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Asociación de los Inhibidores de la Enzima Convertidora de Angiotensina y los Bloqueadores del Receptor de Angiotensina con la Neumonía Postictus: Un Estudio de Cohorte Retrospectivo del Mundo Real

23 de noviembre de 2025 actualizado por: Xiaonong Fan, First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Asociación de los Inhibidores de la Enzima Convertidora de Angiotensina y los Bloqueadores de los Receptores de Angiotensina con la Neumonía Post-Ictus: Un Estudio de Cohorte Retrospectivo en el Mundo Real

El objetivo de este estudio de cohorte retrospectivo es determinar si los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) y los bloqueadores de los receptores de angiotensina (BRA) pueden reducir el riesgo de neumonía postictal. Con un diseño de nuevo usuario y comparador activo, seleccionamos a nuevos usuarios de bloqueadores de los canales de calcio (BCC) como grupo de referencia para compararlos con nuevos usuarios de IECA/BRA.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

13656

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xiaonong Fan
  • Número de teléfono: +86 139 0208 0823
  • Correo electrónico: fanxiaonong@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Diagnóstico de accidente cerebrovascular e hipertensión, con las fechas de diagnóstico inicial para ambas afecciones dentro del período del 1 de enero de 2016 al 31 de diciembre de 2024

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico de ictus e hipertensión, con las fechas de diagnóstico inicial de ambas afecciones dentro del período comprendido entre el 1 de enero de 2016 y el 31 de diciembre de 2024.Definición de ictus: códigos de la Clasificación Internacional de Enfermedades, 10ª Revisión (CIE-10) I60-I64, o un diagnóstico primario de afecciones relacionadas con el ictus en registros médicos de pacientes hospitalizados/ambulatorios, incluyendo, entre otros: hemorragia cerebral, ictus hemorrágico, infarto cerebral, ictus isquémico, isquemia cerebral, infarto del tronco encefálico.Definición de hipertensión: código CIE-10 I10, o registros médicos de pacientes hospitalizados/ambulatorios que contengan nombres diagnósticos como hipertensión, hipertensión benigna, crisis hipertensiva.
  2. Al menos una receta dispensada de cualquiera de las cinco clases principales de medicamentos antihipertensivos: inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), bloqueadores del receptor de angiotensina II (BRA), betabloqueantes, bloqueadores de los canales de calcio (BCC) o diuréticos. Además, no debe haber registro de ninguna receta de IECA, BRA o BCC en los 12 meses inmediatamente anteriores a la primera receta de IECA, BRA o BCC.
  3. Edad ≥18 años.

Criterios de exclusión:

  1. Anomalías o errores en los datos (como una fecha de defunción registrada incorrectamente).
  2. Uso concurrente de dos o tres clases de fármacos entre IECA, BRA y BCC en cualquier momento.
  3. Cualquier diagnóstico registrado de neumonía antes del inicio del primer medicamento antihipertensivo.Definición de neumonía: códigos CIE-10 J12-J18 o J69, o registros médicos de pacientes hospitalizados/ambulatorios que contengan nombres diagnósticos como infección pulmonar, neumonía, infección del pulmón.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo expuesto a IECA
ACEI de Inicio Reciente
Los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) en este estudio incluyeron Captopril, Enalapril, Lisinopril, Perindopril, Ramipril, Quinapril, Benazepril, Cilazapril, Fosinopril, Trandolapril, Spirapril, Delapril, Moexipril, Temocapril, Zofenopril e Imidapril.
grupo expuesto a ARA-II
Nueva Iniciación de ARA II
Los bloqueadores del receptor de angiotensina (BRA) incluidos en este análisis fueron Losartán, Eprosartán, Valsartán, Irbesartán, Candesartán, Telmisartán, Olmesartán Medoxomilo, Azilsartán Medoxomilo y Fimasartán.
Grupo 1 expuesto a BCC
Nuevo Inicio de BCC
Los bloqueadores de los canales de calcio (BCC) evaluados como comparador activo en este estudio comprendían una lista exhaustiva, que incluía Amlodipino, Felodipino, Isradipino, Nicardipino, Nifedipino, Nimodipino, Nitrendipino, Lacidipino, Nilvadipino, Manidipino, Barnidipino, Lercanidipino, Cilnidipino, Benidipino, Clevidipino, Mibefradilo, Verapamilo, Gallopamilo, Diltiazem, Fendilina y Bepridil.
Grupo 2 expuesto a CCB
CCB de Inicio Reciente
Los bloqueadores de los canales de calcio (BCC) evaluados como comparador activo en este estudio comprendían una lista exhaustiva, que incluía Amlodipino, Felodipino, Isradipino, Nicardipino, Nifedipino, Nimodipino, Nitrendipino, Lacidipino, Nilvadipino, Manidipino, Barnidipino, Lercanidipino, Cilnidipino, Benidipino, Clevidipino, Mibefradilo, Verapamilo, Gallopamilo, Diltiazem, Fendilina y Bepridil.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Aparición de neumonía posictus
Periodo de tiempo: El criterio de valoración de seguimiento se definió como la primera aparición de cualquiera de los siguientes eventos: un diagnóstico de neumonía, muerte, la fecha del último registro médico disponible en la base de datos, o el final del período de estudio (31 de diciembre de 2024).
El criterio de valoración de seguimiento se definió como la primera aparición de cualquiera de los siguientes eventos: un diagnóstico de neumonía, muerte, la fecha del último registro médico disponible en la base de datos, o el final del período de estudio (31 de diciembre de 2024).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

19 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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