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BETTERモデルに基づく性カウンセリングが閉経後女性の性機能および性的生活の質に及ぼす影響

2025年11月29日 更新者:Serap Kırıcı、Karamanoğlu Mehmetbey University

BETTERモデルに基づく性カウンセリングが閉経後女性の性機能および性生活の質に及ぼす影響

性生活は全体的な健康の不可欠な一部であるが、現在の医療制度において最も無視され、過小評価され、問題のある分野の一つであり続けています。性機能障害を管理するための様々な管理戦略が存在し、行動的、心理的、薬理学的戦略が含まれます。研究者はこの目的のために教育とカウンセリング介入を使用してきました。 そのような介入の一つがBETTERモデルであり、これは性的困難を経験している個人と協力して彼らの問題に対処することを目指しています。 性的困難を経験している個人と性について話し合い、カウンセリングサービスを提供することは、安全な性行為を促進し、既存または潜在的な性的問題を特定し、これらの問題に対処する上で、医療専門家に大きな利益をもたらします。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • 既婚で性的に活発で、定期的な性生活がある女性
  • 読み書きができる方
  • 閉経後(WHOの閉経後の定義に基づき、閉経後1年から高齢期までの期間)の方
  • 閉経後1年以上経過している方
  • WHOが定める年齢制限である65歳を超えていない方 - 研究への参加に同意する方
  • 自然に閉経を迎えた方 - FSFIスケールでスコアが26.55以下の方

除外基準:

  • ホルモン補充療法(HRT)を受けており、研究開始の少なくとも6か月前に中止していない方
  • 早期閉経(40歳以前)を経験した方
  • 慢性全身性疾患および/または精神的な健康問題がある方
  • 聴覚や言語障害など、コミュニケーションが困難な障害がある方
  • 研究前または研究期間中に性教育を受けたことがある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
実験的:実験群
BETTERモデルに基づいた性教育を受けたグループ
実験群の女性は、関連病院の産婦人科の指定教室で、5~6人のグループで、それぞれ45~60分間の4回のセッションで訓練を受けます。各セッションの間には1週間の休憩があります。 訓練では、ウォームアップエクササイズ、パワーポイントプレゼンテーション、質疑応答セッション、ディスカッションを活用します。 訓練グループのすべての女性は、質問をしたり、自分の意見を表現したりする機会が与えられます。 訓練の評価は、女性たちからの質疑応答と口頭でのフィードバックを通じて行われ、彼女たちの質問に基づいて、要望されたトピックについてさらなる訓練が提供されます。対照群の女性には、事前テストの後、介入は行われません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BETTERモデルに基づく性カウンセリングの影響の測定
時間枠:二ヶ月

BETTERモデルに基づく性的カウンセリング後、実験群と対照群の女性に対し、対面面接を通じて女性性機能指標(FSFI)スケールを実施しました。各スケールの実施時間は15分から20分の間で異なりました。

BETTERモデルに基づく性的カウンセリングから2か月後に、女性性機能指標(FSFI)スケールの変化を測定しました。

女性性機能指標(FSFI)は、Rosenらによって、女性の性機能を評価するための19項目からなる多次元スケールとして開発されました。このスケールには、欲望、興奮、潤滑、オーガズム、満足感、痛みの6つのサブ項目が含まれています。各項目は0または1から6の間で採点されます。最低スコアと最高スコアはそれぞれ2と36です。スコアが高いほど性機能が良好であることを示します。スケールのカットオフ値は26.55です。FSFIの総合スコアが26.55以下の場合、それは性機能障害を示しています。

二ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BETTERモデルに基づく性カウンセリングの影響測定
時間枠:2ヶ月

BETTERモデルに基づく性的カウンセリング後、実験群と対照群の女性に対して、対面インタビューにより性的生活の質-女性版(SQoL-F)尺度が実施されました。 各尺度の実施時間は15分から20分の間で異なりました。

BETTERモデルに基づく性的カウンセリング後2か月で、女性の性的生活の質(SQoL-F)尺度の変化が測定されました。

性的生活の質-女性版(SQoL-F):Symondsらによって開発され、TuğutとGölbaşıによってトルコ語での妥当性と信頼性が検証されました。 これは18項目からなる6段階リッカート尺度です。 回答者は過去4週間の性生活を考慮します。 スコアの範囲は18から108です。 高いスコアはより良い性的生活の質を示します。

2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月12日

一次修了 (実際)

2025年5月15日

研究の完了 (実際)

2025年9月12日

試験登録日

最初に提出

2025年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月29日

最初の投稿 (推定)

2025年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月29日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Karamanoğlu Mehmetbey Universi

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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