Effekten av seksuell veiledning basert på BETTER-modellen på seksuell funksjon og kvaliteten på seksuallivet hos postmenopausale kvinner
Effekten av seksuell veiledning basert på BETTER-modellen på seksuell funksjon og kvalitet på seksuallivet hos postmenopausale kvinner
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Karaman, Tyrkia (Türkiye)
- Karamanoğlu Mehmetbey University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som er gift, seksuelt aktive og har et regelmessig seksualliv
- Som er lese- og skrivekyndige
- Som er postmenopausale (tidsperioden mellom ett år etter menopause og alderdom innenfor WHOs definisjon av postmenopause)
- Som er mer enn ett år etter menopause
- Som ikke er over 65 år, som anses som aldersgrensen av WHO - Som samtykker til å delta i studien
- Som har inntrådt menopause naturlig - Som har scoret ≤26,55 på FSFI-skalaen
Eksklusjonskriterier:
- Å være på hormonbehandling (HRT) og ikke ha stoppet minst seks måneder før studien
- Å ha inntrådt tidlig menopause (før 40 års alder)
- Å ha en kronisk systemisk sykdom og/eller en psykisk helseproblem
- Å ha en funksjonshemming som gjør kommunikasjon vanskelig, for eksempel hørsel- eller språkproblemer
- Å ha mottatt seksualundervisning før eller under studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: eksperimentell gruppe
Gruppen som mottok seksualundervisning basert på BETTER-modellen
|
Kvinnene i eksperimentgruppen vil bli trent i grupper på 5-6, i et spesifisert klasserom ved Avdeling for fødselshjelp og gynekologi på det aktuelle sykehuset, i fire økter, hver med en varighet på 45-60 minutter, med en ukes pause.
Treningsprogrammet vil benytte oppvarmingsoøvelser, PowerPoint-presentasjoner, spørsmål- og svar-sesjoner og diskusjoner.
Alle kvinner i treningsgruppen vil få muligheten til å stille spørsmål og uttrykke seg.
Evaluering av opplæringen vil bli gjennomført gjennom spørsmål og svar og muntlig tilbakemelding fra kvinnene, og videre opplæring vil bli gitt på de etterspurte temaene basert på deres spørsmål. Ingen intervensjon vil bli gjort på kvinnene i kontrollgruppen etter de foreløpige testene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av effekten av seksuell veiledning basert på BETTER-modellen
Tidsramme: to måneder
|
Etter seksuell rådgivning basert på BETTER-modellen, ble Female Sexual Function Index (FSFI)-skalaen administrert til kvinner i eksperiment- og kontrollgruppene via ansikt-til-ansikt intervjuer. Administreringstiden for hver skala varierte mellom 15 og 20 minutter. Endringer i Female Sexual Function Index (FSFI)-skalaen ble målt to måneder etter seksuell rådgivning basert på BETTER-modellen. Female Sexual Function Index (FSFI) ble utviklet av Rosen et al. som en flerdimensjonal skala som består av 19 elementer for å evaluere kvinnelig seksuell funksjon. Skalaen inkluderer seks underoverskrifter: lyst, opphisselse, smøring, orgasme, tilfredshet og smerte. Hver overskrift ble scoret mellom 0 eller 1 og 6. De laveste og høyeste scorene er henholdsvis 2 og 36. Høyere score indikerte bedre seksuell funksjon. Grenseverdien for skalaen var 26,55. En total FSFI-score på ≤26,55 indikerer seksuell dysfunksjon. |
to måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måle effekten av seksuell veiledning basert på BETTER-modellen
Tidsramme: to måneder
|
Etter seksuell veiledning basert på BETTER-modellen, ble Sexual Quality of Life-Female (SQoL-F) skalaen administrert til kvinner i eksperiment- og kontrollgruppene via ansikt-til-ansikt intervjuer. Administrasjonstiden for hver skala varierte mellom 15 og 20 minutter. Endringer i Female Sexual Quality of Life (SQoL-F) skalaene ble målt to måneder etter seksuell veiledning basert på BETTER-modellen. Sexual Quality of Life-Female (SQoL-F): Utviklet av Symonds et al., med tyrkisk validitet og pålitelighet utført av Tuğut og Gölbaşı. Det er en 6-punkts Likert-type skala med 18 elementer. Respondenter vurderer sitt seksuelle liv de siste fire ukene. Poengsummer varierer fra 18 til 108. Høyere poengsummer indikerer bedre seksuell livskvalitet. |
to måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Karamanoğlu Mehmetbey Universi
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .