Влияние сексуального консультирования на основе модели BETTER на сексуальную функцию и качество сексуальной жизни у женщин в постменопаузе
Влияние сексуального консультирования на основе модели BETTER на сексуальную функцию и качество половой жизни у женщин в постменопаузе
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Karaman, Турция (Туркие)
- Karamanoğlu Mehmetbey University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины, состоящие в браке, ведущие половую жизнь и имеющие регулярную половую жизнь
- Которые грамотны
- Которые находятся в постменопаузе (период от одного года после менопаузы до пожилого возраста в рамках определения ВОЗ постменопаузы)
- Которые находятся в постменопаузе более одного года
- Которым не более 65 лет, что считается возрастным пределом по ВОЗ
- Которые согласны участвовать в исследовании
- Которые вступили в менопаузу естественным путем
- Которые набрали ≤26,55 баллов по шкале FSFI
Критерии исключения:
- Нахождение на заместительной гормональной терапии (ЗГТ) и отсутствие прекращения терапии как минимум за шесть месяцев до исследования
- Раннее наступление менопаузы (до 40 лет)
- Наличие хронического системного заболевания и/или психического расстройства
- Наличие инвалидности, затрудняющей общение, например, нарушения слуха или речи
- Получение какого-либо сексуального образования до или во время исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Группа, получившая половое просвещение на основе модели BETTER
|
Женщины экспериментальной группы будут проходить обучение группами по 5-6 человек в специально оборудованном классе отделения акушерства и гинекологии соответствующей больницы. Обучение будет состоять из четырех сессий продолжительностью 45-60 минут каждая с перерывом в одну неделю.
Обучение будет включать разминочные упражнения, презентации в PowerPoint, сессии вопросов и ответов, а также дискуссии.
Всем женщинам в обучающей группе будет предоставлена возможность задавать вопросы и высказывать свое мнение.
Оценка обучения будет проводиться посредством вопросов и ответов, а также устных отзывов женщин, и дополнительное обучение будет предоставлено по запрошенным темам на основе их вопросов. Женщины контрольной группы не будут подвергаться какому-либо вмешательству после предварительных тестов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение влияния сексуального консультирования на основе модели BETTER
Временное ограничение: два месяца
|
После сексуального консультирования по модели BETTER, шкала Индекса женской сексуальной функции (FSFI) была проведена для женщин в экспериментальной и контрольной группах посредством личных интервью. Время проведения каждой шкалы варьировалось от 15 до 20 минут. Изменения в шкале Индекса женской сексуальной функции (FSFI) были измерены через два месяца после сексуального консультирования по модели BETTER. Индекс женской сексуальной функции (FSFI) был разработан Розеном и др. как многомерная шкала, состоящая из 19 пунктов для оценки женской сексуальной функции. Шкала включает шесть подразделов: желание, возбуждение, смазка, оргазм, удовлетворение и боль. Каждый пункт оценивался от 0 или 1 до шести. Минимальный и максимальный баллы составляют 2 и 36 соответственно. Более высокие баллы указывали на лучшую сексуальную функцию. Пороговое значение шкалы составляло 26,55. Общий балл FSFI ≤26,55 указывает на сексуальную дисфункцию. |
два месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение влияния сексуального консультирования на основе модели BETTER
Временное ограничение: два месяца
|
После сексуального консультирования по модели BETTER шкала Качества сексуальной жизни женщин (SQoL-F) была проведена среди женщин в экспериментальной и контрольной группах посредством личных интервью. Время проведения каждой шкалы варьировалось от 15 до 20 минут. Изменения в шкалах Качества сексуальной жизни женщин (SQoL-F) были измерены через два месяца после сексуального консультирования по модели BETTER. Качество сексуальной жизни женщин (SQoL-F): Разработано Саймондсом и др., с турецкой валидностью и надежностью, проведёнными Тугут и Гёльбаши. Это 6-балльная шкала типа Лайкерта, состоящая из 18 пунктов. Респонденты оценивают свою сексуальную жизнь за последние четыре недели. Баллы варьируются от 18 до 108. Более высокие баллы указывают на лучшее качество сексуальной жизни. |
два месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Karamanoğlu Mehmetbey Universi
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .