Papel de la Ferroptosis en la Fisiopatología del Lupus Eritematoso Sistémico (FERROLUP)
El papel de la ferroptosis en la fisiopatología del lupus eritematoso sistémico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El lupus eritematoso sistémico (LES) es una enfermedad autoinmune compleja que afecta a varios órganos. Las células T reguladoras (Treg) y las plaquetas desempeñan un papel crucial en la patogénesis del LES al regular la inmunidad y promover la inflamación. La ferroptosis, un proceso de muerte celular regulado por el hierro, está emergiendo como un actor clave en muchas enfermedades, incluido el LES.
El proyecto FERROLUP tiene como objetivo comprender el papel de la ferroptosis en el LES y explorar el potencial terapéutico de los compuestos de selenio para modular este proceso. Trabajos recientes han identificado la regulación a la baja de la glutatión peroxidasa 4 (GPx4) por complejos inmunes e interferón alfa en neutrófilos, lo que conduce a ferroptosis y empeoramiento del LES. Además, los datos sugieren la implicación de la ferroptosis en la nefritis lúpica.
El equipo de Burdeos ha desarrollado compuestos de selenio, imitadores de GPx4, capaces de inhibir la ferroptosis en neutrófilos lúpicos. Estos compuestos han mostrado una eficacia prometedora en modelos de ratón y estudios preliminares en humanos en otra enfermedad inflamatoria. El proyecto FERROLUP tiene como objetivo caracterizar el nivel de peroxidación lipídica y la expresión de GPx4 en pacientes con LES, y probar el impacto de los compuestos de selenio en la inhibición de la ferroptosis inducida por P-selectina, una molécula involucrada en la disfunción de las Treg.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas BARNETCHE, PhD
- Número de teléfono: +33 (0)5.57.82.04.93
- Correo electrónico: thomas.barnetche@chu-bordeaux.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Christophe RICHEZ, Prof
- Número de teléfono: +33 (0)5 56 79 55 56
- Correo electrónico: christophe.richez@chu-bordeaux.fr
Ubicaciones de estudio
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Bordeaux, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Bordeaux - service de rhumatologie
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Contacto:
- Thomas BARNETCHE, PhD
- Número de teléfono: +33 (0)5.57.82.04.93
- Correo electrónico: thomas.barnetche@chu-bordeaux.fr
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Investigador principal:
- Christophe RICHEZ, Prof
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Sub-Investigador:
- Estibaliz LAZARO, Prof
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Sub-Investigador:
- Lionel COUZI, Prof
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Sub-Investigador:
- Julien SENESCHAL, Prof
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Sub-Investigador:
- Pauline RIVIERE, MD
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Contacto:
- Christophe RICHEZ, Prof
- Número de teléfono: +33 (0)5.56.79.55.56
- Correo electrónico: christophe.richez@chu-bordeaux.fr
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Sub-Investigador:
- Noemie GENSOUS, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 18 años;
- diagnóstico de lupus eritematoso sistémico;
- estar afiliado a un seguro de salud, estar dispuesto a participar y firmar el consentimiento informado;
- grupo de control: pacientes con diagnóstico de artritis reumatoide o enfermedad inflamatoria intestinal.
Criterios de exclusión:
- mujeres embarazadas o en período de lactancia;
- paciente afectado por los artículos L 1121-5 a L 1121-8 (personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa, menores de edad, personas mayores de edad que son objeto de una medida de protección legal o incapaces de expresar su consentimiento).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Lupus eritematoso sistémico (LES)
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30 ml de sangre entera para aislamiento de células mononucleares de sangre periférica (PBMC) y monocitos
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Comparador activo: Artritis reumatoide o enfermedad inflamatoria intestinal
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30 ml de sangre entera para aislamiento de células mononucleares de sangre periférica (PBMC) y monocitos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medición de la peroxidación lipídica en la población de linfocitos T reguladores en sujetos con lupus.
Periodo de tiempo: Al inicio (Día 0)
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Al inicio (Día 0)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medición de la peroxidación lipídica en la población de linfocitos T reguladores en sujetos con lupus y controles.
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (Día 0)
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Al inicio del estudio (Día 0)
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Medición de la peroxidación lipídica en otras células inmunitarias (poblaciones de linfocitos T y B) en sujetos con lupus y controles
Periodo de tiempo: Al inicio (Día 0)
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Al inicio (Día 0)
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Expresión de GPX4 en sujetos con lupus y controles.
Periodo de tiempo: En el momento basal (Día 0)
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En el momento basal (Día 0)
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Correlación entre los marcadores de ferroptosis y el nivel de actividad en poblaciones de linfocitos B
Periodo de tiempo: Al inicio (Día 0)
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Al inicio (Día 0)
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Efecto in vitro de BXT sobre diferentes poblaciones de linfocitos T en presencia de P-selectina en sueros de sujetos con lupus y controles
Periodo de tiempo: En el punto basal (Día 0)
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En el punto basal (Día 0)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christophe RICHEZ, Prof, University Hospital, Bordeaux
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Lupus Eritematoso Sistémico
- Enfermedades autoinmunes
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Recolección de muestras de sangre
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2025/003
- 2025-A00880-49 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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