BETTERモデルに基づく性カウンセリングが閉経後女性の性機能および性的生活の質に及ぼす影響
BETTERモデルに基づく性カウンセリングが閉経後女性の性機能および性生活の質に及ぼす影響
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Karaman、トルコ(Türkiye)
- Karamanoğlu Mehmetbey University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 既婚で性的に活発で、定期的な性生活がある女性
- 読み書きができる方
- 閉経後(WHOの閉経後の定義に基づき、閉経後1年から高齢期までの期間)の方
- 閉経後1年以上経過している方
- WHOが定める年齢制限である65歳を超えていない方 - 研究への参加に同意する方
- 自然に閉経を迎えた方 - FSFIスケールでスコアが26.55以下の方
除外基準:
- ホルモン補充療法(HRT)を受けており、研究開始の少なくとも6か月前に中止していない方
- 早期閉経(40歳以前)を経験した方
- 慢性全身性疾患および/または精神的な健康問題がある方
- 聴覚や言語障害など、コミュニケーションが困難な障害がある方
- 研究前または研究期間中に性教育を受けたことがある方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし:対照群
|
|
|
実験的:実験群
BETTERモデルに基づいた性教育を受けたグループ
|
実験群の女性は、関連病院の産婦人科の指定教室で、5~6人のグループで、それぞれ45~60分間の4回のセッションで訓練を受けます。各セッションの間には1週間の休憩があります。
訓練では、ウォームアップエクササイズ、パワーポイントプレゼンテーション、質疑応答セッション、ディスカッションを活用します。
訓練グループのすべての女性は、質問をしたり、自分の意見を表現したりする機会が与えられます。
訓練の評価は、女性たちからの質疑応答と口頭でのフィードバックを通じて行われ、彼女たちの質問に基づいて、要望されたトピックについてさらなる訓練が提供されます。対照群の女性には、事前テストの後、介入は行われません。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
BETTERモデルに基づく性カウンセリングの影響の測定
時間枠:二ヶ月
|
BETTERモデルに基づく性的カウンセリング後、実験群と対照群の女性に対し、対面面接を通じて女性性機能指標(FSFI)スケールを実施しました。各スケールの実施時間は15分から20分の間で異なりました。 BETTERモデルに基づく性的カウンセリングから2か月後に、女性性機能指標(FSFI)スケールの変化を測定しました。 女性性機能指標(FSFI)は、Rosenらによって、女性の性機能を評価するための19項目からなる多次元スケールとして開発されました。このスケールには、欲望、興奮、潤滑、オーガズム、満足感、痛みの6つのサブ項目が含まれています。各項目は0または1から6の間で採点されます。最低スコアと最高スコアはそれぞれ2と36です。スコアが高いほど性機能が良好であることを示します。スケールのカットオフ値は26.55です。FSFIの総合スコアが26.55以下の場合、それは性機能障害を示しています。 |
二ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
BETTERモデルに基づく性カウンセリングの影響測定
時間枠:2ヶ月
|
BETTERモデルに基づく性的カウンセリング後、実験群と対照群の女性に対して、対面インタビューにより性的生活の質-女性版(SQoL-F)尺度が実施されました。 各尺度の実施時間は15分から20分の間で異なりました。 BETTERモデルに基づく性的カウンセリング後2か月で、女性の性的生活の質(SQoL-F)尺度の変化が測定されました。 性的生活の質-女性版(SQoL-F):Symondsらによって開発され、TuğutとGölbaşıによってトルコ語での妥当性と信頼性が検証されました。 これは18項目からなる6段階リッカート尺度です。 回答者は過去4週間の性生活を考慮します。 スコアの範囲は18から108です。 高いスコアはより良い性的生活の質を示します。 |
2ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。