Effekten af seksuel rådgivning baseret på BETTER-modellen på seksuel funktion og kvaliteten af seksuallivet hos postmenopausale kvinder
Effekten af seksuel vejledning baseret på BETTER-modellen på seksuel funktion og kvaliteten af det seksuelle liv hos postmenopausale kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Karaman, Tyrkiet (Türkiye)
- Karamanoğlu Mehmetbey University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der er gift, seksuelt aktive og har et regelmæssigt seksualliv
- Der er læsefærdige
- Der er postmenopausale (tidsrummet mellem et år efter overgangsalderen og alderdom inden for WHO's definition af postmenopause)
- Der er mere end et år efter overgangsalderen
- Der ikke er over 65 år, hvilket anses for aldersgrænsen af WHO - der accepterer at deltage i undersøgelsen
- Der er kommet i overgangsalderen naturligt - der har scoret ≤26,55 på FSFI-skalaen
Eksklusionskriterier:
- At være på hormonbehandling (HRT) og ikke have stoppet mindst seks måneder før undersøgelsen
- At være kommet i overgangsalderen tidligt (før 40-årsalderen)
- At have en kronisk systemisk sygdom og/eller et psykisk helbredsproblem
- At have en handicap, der gør kommunikation vanskelig, såsom høretab eller sprogforstyrrelse
- At have modtaget seksualundervisning før eller under undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: eksperimentel gruppe
Gruppen, der modtog seksualundervisning baseret på BETTER-modellen
|
Kvinderne i forsøgsgruppen vil blive trænet i grupper på 5-6, i et dedikeret klasseværelse på Afdelingen for Obstetrik og Gynækologi på det relevante hospital, i fire sessioner, hver på 45-60 minutter, med en uges pause.
Træningen vil anvende opvarmningsøvelser, PowerPoint-præsentationer, spørgsmål-og-svar-sessioner og diskussioner.
Alle kvinder i træningsgruppen vil få mulighed for at stille spørgsmål og udtrykke sig.
Evaluering af træningen vil blive gennemført via Q&A og mundtlig feedback fra kvinderne, og yderligere træning vil blive tilbudt om de ønskede emner baseret på deres spørgsmål. Ingen intervention vil blive foretaget over for kvinderne i kontrolgruppen efter præ-testene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af effekten af seksuel vejledning baseret på BETTER-modellen
Tidsramme: to måneder
|
Efter seksuel rådgivning baseret på BETTER-modellen blev Female Sexual Function Index (FSFI)-skalaen administreret til kvinder i eksperiment- og kontrolgrupperne via ansigt-til-ansigt-interviews. Administrationstiden for hver skala varierede mellem 15 og 20 minutter. Ændringer i Female Sexual Function Index (FSFI)-skalaen blev målt to måneder efter seksuel rådgivning baseret på BETTER-modellen. Female Sexual Function Index (FSFI) blev udviklet af Rosen et al. som en multidimensionel skala bestående af 19 emner til evaluering af kvindelig seksuel funktion. Skalaen inkluderer seks underoverskrifter: lyst, opstemthed, smøring, orgasme, tilfredshed og smerte. Hver titel blev scoret mellem 0 eller 1 og seks. De laveste og højeste scores er henholdsvis 2 og 36. Højere scores indikerede bedre seksuel funktion. Skalaens cut-off-værdi var 26,55. En total FSFI-score på ≤26,55 indikerer seksuel dysfunktion. |
to måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af effekten af seksuel vejledning baseret på BETTER-modellen
Tidsramme: to måneder
|
Efter seksuel rådgivning baseret på BETTER-modellen, blev Sexual Quality of Life-Female (SQoL-F) skalaen administreret til kvinder i eksperiment- og kontrolgrupperne via ansigt-til-ansigt interviews. Administreringstiden for hver skala varierede mellem 15 og 20 minutter. Ændringer i Female Sexual Quality of Life (SQoL-F) skalaerne blev målt to måneder efter seksuel rådgivning baseret på BETTER-modellen. Sexual Quality of Life-Female (SQoL-F): Udviklet af Symonds et al., med tyrkisk validitet og pålidelighed udført af Tuğut og Gölbaşı. Det er en 6-punkts Likert-type skala med 18 emner. Respondenterne vurderer deres seksuelle liv over de sidste fire uger. Scorer spænder fra 18 til 108. Højere scorer indikerer bedre seksuel livskvalitet. |
to måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Karamanoğlu Mehmetbey Universi
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .