- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07261943
BETTER 모델 기반 성 상담이 폐경 후 여성의 성 기능과 성 생활의 질에 미치는 영향
BETTER 모델 기반 성 상담이 폐경 후 여성의 성 기능 및 성생활의 질에 미치는 영향
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Karaman, 터키 (Türkiye)
- Karamanoğlu Mehmetbey University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 결혼했고 성생활이 활발하며 정기적인 성생활을 하는 여성
- 문해력이 있는 자
- 폐경 후 여성(WHO의 폐경 후 정의에 따라 폐경 후 1년부터 노년기까지의 기간)
- 폐경 후 1년 이상 경과한 자
- WHO가 제시하는 연령 제한인 65세를 초과하지 않은 자 - 연구 참여에 동의한 자
- 자연적으로 폐경에 진입한 자 - FSFI 척도에서 26.55점 이하를 받은 자
제외 기준:
- 호르몬 대체 요법(HRT)을 받고 있으며 연구 시작 최소 6개월 전에 중단하지 않은 자
- 조기 폐경(40세 이전)에 진입한 자
- 만성 전신 질환 및/또는 정신 건강 문제가 있는 자
- 청각 또는 언어 장애와 같이 의사소통을 어렵게 하는 장애가 있는 자
- 연구 전이나 연구 중에 어떠한 성교육도 받은 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 실험군
BETTER 모델을 기반으로 성교육을 받은 그룹
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실험군 여성들은 관련 병원 산부인과의 지정된 교실에서 5-6명씩 그룹으로 훈련을 받게 되며, 45-60분씩 진행되는 총 4회의 세션으로 구성되며 각 세션 사이에는 1주일의 휴식이 있습니다.
훈련은 워밍업 운동, PowerPoint 프레젠테이션, 질의응답 세션 및 토론을 활용하여 진행됩니다. 훈련 그룹의 모든 여성들은 질문을 하고 의견을 표현할 기회를 부여받습니다. 훈련 평가는 여성들의 질의응답과 구두 피드백을 통해 이루어지며, 그들의 질문을 바탕으로 요청된 주제에 대한 추가 교육이 제공됩니다. 대조군 여성들에게는 사전 검사 후 어떠한 중재도 실시되지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BETTER 모델 기반 성 상담의 영향 측정
기간: 두 달
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BETTER 모델에 기반한 성 상담 후, 실험군과 대조군의 여성들을 대상으로 대면 인터뷰를 통해 여성 성기능 지수(FSFI) 척도를 시행했습니다. 각 척도의 시행 시간은 15분에서 20분 사이였습니다. BETTER 모델에 기반한 성 상담 2개월 후 여성 성기능 지수(FSFI) 척도의 변화를 측정했습니다. 여성 성기능 지수(FSFI)는 Rosen 등에 의해 여성의 성기능을 평가하기 위한 19개 항목으로 구성된 다차원 척도로 개발되었습니다. 이 척도는 욕구, 흥분, 윤활, 절정, 만족감, 통증의 여섯 가지 하위 항목을 포함합니다. 각 항목은 0 또는 1점에서 6점 사이로 채점되었습니다. 최저 점수와 최고 점수는 각각 2점과 36점입니다. 높은 점수는 더 나은 성기능을 나타냅니다. 이 척도의 절단값은 26.55입니다. FSFI 총점이 ≤26.55인 경우, 성기능 장애를 나타냅니다. |
두 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BETTER 모델 기반 성 상담의 영향 측정
기간: 두 달
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BETTER 모델에 기반한 성적 상담 후, 실험군과 대조군의 여성에게 대면 인터뷰를 통해 여성 성적 삶의 질(SQoL-F) 척도를 시행하였다. 각 척도 시행 시간은 15분에서 20분 사이로 다양하였다. 여성 성적 삶의 질(SQoL-F) 척도의 변화는 BETTER 모델에 기반한 성적 상담 후 2개월에 측정되었다. 여성 성적 삶의 질(SQoL-F): Symonds 등이 개발하였으며, Tuğut와 Gölbaşı가 터키어 타당도와 신뢰도를 검증하였다. 18개 문항으로 구성된 6점 리커트 척도이다. 응답자는 지난 4주 동안의 성생활을 고려한다. 점수 범위는 18점에서 108점이다. 높은 점수는 더 나은 성적 삶의 질을 나타낸다. |
두 달
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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