Vliv sexuálního poradenství založeného na modelu BETTER na sexuální funkce a kvalitu sexuálního života u žen po menopauze
Účinek sexuálního poradenství založeného na modelu BETTER na sexuální funkce a kvalitu sexuálního života u žen po menopauze
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Karaman, Turecko (Türkiye)
- Karamanoğlu Mehmetbey University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které jsou vdané, sexuálně aktivní a mají pravidelný sexuální život
- Které jsou gramotné
- Které jsou po menopauze (období mezi jedním rokem po menopauze a stářím v rámci definice postmenopauzy WHO)
- Které jsou více než jeden rok po menopauze
- Které nejsou starší 65 let, což WHO považuje za věkovou hranici - které souhlasí s účastí ve studii
- Které přirozeně vstoupily do menopauzy - které dosáhly skóre ≤26,55 na škále FSFI
Kritéria pro vyloučení:
- Užívání hormonální substituční terapie (HRT) a její nezastavení alespoň šest měsíců před studií
- Vstup do časné menopauzy (před 40. rokem věku)
- Trpění chronickým systémovým onemocněním a/nebo psychiatrickým zdravotním problémem
- Trpění postižením, které ztěžuje komunikaci, jako je sluchové nebo jazykové postižení
- Absolvování jakéhokoli sexuálního vzdělávání před nebo během studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: experimentální skupina
Skupina, která dostala sexuální výchovu založenou na modelu BETTER
|
Ženy v experimentální skupině budou trénovány ve skupinách po 5-6, ve vyhrazené učebně na oddělení porodnictví a gynekologie v příslušné nemocnici, ve čtyřech sezeních, z nichž každé bude trvat 45-60 minut, s týdenní přestávkou.
Trénink bude využívat rozcvičovací cvičení, prezentace PowerPoint, otázky a odpovědi a diskuse.
Všechny ženy v tréninkové skupině dostanou příležitost klást otázky a vyjadřovat se.
Hodnocení tréninku bude provedeno prostřednictvím otázek a odpovědí a ústní zpětné vazby od žen a další trénink bude poskytnut na požadovaná témata na základě jejich otázek.Ženám v kontrolní skupině nebude po předtestech provedena žádná intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření dopadu sexuálního poradenství založeného na modelu BETTER
Časové okno: dva měsíce
|
Po sexuálním poradenství založeném na modelu BETTER byla ženám v experimentální a kontrolní skupině pomocí osobních rozhovorů podána škála Indexu ženské sexuální funkce (FSFI). Doba podání každé škály se pohybovala mezi 15 a 20 minutami. Změny v škále Indexu ženské sexuální funkce (FSFI) byly měřeny dva měsíce po sexuálním poradenství založeném na modelu BETTER. Index ženské sexuální funkce (FSFI) byl vyvinut Rosenem a kolegy jako multidimenzionální škála obsahující 19 položek pro hodnocení ženské sexuální funkce. Škála zahrnuje šest podnadpisů: touha, vzrušení, lubrikace, orgasmus, spokojenost a bolest. Každá položka byla hodnocena mezi 0 nebo 1 a šest. Nejnižší a nejvyšší skóre jsou 2 a 36. Vyšší skóre indikovalo lepší sexuální funkci. Mezní hodnota škály byla 26,55. Celkové skóre FSFI ≤26,55 indikuje sexuální dysfunkci. |
dva měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření dopadu sexuálního poradenství založeného na modelu BETTER
Časové okno: dva měsíce
|
Po sexuálním poradenství založeném na modelu BETTER byla ženám v experimentální a kontrolní skupině prostřednictvím osobních rozhovorů administrována škála Sexuální kvality života - ženy (SQoL-F). Doba administrace každé škály se pohybovala mezi 15 a 20 minutami. Změny ve škále Sexuální kvality života - ženy (SQoL-F) byly měřeny dva měsíce po sexuálním poradenství založeném na modelu BETTER. Sexuální kvalita života - ženy (SQoL-F): Vyvinuto Symondsem a kolegy, tureckou validitu a reliabilitu provedli Tuğut a Gölbaşı. Jedná se o 18položkovou škálu Likertova typu s 6 body. Respondenti hodnotí svůj sexuální život za poslední čtyři týdny. Skóre se pohybuje od 18 do 108. Vyšší skóre indikuje lepší sexuální kvalitu života. |
dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Karamanoğlu Mehmetbey Universi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .