Die Wirkung von Sexualberatung auf Basis des BETTER-Modells auf die sexuelle Funktion und die Qualität des Sexuallebens bei postmenopausalen Frauen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Karaman, Türkei (türkiye)
- Karamanoğlu Mehmetbey University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die verheiratet, sexuell aktiv sind und ein regelmäßiges Sexualleben führen
- Die lesen und schreiben können
- Die postmenopausal sind (der Zeitraum zwischen einem Jahr nach der Menopause und dem Alter innerhalb der WHO-Definition von Postmenopause)
- Die seit mehr als einem Jahr postmenopausal sind
- Die nicht über 65 Jahre alt sind, was von der WHO als Altersgrenze angesehen wird
- Die der Teilnahme an der Studie zustimmen
- Die auf natürliche Weise in die Menopause eingetreten sind
- Die einen Wert ≤26,55 auf der FSFI-Skala erreicht haben
Ausschlusskriterien:
- Hormonersatztherapie (HRT) erhalten und diese nicht mindestens sechs Monate vor der Studie abgesetzt haben
- Früh in die Menopause eingetreten sind (vor dem 40. Lebensjahr)
- Eine chronische systemische Erkrankung und/oder ein psychiatrisches Gesundheitsproblem haben
- Eine Behinderung haben, die die Kommunikation erschwert, wie Hör- oder Sprachbeeinträchtigung
- Vor oder während der Studie eine Sexualerziehung erhalten haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Experimental: Experimentalgruppe
Die Gruppe, die eine Sexualerziehung nach dem BETTER-Modell erhielt
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Die Frauen in der Versuchsgruppe werden in Gruppen von 5-6 Personen in einem dafür vorgesehenen Klassenraum der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des entsprechenden Krankenhauses in vier Sitzungen trainiert, die jeweils 45-60 Minuten dauern, mit einer einwöchigen Pause.
Das Training wird Aufwärmübungen, PowerPoint-Präsentationen, Frage-und-Antwort-Sitzungen und Diskussionen nutzen.
Allen Frauen in der Trainingsgruppe wird die Gelegenheit gegeben, Fragen zu stellen und sich zu äußern.
Die Auswertung des Trainings erfolgt durch Fragen und Antworten sowie mündliches Feedback der Frauen, und es wird weiteres Training zu den gewünschten Themen basierend auf ihren Fragen angeboten. Nach den Vortests wird bei den Frauen in der Kontrollgruppe keine Intervention vorgenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der Auswirkung von Sexualberatung auf Basis des BETTER-Modells
Zeitfenster: zwei Monate
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Nach der Sexualberatung auf Basis des BETTER-Modells wurde die Female Sexual Function Index (FSFI)-Skala den Frauen in den experimentellen und Kontrollgruppen im Rahmen von persönlichen Interviews vorgelegt. Die Durchführungszeit für jede Skala variierte zwischen 15 und 20 Minuten. Veränderungen in der Female Sexual Function Index (FSFI)-Skala wurden zwei Monate nach der Sexualberatung auf Basis des BETTER-Modells gemessen. Der Female Sexual Function Index (FSFI) wurde von Rosen et al. als mehrdimensionale Skala mit 19 Items zur Bewertung der weiblichen Sexualfunktion entwickelt. Die Skala umfasst sechs Unterkategorien: Verlangen, Erregung, Lubrikation, Orgasmus, Zufriedenheit und Schmerzen. Jede Kategorie wurde mit einer Punktzahl zwischen 0 oder 1 und sechs bewertet. Die niedrigsten und höchsten Punktzahlen sind 2 bzw. 36. Höhere Punktzahlen deuteten auf eine bessere Sexualfunktion hin. Der Grenzwert der Skala betrug 26,55. Ein Gesamt-FSFI-Score von ≤26,55 deutet auf eine sexuelle Dysfunktion hin. |
zwei Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Auswirkung von Sexualberatung basierend auf dem BETTER-Modell
Zeitfenster: zwei Monate
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Nach Sexualberatung basierend auf dem BETTER-Modell wurde die Sexual Quality of Life-Female (SQoL-F)-Skala Frauen in der Experimental- und Kontrollgruppe mittels persönlicher Interviews verabreicht. Die Dauer der Verabreichung jeder Skala variierte zwischen 15 und 20 Minuten. Veränderungen in den Female Sexual Quality of Life (SQoL-F)-Skalen wurden zwei Monate nach der Sexualberatung basierend auf dem BETTER-Modell gemessen. Sexual Quality of Life-Female (SQoL-F): Entwickelt von Symonds et al., mit türkischer Validität und Reliabilität durch Tuğut und Gölbaşı durchgeführt. Es handelt sich um eine 6-Punkt-Likert-Skala mit 18 Items. Die Befragten betrachten ihr Sexualleben der letzten vier Wochen. Die Punktwerte reichen von 18 bis 108. Höhere Werte weisen auf eine bessere sexuelle Lebensqualität hin. |
zwei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Karamanoğlu Mehmetbey Universi
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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