- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07262710
Asociación de los Inhibidores de la Enzima Convertidora de Angiotensina y los Bloqueadores del Receptor de Angiotensina con la Neumonía Postictus: Un Estudio de Cohorte Retrospectivo del Mundo Real
23 de noviembre de 2025 actualizado por: Xiaonong Fan, First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Asociación de los Inhibidores de la Enzima Convertidora de Angiotensina y los Bloqueadores de los Receptores de Angiotensina con la Neumonía Post-Ictus: Un Estudio de Cohorte Retrospectivo en el Mundo Real
El objetivo de este estudio de cohorte retrospectivo es determinar si los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) y los bloqueadores de los receptores de angiotensina (BRA) pueden reducir el riesgo de neumonía postictal. Con un diseño de nuevo usuario y comparador activo, seleccionamos a nuevos usuarios de bloqueadores de los canales de calcio (BCC) como grupo de referencia para compararlos con nuevos usuarios de IECA/BRA.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
13656
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaonong Fan
- Número de teléfono: +86 139 0208 0823
- Correo electrónico: fanxiaonong@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Diagnóstico de accidente cerebrovascular e hipertensión, con las fechas de diagnóstico inicial para ambas afecciones dentro del período del 1 de enero de 2016 al 31 de diciembre de 2024
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de ictus e hipertensión, con las fechas de diagnóstico inicial de ambas afecciones dentro del período comprendido entre el 1 de enero de 2016 y el 31 de diciembre de 2024.Definición de ictus: códigos de la Clasificación Internacional de Enfermedades, 10ª Revisión (CIE-10) I60-I64, o un diagnóstico primario de afecciones relacionadas con el ictus en registros médicos de pacientes hospitalizados/ambulatorios, incluyendo, entre otros: hemorragia cerebral, ictus hemorrágico, infarto cerebral, ictus isquémico, isquemia cerebral, infarto del tronco encefálico.Definición de hipertensión: código CIE-10 I10, o registros médicos de pacientes hospitalizados/ambulatorios que contengan nombres diagnósticos como hipertensión, hipertensión benigna, crisis hipertensiva.
- Al menos una receta dispensada de cualquiera de las cinco clases principales de medicamentos antihipertensivos: inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), bloqueadores del receptor de angiotensina II (BRA), betabloqueantes, bloqueadores de los canales de calcio (BCC) o diuréticos. Además, no debe haber registro de ninguna receta de IECA, BRA o BCC en los 12 meses inmediatamente anteriores a la primera receta de IECA, BRA o BCC.
- Edad ≥18 años.
Criterios de exclusión:
- Anomalías o errores en los datos (como una fecha de defunción registrada incorrectamente).
- Uso concurrente de dos o tres clases de fármacos entre IECA, BRA y BCC en cualquier momento.
- Cualquier diagnóstico registrado de neumonía antes del inicio del primer medicamento antihipertensivo.Definición de neumonía: códigos CIE-10 J12-J18 o J69, o registros médicos de pacientes hospitalizados/ambulatorios que contengan nombres diagnósticos como infección pulmonar, neumonía, infección del pulmón.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo expuesto a IECA
ACEI de Inicio Reciente
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Los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) en este estudio incluyeron Captopril, Enalapril, Lisinopril, Perindopril, Ramipril, Quinapril, Benazepril, Cilazapril, Fosinopril, Trandolapril, Spirapril, Delapril, Moexipril, Temocapril, Zofenopril e Imidapril.
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grupo expuesto a ARA-II
Nueva Iniciación de ARA II
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Los bloqueadores del receptor de angiotensina (BRA) incluidos en este análisis fueron Losartán, Eprosartán, Valsartán, Irbesartán, Candesartán, Telmisartán, Olmesartán Medoxomilo, Azilsartán Medoxomilo y Fimasartán.
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Grupo 1 expuesto a BCC
Nuevo Inicio de BCC
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Los bloqueadores de los canales de calcio (BCC) evaluados como comparador activo en este estudio comprendían una lista exhaustiva, que incluía Amlodipino, Felodipino, Isradipino, Nicardipino, Nifedipino, Nimodipino, Nitrendipino, Lacidipino, Nilvadipino, Manidipino, Barnidipino, Lercanidipino, Cilnidipino, Benidipino, Clevidipino, Mibefradilo, Verapamilo, Gallopamilo, Diltiazem, Fendilina y Bepridil.
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Grupo 2 expuesto a CCB
CCB de Inicio Reciente
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Los bloqueadores de los canales de calcio (BCC) evaluados como comparador activo en este estudio comprendían una lista exhaustiva, que incluía Amlodipino, Felodipino, Isradipino, Nicardipino, Nifedipino, Nimodipino, Nitrendipino, Lacidipino, Nilvadipino, Manidipino, Barnidipino, Lercanidipino, Cilnidipino, Benidipino, Clevidipino, Mibefradilo, Verapamilo, Gallopamilo, Diltiazem, Fendilina y Bepridil.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Aparición de neumonía posictus
Periodo de tiempo: El criterio de valoración de seguimiento se definió como la primera aparición de cualquiera de los siguientes eventos: un diagnóstico de neumonía, muerte, la fecha del último registro médico disponible en la base de datos, o el final del período de estudio (31 de diciembre de 2024).
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El criterio de valoración de seguimiento se definió como la primera aparición de cualquiera de los siguientes eventos: un diagnóstico de neumonía, muerte, la fecha del último registro médico disponible en la base de datos, o el final del período de estudio (31 de diciembre de 2024).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
19 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Inhibidores de proteasa
- Inhibidores de enzimas
- Moduladores de transporte de membrana
- Acciones farmacológicas
- Acciones y usos químicos
- Usos terapéuticos
- Agentes cardiovasculares
- Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina
- Antagonistas de los receptores de angiotensina
- Bloqueadores de los canales de calcio
Otros números de identificación del estudio
- XFan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .