Zusammenhang von Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern und Angiotensin-Rezeptor-Blockern mit post-Schlaganfall-Pneumonie: Eine retrospektive Kohortenstudie mit realen Daten
23. November 2025 aktualisiert von: Xiaonong Fan, First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Assoziation von Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern und Angiotensin-Rezeptor-Blockern mit post-Schlaganfall-Pneumonie: Eine retrospektive Kohortenstudie aus der klinischen Praxis
Ziel dieser retrospektiven Kohortenstudie ist es, zu bestimmen, ob Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren (ACEIs) und Angiotensin-Rezeptor-Blocker (ARBs) das Risiko für Pneumonie nach Schlaganfall senken können.
Mit einem aktiven Vergleichsansatz und einem Neuanwender-Design wählten wir neue Anwender von Kalziumkanalblockern (CCBs) als Referenzgruppe, um sie mit neuen Anwendern von ACEIs/ARBs zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
13656
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xiaonong Fan
- Telefonnummer: +86 139 0208 0823
- E-Mail: fanxiaonong@163.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Diagnose von sowohl Schlaganfall als auch Bluthochdruck, wobei die Erstdiagnosedaten für beide Erkrankungen in den Zeitraum vom 1. Januar 2016 bis zum 31. Dezember 2024 fallen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von sowohl Schlaganfall als auch Bluthochdruck, wobei die Erst-Diagnosedaten für beide Erkrankungen in den Zeitraum vom 1. Januar 2016 bis zum 31. Dezember 2024 fallen. Definition von Schlaganfall: Internationale Klassifikation der Krankheiten, 10. Revision (ICD-10) Codes I60-I64 oder eine Hauptdiagnose von schlaganfallbedingten Erkrankungen in stationären/ambulanten Krankenakten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Hirnblutung, hämorrhagischer Schlaganfall, Hirninfarkt, ischämischer Schlaganfall, zerebrale Ischämie, Hirnstamminfarkt. Definition von Bluthochdruck: ICD-10 Code I10 oder stationäre/ambulante Krankenakten mit Diagnosenamen wie Bluthochdruck, benigner Bluthochdruck, hypertensive Krise.
- Mindestens ein Rezept für eine der fünf Hauptklassen von blutdrucksenkenden Medikamenten: Angiotensin-Converting-Enzyme-Inhibitoren (ACEI), Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARB), Betablocker, Kalziumkanalblocker (CCB) oder Diuretika. Darüber hinaus darf es keinen Nachweis über ACEI-, ARB- oder CCB-Rezepte in den 12 Monaten unmittelbar vor dem ersten ACEI-, ARB- oder CCB-Rezept geben.
- Alter ≥18 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Datenanomalien oder -fehler (wie ein ungenau aufgezeichnetes Todesdatum).
- Gleichzeitige Verwendung von zwei oder drei Wirkstoffklassen aus ACEI, ARB und CCB zu irgendeinem Zeitpunkt.
- Jede aufgezeichnete Diagnose von Lungenentzündung vor Beginn der ersten blutdrucksenkenden Medikation. Definition von Lungenentzündung: ICD-10 Codes J12-J18 oder J69 oder stationäre/ambulante Krankenakten mit Diagnosenamen wie Lungeninfektion, Lungenentzündung, Lungeninfekt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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ACEI-exponierte Gruppe
Neu initiierte ACE-Hemmer
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Die Angiotensin-Converting-Enzyme-Inhibitoren (ACE-Hemmer) in dieser Studie umfassten Captopril, Enalapril, Lisinopril, Perindopril, Ramipril, Quinapril, Benazepril, Cilazapril, Fosinopril, Trandolapril, Spirapril, Delapril, Moexipril, Temocapril, Zofenopril und Imidapril.
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ARB-exponierte Gruppe
Neu initiierter ARB
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Die in dieser Analyse enthaltenen Angiotensin-Rezeptor-Blocker (ARBs) waren Losartan, Eprosartan, Valsartan, Irbesartan, Candesartan, Telmisartan, Olmesartan-Medoxomil, Azilsartan-Medoxomil und Fimasartan.
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CCB-exponierte Gruppe1
Neu eingeleiteter CCB
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Die in dieser Studie als aktiver Vergleichswirkstoff bewerteten Kalziumkanalblocker (CCBs) umfassten eine umfassende Liste, einschließlich Amlodipin, Felodipin, Isradipin, Nicardipin, Nifedipin, Nimodipin, Nitrendipin, Lacidipin, Nilvadipin, Manidipin, Barnidipin, Lercanidipin, Cilnidipin, Benidipin, Clevidipin, Mibefradil, Verapamil, Gallopamil, Diltiazem, Fendilin und Bepridil.
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CCB-exponierte Gruppe 2
Neu initiierte CCB
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Die in dieser Studie als aktiver Vergleichswirkstoff bewerteten Kalziumkanalblocker (CCBs) umfassten eine umfassende Liste, einschließlich Amlodipin, Felodipin, Isradipin, Nicardipin, Nifedipin, Nimodipin, Nitrendipin, Lacidipin, Nilvadipin, Manidipin, Barnidipin, Lercanidipin, Cilnidipin, Benidipin, Clevidipin, Mibefradil, Verapamil, Gallopamil, Diltiazem, Fendilin und Bepridil.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Auftreten von Pneumonie nach Schlaganfall
Zeitfenster: Der Nachbeobachtungs-Endpunkt wurde als das früheste Auftreten eines der folgenden Ereignisse definiert: eine Pneumonie-Diagnose, Tod, das Datum des letzten verfügbaren medizinischen Datensatzes in der Datenbank oder das Ende des Studienzeitraums (31. Dezember 2024).
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Der Nachbeobachtungs-Endpunkt wurde als das früheste Auftreten eines der folgenden Ereignisse definiert: eine Pneumonie-Diagnose, Tod, das Datum des letzten verfügbaren medizinischen Datensatzes in der Datenbank oder das Ende des Studienzeitraums (31. Dezember 2024).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
19. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
4. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Calciumregulierende Hormone und Wirkstoffe
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Proteaseinhibitoren
- Enzyminhibitoren
- Membrantransportmodulatoren
- Pharmakologische Maßnahmen
- Chemische Handlungen und Verwendung
- Therapeutische Anwendungen
- Herz -Kreislauf -Mittel
- Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren
- Angiotensin-Rezeptor-Antagonisten
- Kalziumkanalblocker
Andere Studien-ID-Nummern
- XFan
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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