Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ferroptosis sin rolle i patofysiologien til systemisk lupus erythematosus (FERROLUP)

13. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Ferroptose sin rolle i patofysiologien til systemisk lupus erythematosus

Studien har som mål å definere rollen til ferroptose i fysiopatologien til systemisk lupus erythematosus (SLE). Ferroptose (et fenomen med cellulær død regulert av jern) er en metabolsk vei som potensielt er involvert i SLE med potensial for å oppdage nye terapeutiske strategier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en kompleks autoimmun sykdom som påvirker ulike organer. Regulatoriske T-celler (Treg) og blodplater spiller en avgjørende rolle i patogenesen til SLE ved å regulere immunresponsen og fremme betennelse. Ferroptose, en jernregulert celleteddsprosess, dukker opp som en nøkkelspiller i mange sykdommer, inkludert SLE.

Prosjektet, FERROLUP, har som mål å forstå rollen til ferroptose i SLE og å utforske det terapeutiske potensialet til selenforbindelser for å modulere denne prosessen. Nylig arbeid har identifisert nedregulering av glutathionperoksidase 4 (GPx4) av immunkomplekser og interferon-alfa i nøytrofiler, noe som fører til ferroptose og forverring av SLE. I tillegg tyder data på involvering av ferroptose i lupusnefritt.

Bordeaux-teamet har utviklet selenforbindelser, GPx4-etterligninger, som er i stand til å hemme ferroptose i lupus-nøytrofiler. Disse forbindelsene har vist lovende effekt i musemodeller og foreløpige humane studier i en annen inflammatorisk sykdom. FERROLUP-prosjektet har som mål å karakterisere nivået av lipidperoksidasjon og GPx4-uttrykk hos SLE-pasienter, og å teste virkningen av selenforbindelser på hemming av ferroptose indusert av P-selektin, et molekyl involvert i Treg-dysfunksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU de Bordeaux - service de rhumatologie
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christophe RICHEZ, Prof
        • Underetterforsker:
          • Estibaliz LAZARO, Prof
        • Underetterforsker:
          • Lionel COUZI, Prof
        • Underetterforsker:
          • Julien SENESCHAL, Prof
        • Underetterforsker:
          • Pauline RIVIERE, MD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Noemie GENSOUS, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • alder ≥ 18 år;
  • diagnose av systemisk lupus erythematosus;
  • være tilknyttet helseforsikring, være villig til å delta og signere informert samtykke;
  • kontrollgruppe: pasienter med diagnose for revmatoid artritt eller en inflammatorisk tarmsykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • gravide eller ammende kvinner;
  • pasienter omfattet av artiklene L 1121-5 til L 1121-8 (personer fratatt friheten ved en rettslig eller administrativ beslutning, mindreårige, personer over 18 år som er gjenstand for en lovlig beskyttelsestiltak eller ute av stand til å uttrykke sitt samtykke).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Systemisk lupus erythematosus (SLE)
Biologisk: blodprøve
30 ml fullblod for perifert blod mononukleære celler (PBMC) og monocytter isolasjon
Aktiv komparator: Revmatoid artritt eller en inflammatorisk tarmsykdom
Biologisk: blodprøve
30 ml fullblod for perifert blod mononukleære celler (PBMC) og monocytter isolasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling av lipidperoksidasjon i regulatoriske T-lymfocytter-populasjonen hos lupus-pasienter.
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Ved baseline (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling av lipidperoksidasjon i regulatoriske T-lymfocytter-populasjonen hos lupusindivider og kontroller.
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Ved baseline (dag 0)
Måling av lipidperoksidasjon i andre immunceller (T- og B-lymfocytpopulasjoner) hos lupus-pasienter og kontroller
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Ved baseline (dag 0)
GPX4-uttrykk hos lupus-pasienter og kontroller.
Tidsramme: Ved baseline (dag 0)
Ved baseline (dag 0)
Korrelasjon mellom ferroptose-markører og aktivitetsnivået i B-lymfocytpopulasjoner
Tidsramme: Ved utgangspunktet (dag 0)
Ved utgangspunktet (dag 0)
In-vitro effekt av BXT på forskjellige T-lymfocytpopulasjoner i nærvær av P-selektin i sera fra lupusindivider og kontroller
Tidsramme: Ved utgangspunktet (dag 0)
Ved utgangspunktet (dag 0)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christophe RICHEZ, Prof, University Hospital, Bordeaux

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

3. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2025/003
  • 2025-A00880-49 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere