アンジオテンシン変換酵素阻害薬およびアンジオテンシン受容体拮抗薬と脳卒中後肺炎との関連:実世界レトロスペクティブコホート研究
2025年11月23日 更新者:Xiaonong Fan、First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
アンジオテンシン変換酵素阻害薬およびアンジオテンシン受容体拮抗薬と脳卒中後肺炎の関連:実世界レトロスペクティブコホート研究
この後ろ向きコホート研究の目的は、アンジオテンシン変換酵素阻害薬(ACEIs)およびアンジオテンシン受容体拮抗薬(ARBs)が脳卒中後肺炎のリスクを低下させることができるかどうかを明らかにすることです。
アクティブ・コンパレーター、新規使用者デザインを用いて、カルシウム拮抗薬(CCBs)の新規使用者を参照群として選択し、ACEIs/ARBsの新規使用者と比較しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
13656
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Xiaonong Fan
- 電話番号:+86 139 0208 0823
- メール:fanxiaonong@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2016年1月1日から2024年12月31日までの期間内に、脳卒中と高血圧の両方の診断があり、両方の病状の初回診断日がその期間内に含まれること
説明
対象基準:
- 脳卒中および高血圧症の両方の診断を受け、両疾患の初回診断日が2016年1月1日から2024年12月31日までの期間内にあること。脳卒中の定義:国際疾病分類第10版(ICD-10)コードI60-I64、または入院/外来医療記録における脳卒中関連疾患の主診断(脳出血、出血性脳卒中、脳梗塞、虚血性脳卒中、脳虚血、脳幹梗塞を含むがこれらに限らない)。高血圧症の定義:ICD-10コードI10、または高血圧症、良性高血圧症、高血圧緊急症などの診断名を含む入院/外来医療記録。
- 主要な5種類の降圧薬クラス(アンジオテンシン変換酵素阻害薬(ACEI)、アンジオテンシンII受容体拮抗薬(ARB)、ベータ遮断薬、カルシウム拮抗薬(CCB)、利尿薬)のいずれかから少なくとも1回の処方箋があること。さらに、初回ACEI、ARB、またはCCB処方の直近12ヶ月以内に、ACEI、ARB、またはCCBの処方記録がないこと。
- 年齢≥18歳。
除外基準:
- データの異常またはエラー(例:死亡日が不正確に記録されている場合)。
- ACEI、ARB、CCBのうち2種類または3種類の薬剤クラスを同時に使用した記録がある場合。
- 初回降圧薬投与前の肺炎の診断記録がある場合。肺炎の定義:ICD-10コードJ12-J18またはJ69、または肺感染症、肺炎、肺感染などの診断名を含む入院/外来医療記録。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ACEI暴露群
新規開始ACEI
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本研究におけるアンジオテンシン変換酵素阻害薬(ACEIs)には、カプトプリル、エナラプリル、リシノプリル、ペリンドプリル、ラミプリル、キナプリル、ベナゼプリル、シラザプリル、ホシノプリル、トランドラプリル、スピラプリル、デラプリル、モエキシプリル、テモカプリル、ゾフェノプリル、およびイミダプリルが含まれていました。
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ARB曝露群
新規開始ARB
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この分析に含まれるアンジオテンシン受容体拮抗薬(ARB)は、ロサルタン、エプロサルタン、バルサルタン、イルベサルタン、カンデサルタン、テルミサルタン、オルメサルタン メドキソミル、アジルサルタン メドキソミル、およびフィマサルタンでした。
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CCB曝露群1
新規開始CCB
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本研究の活性対照薬として評価されたカルシウム拮抗薬(CCB)には、アムロジピン、フェロジピン、イスラジピン、ニカルジピン、ニフェジピン、ニモジピン、ニトレンジピン、ラシドピン、ニルバジピン、マニジピン、バルニジピン、レルカニジピン、シルニジピン、ベニジピン、クレビジピン、ミベフラジル、ベラパミル、ガロパミル、ジルチアゼム、フェンジリン、ベプリジルが含まれる包括的なリストが用いられた。
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CCB-曝露群2
新規開始CCB
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本研究の活性対照薬として評価されたカルシウム拮抗薬(CCB)には、アムロジピン、フェロジピン、イスラジピン、ニカルジピン、ニフェジピン、ニモジピン、ニトレンジピン、ラシドピン、ニルバジピン、マニジピン、バルニジピン、レルカニジピン、シルニジピン、ベニジピン、クレビジピン、ミベフラジル、ベラパミル、ガロパミル、ジルチアゼム、フェンジリン、ベプリジルが含まれる包括的なリストが用いられた。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脳卒中後肺炎の発症
時間枠:追跡調査のエンドポイントは、以下の事象のうち最も早期に発生したものを指すものと定義された:肺炎の診断、死亡、データベース内で最後に入手可能な医療記録の日付、または研究期間の終了(2024年12月31日)。
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追跡調査のエンドポイントは、以下の事象のうち最も早期に発生したものを指すものと定義された:肺炎の診断、死亡、データベース内で最後に入手可能な医療記録の日付、または研究期間の終了(2024年12月31日)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月19日
試験登録日
最初に提出
2025年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月23日
最初の投稿 (推定)
2025年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月23日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- XFan
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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