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L'Effetto del Counseling Sessuale Basato sul Modello BETTER sulla Funzione Sessuale e sulla Qualità della Vita Sessuale nelle Donne in Postmenopausa

29 novembre 2025 aggiornato da: Serap Kırıcı, Karamanoğlu Mehmetbey University
La vita sessuale, parte integrante della salute generale, rimane una delle aree più trascurate, sottovalutate e problematiche all'interno dell'attuale sistema sanitario. Esistono varie strategie di gestione per affrontare la disfunzione sessuale, comprese strategie comportamentali, psicologiche e farmacologiche, e i ricercatori hanno utilizzato interventi educativi e di counseling a questo scopo. Uno di questi interventi è il modello BETTER, che mira a collaborare con le persone che sperimentano difficoltà sessuali per affrontare i loro problemi. Discutere di sessualità con persone che sperimentano difficoltà sessuali e fornire servizi di counseling avvantaggerà significativamente i professionisti sanitari nel promuovere pratiche sessuali sicure, identificare problemi sessuali esistenti o potenziali e affrontare queste questioni

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne sposate, sessualmente attive e con una regolare vita sessuale
  • Che siano alfabetizzate
  • Che siano in postmenopausa (periodo compreso tra un anno dopo la menopausa e la vecchiaia, secondo la definizione OMS di postmenopausa)
  • Che siano in postmenopausa da più di un anno
  • Che non abbiano superato i 65 anni, considerato il limite di età dall'OMS - Che accettino di partecipare allo studio
  • Che siano entrate in menopausa naturalmente - Che abbiano ottenuto un punteggio ≤26.55 sulla scala FSFI

Criteri di esclusione:

  • Essere in terapia ormonale sostitutiva (TOS) e non averla interrotta almeno sei mesi prima dello studio
  • Aver avuto una menopausa precoce (prima dei 40 anni)
  • Avere una malattia sistemica cronica e/o un problema di salute psichiatrica
  • Avere una disabilità che renda difficile la comunicazione, come deficit uditivo o linguistico
  • Aver ricevuto qualsiasi educazione sessuale prima o durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Sperimentale: gruppo sperimentale
Il gruppo che ha ricevuto l'educazione sessuale basata sul modello BETTER
Le donne del gruppo sperimentale saranno addestrate in gruppi di 5-6 persone, in un'aula designata del Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia dell'ospedale pertinente, in quattro sessioni, ciascuna della durata di 45-60 minuti, con una pausa di una settimana. L'addestramento utilizzerà esercizi di riscaldamento, presentazioni PowerPoint, sessioni di domande e risposte e discussioni. Tutte le donne del gruppo di addestramento avranno l'opportunità di fare domande ed esprimersi. La valutazione dell'addestramento sarà condotta attraverso domande e risposte e feedback verbale delle donne, e verrà fornito ulteriore addestramento sui temi richiesti in base alle loro domande. Nessun intervento sarà effettuato sulle donne del gruppo di controllo dopo i pre-test.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare l'impatto del counseling sessuale basato sul modello BETTER
Lasso di tempo: due mesi

Dopo il counseling sessuale basato sul modello BETTER, la scala Female Sexual Function Index (FSFI) è stata somministrata alle donne nei gruppi sperimentale e di controllo tramite interviste faccia a faccia. Il tempo di somministrazione per ogni scala variava tra i 15 e i 20 minuti.

Le variazioni nella scala Female Sexual Function Index (FSFI) sono state misurate due mesi dopo il counseling sessuale basato sul modello BETTER.

Il Female Sexual Function Index (FSFI) è stato sviluppato da Rosen et al. come scala multidimensionale composta da 19 elementi per valutare la funzione sessuale femminile. La scala include sei sottotitoli: desiderio, eccitazione, lubrificazione, orgasmo, soddisfazione e dolore. Ogni titolo è stato valutato tra 0 o 1 e sei. I punteggi più bassi e più alti sono rispettivamente 2 e 36. Punteggi più alti indicavano una migliore funzione sessuale. Il valore di cut-off della scala era 26,55. Un punteggio totale FSFI di ≤26,55 indica una disfunzione sessuale.

due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare l'impatto del counseling sessuale basato sul modello BETTER
Lasso di tempo: due mesi

Dopo il counseling sessuale basato sul modello BETTER, la scala della Qualità della Vita Sessuale-Femminile (SQoL-F) è stata somministrata alle donne nei gruppi sperimentale e di controllo tramite interviste faccia a faccia. Il tempo di somministrazione per ciascuna scala variava tra i 15 e i 20 minuti.

Le variazioni nelle scale della Qualità della Vita Sessuale Femminile (SQoL-F) sono state misurate due mesi dopo il counseling sessuale basato sul modello BETTER.

Qualità della Vita Sessuale-Femminile (SQoL-F): Sviluppata da Symonds et al., con validità e affidabilità turca condotta da Tuğut e Gölbaşı. È una scala Likert a 6 punti con 18 item. I partecipanti considerano la loro vita sessuale nelle ultime quattro settimane. I punteggi vanno da 18 a 108. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita sessuale.

due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

12 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

3 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Karamanoğlu Mehmetbey Universi

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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