- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07261943
Sukupuolielämän neuvonnan vaikutus BETTER-malliin perustuen seksuaalitoimintaan ja seksuaalielämän laatuun vaihdevuosiin tulleilla naisilla
BETTER-malliin perustuvan seksuaaliterapian vaikutus vaihdevuosi-ikäisten naisten seksuaalifunktioon ja seksuaalielämän laatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Karaman, Turkki (Türkiye)
- Karamanoğlu Mehmetbey University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat naimisissa, seksuaalisesti aktiivisia ja joilla on säännöllinen seksielämä
- Jotka osaavat lukea ja kirjoittaa
- Jotka ovat vaihdevuosien jälkeen (aikaväli vuoden kuluttua vaihdevuosista vanhuuteen WHO:n vaihdevuosien jälkeisen iän määritelmän puitteissa)
- Jotka ovat yli vuoden vaihdevuosien jälkeen
- Jotka eivät ole yli 65-vuotiaita, mikä on WHO:n määrittelemä ikäraja - jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
- Jotka ovat tulleet vaihdevuosille luonnollisesti - Jotka ovat saaneet pisteet ≤26,55 FSFI-asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Hormonikorvaushoidolla (HRT) ja ei ole lopettanut vähintään kuusi kuukautta ennen tutkimusta
- Varhaisiin vaihdevuosiin (ennen 40 vuoden ikää) tulleet
- Krooninen systeemisairaus ja/tai mielenterveysongelma
- Vamma, joka vaikeuttaa kommunikointia, kuten kuulovika tai kielihäiriö
- Seksuaalivalistusta ennen tutkimusta tai sen aikana saaneet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Se ryhmä, joka sai seksuaalikasvatusta BETTER-malliin perustuen
|
Koehenkilöryhmän naiset koulutetaan 5-6 hengen ryhmissä sovitussa luokkahuoneessa kyseisen sairaalan synnytys- ja naistentautien osastolla neljässä istunnossa, joista kukin kestää 45-60 minuuttia ja joiden välillä on viikon tauko.
Koulutuksessa hyödynnetään lämmittelyharjoituksia, PowerPoint-esityksiä, kysymys- ja vastausosuuksia sekä keskusteluja.
Kaikille koulutusryhmän naisille annetaan mahdollisuus esittää kysymyksiä ja ilmaista itseään.
Koulutuksen arviointi suoritetaan naisten esittämien kysymysten ja sanallisten palautteiden avulla, ja heidän kysymyksiinsä perustuen tarjotaan lisäkoulutusta pyydetyistä aiheista. Vertailuryhmän naisille ei tehdä mitään toimenpiteitä ennakkotestien jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupuolielämän neuvonnan vaikutusten mittaaminen BETTER-mallin pohjalta
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Sukupuoliterapiaan BETTER-mallin mukaisesti osallistuneiden naisten kohderyhmässä ja kontrolliryhmässä naisille toimitettiin Female Sexual Function Index (FSFI) -asteikko kasvokkain tehtyjen haastattelujen kautta. Kunkin asteikon täyttämiseen kului aikaa 15–20 minuuttia. Female Sexual Function Index (FSFI) -asteikon muutoksia mitattiin kaksi kuukautta BETTER-malliin perustuvan sukupuoliterapian jälkeen. Female Sexual Function Index (FSFI) -asteikon kehittivät Rosen ym. moniulotteisena asteikkona, joka koostuu 19 kysymyksestä naisen seksuaalitoimintojen arvioimiseksi. Asteikko sisältää kuusi osa-aluetta: halu, kiihottuminen, kostutus, orgasmi, tyytyväisyys ja kipu. Kunkin osa-alueen pistemäärä vaihteli välillä 0 tai 1 ja kuusi. Pienin ja suurin kokonaispistemäärä olivat 2 ja 36. Korkeammat pisteet osoittivat parempaa seksuaalista toimintakykyä. Asteikon raja-arvo oli 26,55. Kokonaispistemäärä ≤26,55 viittaa seksuaaliseen dysfunktioon. |
kaksi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalisen neuvonnan vaikutusten mittaaminen BETTER-malliin perustuen
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
BETTER-malliin perustuvan seksuaalisen neuvonnan jälkeen seksuaalisen elämänlaadun naisille (SQoL-F) -asteikko toimitettiin kokeellisen ja kontrolliryhmän naisille kasvokkain tapahtuvien haastattelujen kautta. Kunkin asteikon täyttöaika vaihteli 15 ja 20 minuutin välillä. Naisten seksuaalisen elämänlaadun (SQoL-F) asteikkojen muutoksia mitattiin kaksi kuukautta BETTER-malliin perustuvan seksuaalisen neuvonnan jälkeen. Seksuaalisen elämänlaadun naisille (SQoL-F): Kehittänyt Symonds ym., jonka turkin kielellinen validointi ja luotettavuustutkimus suoritettiin Tuğut ja Gölbaşı toimesta. Se on 6-pisteen Likert-tyyppinen asteikko, jossa on 18 kysymystä. Vastaajat arvioivat seksuaalista elämäänsä viimeisten neljän viikon ajalta. Pistemäärät vaihtelevat 18:sta 108:aan. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa seksuaalista elämänlaatua. |
kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Karamanoğlu Mehmetbey Universi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .