Association af Angiotensin-Konverterende Enzymhæmmere og Angiotensinreceptorblokkere med Pneumoni efter Apopleksi: En retrospektiv kohortestudie baseret på virkelige data
23. november 2025 opdateret af: Xiaonong Fan, First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Sammenhæng mellem ACE-hæmmere og angiotensinreceptorblokkere med lungebetændelse efter apopleksi: En retrospektiv kohortestudie baseret på virkelige data
Målet med denne retrospektive kohortestudie er at afgøre, om Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitors (ACEIs) og Angiotensin Receptor Blockers (ARBs) kan reducere risikoen for lungebetændelse efter slagtilfælde.
Med et aktivt sammenligningsdesign med nye brugere valgte vi nye brugere af Calcium Channel Blockers (CCBs) som referencegruppe for at sammenligne med nye brugere af ACEIs/ARBs.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
13656
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xiaonong Fan
- Telefonnummer: +86 139 0208 0823
- E-mail: fanxiaonong@163.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Diagnose af både slagtilfælde og hypertension, med de første diagnosedatoer for begge tilstande inden for perioden fra 1. januar 2016 til 31. december 2024
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af både slagtilfælde og hypertension, med de første diagnosedatoer for begge tilstande falder inden for perioden fra 1. januar 2016 til 31. december 2024.Definition af slagtilfælde: International Classification of Diseases, 10. revision (ICD-10) koder I60-I64, eller en primær diagnose af slagtilfælderelaterede tilstande i indlæggelses-/ambulatoriske journaler, herunder men ikke begrænset til: cerebral blødning, hæmoragisk apopleksi, cerebral infarkt, iskæmisk apopleksi, cerebral iskæmi, hjernestaminfarkt.Definition af hypertension: ICD-10 kode I10, eller indlæggelses-/ambulatoriske journaler indeholdende diagnostiske navne såsom hypertension, benign hypertension, hypertensiv krise.
- Mindst én receptudfyldning fra en hvilken som helst af de fem store klasser af antihypertensive lægemidler: Angiotensin-konverterende enzymhæmmere (ACEI), Angiotensin II-receptorblokkere (ARB), Betablokkere, Calciumkanalblokkere (CCB) eller Diuretika.Derudover må der ikke være nogen registrering af ACEI-, ARB- eller CCB-recepter inden for de 12 måneder umiddelbart forud for den første ACEI-, ARB- eller CCB-recept.
- Alder ≥18 år.
Eksklusionskriterier:
- Dataanomalier eller fejl (såsom en unøjagtigt registreret dødsdato).
- Samtidig anvendelse af to eller tre lægemiddelklasser blandt ACEI, ARB og CCB på noget tidspunkt.
- Enhver registreret diagnose af lungebetændelse før indledningen af det første antihypertensive lægemiddel.Definition af lungebetændelse: ICD-10 koder J12-J18 eller J69, eller indlæggelses-/ambulatoriske journaler indeholdende diagnostiske navne såsom lungeinfektion, lungebetændelse, lungesygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACEI-eksponeret gruppe
Nyligt indledt ACEI
|
Angiotensin-konverterende enzym-hæmmere (ACE-hæmmere) i denne undersøgelse omfattede Captopril, Enalapril, Lisinopril, Perindopril, Ramipril, Quinapril, Benazepril, Cilazapril, Fosinopril, Trandolapril, Spirapril, Delapril, Moexipril, Temocapril, Zofenopril og Imidapril.
|
|
ARB-eksponeret gruppe
Nyligt påbegyndt ARB
|
De Angiotensin Receptor Blokkerende (ARB) lægemidler, der var inkluderet i denne analyse, var Losartan, Eprosartan, Valsartan, Irbesartan, Candesartan, Telmisartan, Olmesartan Medoxomil, Azilsartan Medoxomil og Fimasartan.
|
|
CCB-eksponerede gruppe1
Nyligt indledt CCB
|
De Calcium Channel Blockers (CCB'er), der blev evalueret som den aktive komparator i denne undersøgelse, omfattede en omfattende liste, herunder Amlodipin, Felodipin, Isradipin, Nicardipin, Nifedipin, Nimodipin, Nitrendipin, Lacidipin, Nilvadipin, Manidipin, Barnidipin, Lercanidipin, Cilnidipin, Benidipin, Clevidipin, Mibefradil, Verapamil, Gallopamil, Diltiazem, Fendilin og Bepridil.
|
|
CCB-eksponeret gruppe2
Nyindledt CCB
|
De Calcium Channel Blockers (CCB'er), der blev evalueret som den aktive komparator i denne undersøgelse, omfattede en omfattende liste, herunder Amlodipin, Felodipin, Isradipin, Nicardipin, Nifedipin, Nimodipin, Nitrendipin, Lacidipin, Nilvadipin, Manidipin, Barnidipin, Lercanidipin, Cilnidipin, Benidipin, Clevidipin, Mibefradil, Verapamil, Gallopamil, Diltiazem, Fendilin og Bepridil.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af lungebetændelse efter slagtilfælde
Tidsramme: Opfølgningens slutpunkt blev defineret som den tidligste forekomst af en af følgende begivenheder: en diagnose af lungebetændelse, død, datoen for den sidst tilgængelige journal i databasen eller afslutningen af undersøgelsesperioden (31. december 2024).
|
Opfølgningens slutpunkt blev defineret som den tidligste forekomst af en af følgende begivenheder: en diagnose af lungebetændelse, død, datoen for den sidst tilgængelige journal i databasen eller afslutningen af undersøgelsesperioden (31. december 2024).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
19. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2025
Først opslået (Anslået)
4. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
4. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. november 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Proteasehæmmere
- Enzymhæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Farmakologiske handlinger
- Kemiske handlinger og anvendelser
- Terapeutiske anvendelser
- Kardiovaskulære midler
- Angiotensin-konverterende enzymhæmmere
- Angiotensinreceptorantagonister
- Calciumkanalblokkere
Andre undersøgelses-id-numre
- XFan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .