- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07260942
Ferroptosis Role in the Pathophysiology of Systemic Lupus Erythematosus (FERROLUP)
Ferroptosis의 전신 홍반성 루푸스 병태생리학에서의 역할
연구 개요
상세 설명
전신성 홍반성 루푸스(SLE)는 다양한 장기에 영향을 미치는 복잡한 자가면역 질환입니다. 조절 T세포(Treg)와 혈소판은 면역을 조절하고 염증을 촉진함으로써 SLE의 발병 기전에서 중요한 역할을 합니다. 철의존성 세포 사멸 과정인 페로토시스는 SLE를 포함한 많은 질병에서 핵심 역할을 하는 것으로 부각되고 있습니다.
FERROLUP 프로젝트는 SLE에서 페로토시스의 역할을 이해하고 이 과정을 조절하기 위한 셀레늄 화합물의 치료적 잠재력을 탐구하는 것을 목표로 합니다. 최근 연구에서는 중성구에서 면역 복합체와 인터페론-알파에 의해 글루타치온 과산화효소 4(GPx4)의 발현이 감소하여 페로토시스가 유발되고 SLE가 악화되는 것이 확인되었습니다. 또한, 페로토시스가 루푸스 신염에도 관여한다는 데이터가 있습니다.
보르도 연구팀은 루푸스 중성구에서 페로토시스를 억제할 수 있는 GPx4 모방체인 셀레늄 화합물을 개발했습니다. 이 화합물들은 다른 염증성 질환에 대한 마우스 모델 및 예비 인간 연구에서 유망한 효능을 보였습니다. FERROLUP 프로젝트는 SLE 환자에서 지질 과산화 수준과 GPx4 발현을 특성화하고, Treg 기능 장애에 관여하는 분자인 P-셀렉틴에 의해 유도된 페로토시스 억제에 대한 셀레늄 화합물의 영향을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thomas BARNETCHE, PhD
- 전화번호: +33 (0)5.57.82.04.93
- 이메일: thomas.barnetche@chu-bordeaux.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Christophe RICHEZ, Prof
- 전화번호: +33 (0)5 56 79 55 56
- 이메일: christophe.richez@chu-bordeaux.fr
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스
- 모병
- CHU de Bordeaux - service de rhumatologie
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연락하다:
- Thomas BARNETCHE, PhD
- 전화번호: +33 (0)5.57.82.04.93
- 이메일: thomas.barnetche@chu-bordeaux.fr
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수석 연구원:
- Christophe RICHEZ, Prof
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부수사관:
- Estibaliz LAZARO, Prof
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부수사관:
- Lionel COUZI, Prof
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부수사관:
- Julien SENESCHAL, Prof
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부수사관:
- Pauline RIVIERE, MD
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연락하다:
- Christophe RICHEZ, Prof
- 전화번호: +33 (0)5.56.79.55.56
- 이메일: christophe.richez@chu-bordeaux.fr
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부수사관:
- Noemie GENSOUS, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세;
- 전신 홍반성 루푸스 진단;
- 건강 보험에 가입되어 있으며 참여 의사가 있고 동의서에 서명할 의향이 있음;
- 대조군: 류마티스 관절염 또는 염증성 장 질환 진단을 받은 환자.
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 여성;
- 법률 L 1121-5조부터 L 1121-8조에 해당하는 환자(사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 미성년자, 법적 보호 조치의 대상이거나 동의를 표현할 수 없는 성인).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전신성 홍반성 루푸스(SLE)
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말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 및 단핵구 분리를 위한 30ml 전혈
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활성 비교기: 류머티스 관절염 또는 염증성 장 질환
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말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 및 단핵구 분리를 위한 30ml 전혈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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루푸스 환자의 조절 T 림프구 집단에서 지질 과산화 측정
기간: 기준선 (Day 0)
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기준선 (Day 0)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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루푸스 대상자와 대조군에서 조절 T 림프구 집단의 지질 과산화 측정.
기간: 기준선에서 (0일차)
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기준선에서 (0일차)
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루푸스 대상자와 대조군에서 다른 면역 세포(T 및 B 림프구 집단)의 지질 과산화 측정
기간: 기저선 (Day 0)
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기저선 (Day 0)
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루푸스 환자와 대조군에서의 GPX4 발현.
기간: 기준 시점 (0일차)
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기준 시점 (0일차)
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철사멸(ferroptosis) 마커와 B 림프구 집단의 활성도 수준 간의 상관관계
기간: 기준 시점 (Day 0)
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기준 시점 (Day 0)
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루푸스 대상자와 대조군 혈청 내 P-셀렉틴 존재 하에서 BXT가 다양한 T 림프구 군집에 미치는 시험관 내 효과
기간: 기준선 (0일차)
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기준선 (0일차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christophe RICHEZ, Prof, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2025/003
- 2025-A00880-49 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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