Het effect van seksuele counseling gebaseerd op het BETTER-model op seksuele functie en kwaliteit van seksueel leven bij postmenopauzale vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Karaman, Turkije (Türkiye)
- Karamanoğlu Mehmetbey University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die getrouwd zijn, seksueel actief zijn en een regelmatig seksleven hebben
- Die geletterd zijn
- Die postmenopauzaal zijn (de periode tussen één jaar na de menopauze en de ouderdom binnen de WHO-definitie van postmenopauze)
- Die meer dan één jaar postmenopauzaal zijn
- Die niet ouder zijn dan 65 jaar, wat door de WHO als leeftijdsgrens wordt beschouwd
- Die instemmen met deelname aan de studie
- Die op natuurlijke wijze in de menopauze zijn gekomen
- Die een score van ≤26,55 hebben op de FSFI-schaal
Exclusiecriteria:
- Hormoonvervangende therapie (HVT) gebruiken en deze niet minstens zes maanden voor de studie hebben gestopt
- Vroeg in de menopauze zijn gekomen (voor de leeftijd van 40 jaar)
- Een chronische systemische ziekte en/of een psychiatrisch gezondheidsprobleem hebben
- Een handicap hebben die communicatie bemoeilijkt, zoals een gehoor- of taalstoornis
- Enige seksuele voorlichting hebben gehad vóór of tijdens de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
|
|
|
Experimenteel: experimentele groep
De groep die seksuele voorlichting kreeg gebaseerd op het BETTER-model
|
De vrouwen in de experimentele groep zullen in groepen van 5-6 worden getraind, in een speciaal daarvoor aangewezen klaslokaal op de afdeling Verloskunde en Gynaecologie van het betreffende ziekenhuis, in vier sessies van elk 45-60 minuten, met een pauze van één week.
De training zal gebruikmaken van warming-up oefeningen, PowerPoint-presentaties, vraag-en-antwoordsessies en discussies.
Alle vrouwen in de trainingsgroep zullen de mogelijkheid krijgen om vragen te stellen en zich uit te spreken.
Evaluatie van de training zal worden uitgevoerd door middel van Q&A en mondelinge feedback van de vrouwen, en verdere training zal worden gegeven over de gevraagde onderwerpen op basis van hun vragen. Er zal geen interventie worden uitgevoerd bij de vrouwen in de controlegroep na de voormetingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het meten van de impact van seksuele counseling op basis van het BETTER-model
Tijdsspanne: twee maanden
|
Na seksuele counseling op basis van het BETTER-model werden de Female Sexual Function Index (FSFI)-schaal afgenomen bij vrouwen in de experimentele en controlegroepen via face-to-face interviews. De afnameduur voor elke schaal varieerde tussen 15 en 20 minuten. Veranderingen in de Female Sexual Function Index (FSFI)-schaal werden twee maanden na seksuele counseling op basis van het BETTER-model gemeten. De Female Sexual Function Index (FSFI) werd ontwikkeld door Rosen et al. als een multidimensionale schaal bestaande uit 19 items om de vrouwelijke seksuele functie te evalueren. De schaal omvat zes subcategorieën: verlangen, opwinding, lubricatie, orgasme, tevredenheid en pijn. Elke categorie werd gescoord tussen 0 of 1 en zes. De laagste en hoogste scores zijn respectievelijk 2 en 36. Hogere scores duidden op een betere seksuele functie. De afkapwaarde van de schaal was 26,55. Een totale FSFI-score van ≤26,55 duidt op seksuele disfunctie. |
twee maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het meten van de impact van seksuele counseling op basis van het BETTER-model
Tijdsspanne: twee maanden
|
Na seksuele counseling op basis van het BETTER-model werd de Sexual Quality of Life-Female (SQoL-F) schaal afgenomen bij vrouwen in de experimentele en controle groepen via persoonlijke interviews. De afnametijd voor elke schaal varieerde tussen de 15 en 20 minuten. Veranderingen in de Female Sexual Quality of Life (SQoL-F) schalen werden twee maanden na seksuele counseling op basis van het BETTER-model gemeten. Sexual Quality of Life-Female (SQoL-F): Ontwikkeld door Symonds et al., met Turkse validiteit en betrouwbaarheid uitgevoerd door Tuğut en Gölbaşı. Het is een 6-punts Likert-type schaal met 18 items. Respondenten beoordelen hun seksleven van de afgelopen vier weken. Scores variëren van 18 tot 108. Hogere scores duiden op een betere seksuele levenskwaliteit. |
twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Karamanoğlu Mehmetbey Universi
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .