado pelo ferro, está a emergir como um ator-chave em muitas doenças, incluindo o LES.

O projeto FERROLUP visa compreender o papel da ferroptose no LES e explorar o potencial terapêutico dos compostos de selénio para modular este processo. Trabalhos recentes identificaram a regulação negativa da glutationa peroxidase 4 (GPx4) por complexos imunes e interferon-alfa em neutrófilos, levando à ferroptose e ao agravamento do LES. Além disso, os dados sugerem o envolvimento da ferroptose na nefrite lúpica.

A equipa de Bordéus desenvolveu compostos de selénio, mimetizadores da GPx4, capazes de inibir a ferroptose em neutrófilos lúpicos. Estes compostos mostraram eficácia promissora em modelos de ratinho e em estudos preliminares em humanos noutra doença inflamatória. O projeto FERROLUP visa caracterizar o nível de peroxidação lipídica e a expressão da GPx4 em doentes com LES, e testar o impacto dos compostos de selénio na inibição da ferroptose induzida pela P-selectina, uma molécula envolvida na disfunção das Treg.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Bordeaux, França
        • Recrutamento
        • CHU de Bordeaux - service de rhumatologie
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christophe RICHEZ, Prof
        • Subinvestigador:
          • Estibaliz LAZARO, Prof
        • Subinvestigador:
          • Lionel COUZI, Prof
        • Subinvestigador:
          • Julien SENESCHAL, Prof
        • Subinvestigador:
          • Pauline RIVIERE, MD
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Noemie GENSOUS, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • idade ≥ 18 anos;
  • diagnóstico de lúpus eritematoso sistémico;
  • estar afiliado a um seguro de saúde, disposto a participar e a assinar o consentimento informado;
  • grupo de controlo: doentes com diagnóstico de artrite reumatoide ou doença inflamatória intestinal.

Critérios de Exclusão:

  • mulheres grávidas ou a amamentar;
  • doente abrangido pelos artigos L 1121-5 a L 1121-8 (pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa, menores, pessoas maiores de idade que são objeto de uma medida de proteção legal ou incapazes de expressar o seu consentimento).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lúpus Eritematoso Sistêmico (LES)
Biológico: amostra de sangue
30 ml de sangue total para isolamento de células mononucleares de sangue periférico (PBMC) e monócitos
Comparador Ativo: Artrite reumatoide ou uma doença inflamatória intestinal
Biológico: amostra de sangue
30 ml de sangue total para isolamento de células mononucleares de sangue periférico (PBMC) e monócitos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medição da peroxidação lipídica na população de linfócitos T reguladores em indivíduos com lúpus.
Prazo: Na linha de base (Dia 0)
Na linha de base (Dia 0)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Medição da peroxidação lipídica na população de linfócitos T reguladores em indivíduos com lúpus e em controlos.
Prazo: Na linha de base (Dia 0)
Na linha de base (Dia 0)
Medição da peroxidação lipídica noutras células imunitárias (populações de linfócitos T e B) em indivíduos com lúpus e em controlos
Prazo: Na linha de base (Dia 0)
Na linha de base (Dia 0)
Expressão de GPX4 em indivíduos com lúpus e controlos.
Prazo: Na linha de base (Dia 0)
Na linha de base (Dia 0)
Correlação entre marcadores de ferroptose e o nível de atividade em populações de linfócitos B
Prazo: Na linha de base (Dia 0)
Na linha de base (Dia 0)
Efeito in vitro do BXT em diferentes populações de linfócitos T na presença de P-selectina em soro de indivíduos com lúpus e controlos
Prazo: Na linha de base (Dia 0)
Na linha de base (Dia 0)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Bordeaux

Investigadores

  • Investigador principal: Christophe RICHEZ, Prof, University Hospital, Bordeaux

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

3 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHUBX 2025/003
  • 2025-A00880-49 (Outro identificador: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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